Untersuchung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Dresden Falls-Fragebogens bei Patienten mit Parkinson-Diagnose, die in der Türkei leben (DREFAQ)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala beginnt mit der Sprachäquivalenz und der kulturellen Anpassung. Die Skala wird von zwei Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, vom Englischen ins Türkische übersetzt. Aus diesen beiden türkischen Übersetzungen mit einer gemeinsamen Meinung wird eine einzige türkische Übersetzung erstellt.
Die ins Türkische übersetzte Skala wird von zwei weiteren Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, ins Englische übersetzt. Die ins Englische übersetzte Skala wird mit dem Original verglichen. Wenn der Entwickler der Skala, Frank, Anika und andere, die Übersetzung der Skala genehmigen, werden Teilnehmer für die Studie rekrutiert. In der Vorversuchsphase wird ein Re-Assessment mit 15 Teilnehmern durchgeführt, um die Verständlichkeit der Skala zu testen. Basierend auf den Ergebnissen der Vortestphase kann die endgültige Version von DREFAQ geändert werden. Die Daten von DREFAQ werden von Angesicht zu Angesicht erhoben, wenn die Patienten in das Rehabilitationszentrum kamen. 50 Teilnehmer werden in die Studie einbezogen.
Um die Gültigkeit des DREFAQ zu bewerten, werden die Modified Falls Efficacy Scale (MFES), die die Wirksamkeit von Stürzen bewerten kann und auf Türkisch validiert wurde, und der Fragebogen zur Lebensqualität bei Parkinson-Krankheit (PDQOL) verwendet, der die Qualität bewerten kann des Lebens und wurde auf Türkisch validiert, wird verwendet. Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einem Hoehn & Yahr-Score zwischen 1 und 4,
- Personen, die mit oder ohne Hilfsmittel gehen können,
- Personen mit einem Ergebnis des Mini Mental State Examination von >24,
- Personen, die im letzten Jahr mindestens einmal gestürzt sind,
Ausschlusskriterien:
- Kommunikations- oder kognitive Probleme,
- Aphasie und Sprachstörungen
- instabile medizinische Zustände
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Parkinson-Patienten
Für die Studie werden Parkinson-Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren mit einer Hoehn & Yahr-Skala zwischen 1 und 4, die Türkisch sprechen und lesen können, rekrutiert.
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• Ziel dieser Studie ist es, die Skala des Dresden Falls Questionnaire Scale (DREFAQ) an die türkische Gesellschaft anzupassen und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch zu überprüfen.
Es enthält 5 Fragen.
Diese Studie wird mit Parkinson-Patienten durchgeführt.
Die Patienten werden gebeten, während regelmäßiger Rehabilitationssitzungen Fragebögen zu beantworten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stürze
Zeitfenster: Grundlinie
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Stürze werden anhand der Dresden Falls Questionnaire-Skala (DREFAQ) bewertet.
DREFAQ besteht insgesamt aus 5 Artikeln.
Die Punkte 1 bis 4 werden mit 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl des DREFAQ wird durch Summieren der ersten 4 Punkte (0-12) berechnet.
Der Ort der Verletzung (aus Punkt 4) und die Umstände (Punkt 5) fließen nicht in die Score-Berechnung ein, liefern aber zusätzliche qualitative Informationen.
Höhere Werte weisen auf ein hohes Sturzrisiko hin.
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Grundlinie
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Wirksamkeit von Stürzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Wirksamkeit von Stürzen wird anhand der MFES-Skala (Modified Falls Efficacy Scale) bewertet.
Insgesamt besteht das MFES aus 14 Items.
Die Punkte werden mit einer Skala von 0 (nicht sicher) bis 10 (völlig sicher) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 140.
Niedrigere Werte weisen auf ein hohes Sturzrisiko hin.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: Grundlinie
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Ouality of Life wird mit dem Fragebogen der Parkinson -Lebensqualität (PDQOL) bewertet.
Es besteht insgesamt 8 Fragen.
Die Elemente werden 0 bis 4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 32.
Höhere Werte weisen auf eine geringere Lebensqualität hin.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/115 DREFAQ
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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