Zkoumání platnosti a spolehlivosti dotazníku Dresden Falls u pacientů s Parkinsonovou diagnózou žijících v Turecku (DREFAQ)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Spolehlivost a platnost škály bude začínat jazykovou ekvivalencí a kulturní adaptací. Stupnici přeloží z angličtiny do turečtiny dva lidé, kteří mluví plynně turecky a anglicky. Z těchto dvou tureckých překladů se společným názorem bude získán jediný turecký překlad.
Stupnice, která byla přeložena do turečtiny, bude přeložena do angličtiny dalšími dvěma lidmi, kteří mluví plynně turecky a anglicky. Stupnice přeložená do angličtiny bude porovnána s originálem. Pokud vývojář škály Frank, Anika a kol. schválí překlad škály, budou do studie přijati účastníci. V přípravné fázi bude provedeno přehodnocení s 15 účastníky, aby se otestovala srozumitelnost stupnice. Na základě výsledků předtestovací fáze bude možné finální verzi DREFAQ upravit. Údaje DREFAQ jsou shromažďovány tváří v tvář, když pacienti přišli do rehabilitačního centra. Do studie bude zahrnuto 50 účastníků.
Aby bylo možné vyhodnotit validitu DREFAQ, použije se Modified Falls Efficacy Scale (MFES), která dokáže vyhodnotit účinnost pádů a byla ověřena v turečtině, a dotazník kvality života při Parkinsonově chorobě (PDQOL), který dokáže vyhodnotit kvalitu života a byl ověřen v turečtině, bude použit. Stupnice se budou opakovat po 15 dnech pro posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jedinci se skóre Hoehn & Yahr mezi 1-4,
- Jednotlivci, kteří mohou chodit s pomocným vybavením nebo bez něj,
- Jednotlivci se skóre na Mini Mental State Examination > 24,
- Jednotlivci, kteří v minulosti upadli alespoň jednou za poslední rok,
Kritéria vyloučení:
- komunikační nebo kognitivní problémy,
- afázie a poruchy řeči
- nestabilní zdravotní stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Do studie budou přijati pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří jsou ve věku 18–80 let s Hoehnovou & Yahrovou stupnicí mezi 1–4 a jsou schopni mluvit a číst turecky.
|
• Cílem této studie je přizpůsobit stupnici Dresden Falls Questionnaire (DREFAQ) turecké společnosti a zajistit její validitu a spolehlivost v turečtině.
Má 5 otázek.
Tato studie bude provedena u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Pacienti budou během pravidelných rehabilitačních sezení požádáni o zodpovězení dotazníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Falls
Časové okno: Základní linie
|
Pády budou hodnoceny pomocí škály Dresden Falls Questionnaire (DREFAQ).
DREFAQ se skládá celkem z 5 položek.
Položky 1 až 4 jsou bodovány od 0 do 3. Celkové skóre DREFAQ se vypočítá sečtením prvních 4 položek (0-12).
Místo zranění (z bodu 4) a okolnosti (bod 5) se při výpočtu skóre nepoužijí, ale poskytují dodatečné kvalitativní informace.
Vyšší skóre ukazuje na vysoké riziko pádu.
|
Základní linie
|
|
Falls účinnost
Časové okno: Základní linie
|
Účinnost pádů bude hodnocena pomocí stupnice Modified Falls Efficacy Scale (MFES).
MFES se skládá celkem ze 14 položek.
Položky jsou hodnoceny od 0 (nejsem si jistý) do 10 (zcela jistý).
Celkové skóre je mezi 0-140.
Nižší skóre ukazuje na vysoké riziko pádu.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní kvalita života (HRQOL)
Časové okno: Základní linie
|
Oualita života bude hodnocena s dotazníkem Parkinsonovy choroby (PDQOL).
Skládá se celkem z 8 otázek.
Položky jsou hodnoceny 0 až 4. Celkové skóre je mezi 0-32.
Vyšší skóre naznačují nižší kvalitu života.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/115 DREFAQ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .