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Esame della validità e dell'affidabilità del questionario sulle cascate di Dresda nei pazienti con diagnosi di Parkinson che vivono in Turchia (DREFAQ)

25 agosto 2025 aggiornato da: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Lo scopo di questo studio è adattare la scala del Questionario delle Cascate di Dresda (DREFAQ) alla società turca e verificarne la validità e l'affidabilità in turco. La scala DREFAQ) sviluppata da Frank, Anika et al valuta le cadute nei pazienti con Parkinson. Ha 5 domande. Questo studio sarà condotto con pazienti affetti da Parkinson. Ai pazienti verrà chiesto di rispondere a questionari durante le regolari sessioni di riabilitazione. 50 partecipanti saranno inclusi nello studio. Per valutare la validità del DREFAQ, della Modified Falls Efficacy Scale (MFES), che può valutare l'efficacia delle cadute ed è stata validata in turco, e del questionario Parkinson's Disease Quality of Life (PDQOL), che può valutare la qualità della vita ed è stato convalidato in turco, verrà utilizzato. Le scale verranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità del test-retest.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’affidabilità e la validità della scala inizieranno con l’equivalenza linguistica e l’adattamento culturale. La scala sarà tradotta dall'inglese al turco da due persone che parlano correntemente turco e inglese. Da queste due traduzioni turche con un'opinione comune si otterrà un'unica traduzione turca.

La scala, che è stata tradotta in turco, sarà tradotta in inglese da altre due persone che parlano correntemente turco e inglese. La scala tradotta in inglese verrà confrontata con l'originale. Se lo sviluppatore della scala, Frank, Anika e altri approvano la traduzione della scala, i partecipanti verranno reclutati per lo studio. Nella fase preliminare, verrà condotta una rivalutazione con 15 partecipanti per testare l'intelligibilità della scala. Sulla base dei risultati della fase di pre-test, la versione finale di DREFAQ potrà essere modificata. I dati di DREFAQ vengono raccolti faccia a faccia quando i pazienti arrivano al centro di riabilitazione. 50 partecipanti saranno inclusi nello studio.

Per valutare la validità del DREFAQ, della Modified Falls Efficacy Scale (MFES), che può valutare l'efficacia delle cadute ed è stata validata in turco, e del questionario Parkinson's Disease Quality of Life (PDQOL), che può valutare la qualità della vita ed è stato convalidato in turco, verrà utilizzato. Le scale verranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità del test-retest.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con Parkinson di età compresa tra 18 e 80 anni con punteggio Hoehn & Yahr compreso tra 1 e 4 e in grado di parlare e leggere il turco.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui con un punteggio Hoehn & Yahr compreso tra 1 e 4,
  • Individui che possono deambulare con o senza dispositivi di assistenza,
  • Individui con un punteggio al Mini Mental State Examination >24,
  • Individui con una storia di cadute almeno una volta nell'ultimo anno,

Criteri di esclusione:

  • problemi di comunicazione o cognitivi,
  • afasia e disturbi del linguaggio
  • condizioni mediche instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da Parkinson
I pazienti affetti da Parkinson di età compresa tra 18 e 80 anni, con scala Hoehn & Yahr compresa tra 1 e 4 e in grado di parlare e leggere il turco, verranno reclutati nello studio.
• Lo scopo di questo studio è adattare la scala del questionario Dresden Falls (DREFAQ) alla società turca e verificarne la validità e l'affidabilità in turco. Ha 5 domande. Questo studio sarà condotto con pazienti affetti da Parkinson. Ai pazienti verrà chiesto di rispondere a questionari durante le regolari sessioni di riabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cade
Lasso di tempo: Linea di base
Le cadute saranno valutate con la scala del questionario sulle cadute di Dresda (DREFAQ). DREFAQ è composto da 5 elementi in totale. Gli elementi da 1 a 4 ricevono un punteggio da 0 a 3. Il punteggio totale del DREFAQ viene calcolato sommando i primi 4 elementi (0-12). La localizzazione dell'infortunio (dal punto 4) e le circostanze (punto 5) non vengono utilizzate nel calcolo del punteggio ma forniscono informazioni qualitative aggiuntive. I punteggi più alti indicano un alto rischio di caduta.
Linea di base
Efficacia delle cadute
Lasso di tempo: Linea di base
L'efficacia delle cadute sarà valutata con la scala Modified Falls Efficacy Scale (MFES). Il MFES è composto da 14 articoli in totale. Agli item viene assegnato un punteggio da 0 (non sicuro di sé) a 10 (totalmente sicuro). Il punteggio totale è compreso tra 0 e 140. I punteggi più bassi indicano un alto rischio di caduta.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita legata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: Basale
Ouality of Life sarà valutata con il questionario sulla qualità della vita della vita (PDQOL) di Parkinson. È costituito da 8 domande in totale. Gli articoli vengono valutati da 0 a 4. Il punteggio totale è compreso tra 0-32. Punteggi più alti indicano una qualità della vita inferiore.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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