흉벽 및 국소 진행성 유방암 환자를 위한 MRI 유도 초음파 자극 미세기포 방사선 치료

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세.
• 생검으로 확인된 모든 침윤성 유관암, 침윤성 소엽암 및 기타 희귀한 조직학적 유형의 암종.
• 초기 유방암(LABC) 환자; 즉, AJCC 지침(8판)에 따라 IIA기 - IIIC기 암(T2 N0 M0 ~ 모든 T, N3, M0) 또는 IV기(모든 T, 모든 N, M1).
• 내과, 외과, 방사선 종양 전문의로 구성된 다학문적 팀이 지시에 따라 평가했으며 방사선 치료에 적합한 것으로 확인되었습니다.
• 다음 용량 요법 중 하나를 포함할 수 있지만 이에 국한되지 않는 표준 완화 방사선 요법 또는 근치 방사선 요법을 의뢰받은 환자: 1) 1회 분할에 5-8 Gy, 2) 5회 분할에 20 Gy, 3) 30 Gy 5개 분할, 4) 5개 분할로 35 Gy, 5) 10개 분할로 30 Gy, 6) 10개 분할로 40 Gy, 5) 20개 분할로 50 Gy, 6) 30개 분할로 60 Gy, 7) 33개 분할로 66 Gy , 또는 방사선학적으로 유사한 용량.
• 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
• 무게 < 140kg.
• MRg-FUS+MB 절차를 위해 접근 가능한 표적 병변.
• 시술 중 감각을 전달할 수 있습니다.
• 크레아티닌이 정상적인 기관 한계 내에 있거나 크레아티닌 청소율 >60mL/분/ 흉벽 및 국소 진행성 유방암 환자를 위한 새로운 MRI 유도 초음파 자극 미세기포 방사선 치료. 크레아티닌 수치가 제도적 정상 상한선을 초과하는 환자의 경우 1.73m2입니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유 중인 여성은 프로토콜 치료의 배아 독성 영향으로 인해 참여할 수 없습니다.
• 조영증강 MRI 스캔을 받을 수 없음 - 표준 치료 기준.
• 지난 5일 이내에 안트라사이클린 또는 탁산 기반 화학요법을 받은 환자.
• 금속 보형물이나 유방 보형물을 삽입한 환자.
• 결합조직 장애, 근골격계 기형이 있는 대상자.
• 깊은 궤양, 출혈 또는 그 위에 있는 피부의 분비물을 유발하는 표적 병변.
• 제안된 FUS 빔 경로를 따른 섬유성 흉터.
• 심각한 심혈관, 신경계, 신장 또는 혈액학적 만성 질환.
• 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 ≥ 3.
• 조사관의 의견으로는 참여를 배제하는 모든 조건.
• 치료 중 요구되는 고정 자세를 견딜 수 없습니다.
• Definity 마이크로버블에 대한 알레르기.
• 6개월 이내의 심근경색, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 심장 션트, 심장 부정맥, 심장 박동기 등을 포함한 심장 질환 또는 불안정한 혈역학.
• QT 연장의 가족력 또는 개인 병력이 있거나 시사프라이드, 에리스로마이신, 삼환계 항우울제, 클래스 IA 및 III 항부정맥제, 할로페리돌, 드로페리돌, 퀘티아핀, 티오리다진, 지프라시돈과 같은 일부 항정신병약물과 같은 QTc 연장을 유발하는 것으로 알려진 약물을 병용 복용하는 피험자를 포함하여 퍼플루트렌에 대한 금기 사항 .
• 알려진 QT 연장 = (남성의 경우 QTc > 450ms 또는 여성의 경우 >470ms) SOC에 따라 ECG가 요청되는 경우 심장 장애가 있는 경우.
• 출혈 장애, 응고병증의 병력.
• 추정 사구체 여과율이 < 30ml/min/1.73m2인 심각한 신장 기능 손상 및/또는 투석 중입니다.