- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06630026
Esame della validità e dell'affidabilità del questionario sulle cascate di Dresda nei pazienti con diagnosi di Parkinson che vivono in Turchia (DREFAQ)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’affidabilità e la validità della scala inizieranno con l’equivalenza linguistica e l’adattamento culturale. La scala sarà tradotta dall'inglese al turco da due persone che parlano correntemente turco e inglese. Da queste due traduzioni turche con un'opinione comune si otterrà un'unica traduzione turca.
La scala, che è stata tradotta in turco, sarà tradotta in inglese da altre due persone che parlano correntemente turco e inglese. La scala tradotta in inglese verrà confrontata con l'originale. Se lo sviluppatore della scala, Frank, Anika e altri approvano la traduzione della scala, i partecipanti verranno reclutati per lo studio. Nella fase preliminare, verrà condotta una rivalutazione con 15 partecipanti per testare l'intelligibilità della scala. Sulla base dei risultati della fase di pre-test, la versione finale di DREFAQ potrà essere modificata. I dati di DREFAQ vengono raccolti faccia a faccia quando i pazienti arrivano al centro di riabilitazione. 50 partecipanti saranno inclusi nello studio.
Per valutare la validità del DREFAQ, della Modified Falls Efficacy Scale (MFES), che può valutare l'efficacia delle cadute ed è stata validata in turco, e del questionario Parkinson's Disease Quality of Life (PDQOL), che può valutare la qualità della vita ed è stato convalidato in turco, verrà utilizzato. Le scale verranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità del test-retest.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con un punteggio Hoehn & Yahr compreso tra 1 e 4,
- Individui che possono deambulare con o senza dispositivi di assistenza,
- Individui con un punteggio al Mini Mental State Examination >24,
- Individui con una storia di cadute almeno una volta nell'ultimo anno,
Criteri di esclusione:
- problemi di comunicazione o cognitivi,
- afasia e disturbi del linguaggio
- condizioni mediche instabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti affetti da Parkinson
I pazienti affetti da Parkinson di età compresa tra 18 e 80 anni, con scala Hoehn & Yahr compresa tra 1 e 4 e in grado di parlare e leggere il turco, verranno reclutati nello studio.
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• Lo scopo di questo studio è adattare la scala del questionario Dresden Falls (DREFAQ) alla società turca e verificarne la validità e l'affidabilità in turco.
Ha 5 domande.
Questo studio sarà condotto con pazienti affetti da Parkinson.
Ai pazienti verrà chiesto di rispondere a questionari durante le regolari sessioni di riabilitazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cade
Lasso di tempo: Linea di base
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Le cadute saranno valutate con la scala del questionario sulle cadute di Dresda (DREFAQ).
DREFAQ è composto da 5 elementi in totale.
Gli elementi da 1 a 4 ricevono un punteggio da 0 a 3. Il punteggio totale del DREFAQ viene calcolato sommando i primi 4 elementi (0-12).
La localizzazione dell'infortunio (dal punto 4) e le circostanze (punto 5) non vengono utilizzate nel calcolo del punteggio ma forniscono informazioni qualitative aggiuntive.
I punteggi più alti indicano un alto rischio di caduta.
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Linea di base
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Efficacia delle cadute
Lasso di tempo: Linea di base
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L'efficacia delle cadute sarà valutata con la scala Modified Falls Efficacy Scale (MFES).
Il MFES è composto da 14 articoli in totale.
Agli item viene assegnato un punteggio da 0 (non sicuro di sé) a 10 (totalmente sicuro).
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 140.
I punteggi più bassi indicano un alto rischio di caduta.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita legata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: Basale
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Ouality of Life sarà valutata con il questionario sulla qualità della vita della vita (PDQOL) di Parkinson.
È costituito da 8 domande in totale.
Gli articoli vengono valutati da 0 a 4. Il punteggio totale è compreso tra 0-32.
Punteggi più alti indicano una qualità della vita inferiore.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/115 DREFAQ
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