Undersøgelse af gyldigheden og pålideligheden af Dresden Falls-spørgeskemaet til patienter med Parkinsons diagnose, der bor i Tyrkiet (DREFAQ)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Reliabiliteten og validiteten af skalaen vil begynde med sproglig ækvivalens og kulturel tilpasning. Skalaen vil blive oversat fra engelsk til tyrkisk af to personer, der taler flydende tyrkisk og engelsk. En enkelt tyrkisk oversættelse vil blive opnået fra disse to tyrkiske oversættelser med en fælles holdning.
Skalaen, som er oversat til tyrkisk, vil blive oversat til engelsk af to andre personer, der taler flydende tyrkisk og engelsk. Skalaen oversat til engelsk vil blive sammenlignet med originalen. Hvis udvikleren af skalaen, Frank, Anika, et al. godkender oversættelsen af skalaen, vil deltagerne blive rekrutteret til undersøgelsen. I forundersøgelsesfasen vil der blive gennemført en revurdering med 15 deltagere for at teste skalaens forståelighed. Baseret på resultaterne af prætestfasen vil den endelige version af DREFAQ kunne modificeres. DREFAQs data indsamles ansigt til ansigt, når patienterne kom til rehabiliteringscentret. 50 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen.
For at evaluere gyldigheden af DREFAQ'en, Modified Falls Efficacy Scale (MFES), som kan evaluere effektiviteten af fald og er blevet valideret på tyrkisk, og Parkinsons Disease Quality of Life (PDQOL) spørgeskema, som kan evaluere kvaliteten of life og er blevet valideret på tyrkisk, vil blive brugt. Skalaer vil blive gentaget efter 15 dage for at vurdere test-gentest pålidelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med en Hoehn & Yahr-score mellem 1-4,
- Personer, der kan ambulere med eller uden hjælpeudstyr,
- Personer med en Mini Mental State Examination score på >24,
- Personer med en historie med fald mindst én gang inden for det sidste år,
Ekskluderingskriterier:
- kommunikations- eller kognitive problemer,
- afasi og taleforstyrrelser
- ustabile medicinske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons patienter
Parkinson-patienter, der er i alderen 18-80 år med Hoehn & Yahr-skalaen mellem 1-4 og i stand til at tale og læse tyrkisk, vil rekruttere til undersøgelsen.
|
• Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse Dresden Falls Questionnaire-skalaen (DREFAQ) til det tyrkiske samfund og at gøre dens gyldighed og pålidelighed på tyrkisk.
Den har 5 spørgsmål.
Denne undersøgelse vil blive udført med Parkinsons patienter.
Patienterne vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer under regelmæssige genoptræningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls
Tidsramme: Baseline
|
Fald vil blive vurderet med Dresden Falls Questionnaire-skalaen (DREFAQ).
DREFAQ består af 5 varer i alt.
Punkterne 1 til 4 scores fra 0 til 3. Den samlede score for DREFAQ'en beregnes ved at summere de første 4 punkter (0-12).
Skadens placering (fra punkt 4) og omstændighederne (punkt 5) er ikke brugt i scoreberegningen, men giver yderligere kvalitativ information.
Højere score indikerer en høj risiko for at falde.
|
Baseline
|
|
Falls effektivitet
Tidsramme: Baseline
|
Falls effektivitet vil blive vurderet med Modified Falls Efficacy Scale (MFES) skalaen.
MFES består af 14 elementer i alt.
Elementer scores fra 0 (ikke sikker på sig selv) til 10 (fuldstændig sikker).
Samlet score er mellem 0-140.
Lavere score indikerer en høj risiko for at falde.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Baseline
|
Livets ouality vil blive vurderet med Parkinsons sygdomskvalitet (PDQOL) spørgeskema.
Det består af 8 spørgsmål i alt.
Elementer scores 0 til 4. samlet score er mellem 0-32.
Højere score indikerer lavere livskvalitet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/115 DREFAQ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .