MRI-geleide, met echografie gestimuleerde bestraling met microbellen voor patiënten met borstwandkanker en lokaal gevorderde borstkanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar.
• Alle door biopsie bevestigde invasieve ductale, invasieve lobulaire en andere zeldzame histologische typen carcinoom.
• Patiënten met borstkanker in een vroeg stadium, of LABC; d.w.z. stadium IIA - IIIC-kankers (T2 N0 M0 tot elke T, N3, M0) of stadium IV (elke T, elke N, M1) volgens de AJCC-richtlijnen (8e editie).
• Op indicatie beoordeeld door een multidisciplinair team van behandelend medicus, chirurg en radiotherapeut en geschikt bevonden voor bestraling.
• Patiënt verwezen voor standaard palliatieve radiotherapie of curatieve radiotherapie, die een van de volgende dosisregimes kan omvatten (maar niet beperkt is tot): 1) 5-8 Gy in één fractie, 2) 20 Gy in 5 fracties, 3) 30 Gy in 5 fracties, 4) 35 Gy in 5 fracties, 5) 30 Gy in 10 fracties, 6) 40 Gy in 10 fracties, 5) 50 Gy in 20 fracties, 6) 60 Gy in 30 fracties en 7) 66 Gy in 33 fracties of radiobiologisch vergelijkbare doses.
• In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven.
• Gewicht < 140 kg.
• Doellaesie toegankelijk voor MRg-FUS+MB-procedure.
• In staat om sensatie over te brengen tijdens de procedure.
• Creatinine binnen normale institutionele limieten of creatinineklaring >60 ml/min. Nieuwe MRI-geleide echografie-gestimuleerde microbellenbestralingsbehandeling voor patiënten met borstwand- en lokaal gevorderde borstkanker. 1,73 m2 voor patiënten met creatininewaarden boven de institutionele bovengrens van normaal.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, mogen niet deelnemen vanwege de embryotoxische effecten van de protocolbehandeling.
• Kan geen contrastversterkte MRI-scan krijgen - standaardzorgcriteria.
• Patiënten die in de afgelopen 5 dagen chemotherapie op basis van antracycline of taxaan hebben gekregen.
• Patiënten met metalen implantaten of borstimplantaten.
• Personen met een bindweefselaandoening, misvormingen van het bewegingsapparaat.
• Doellaesie die diepe zweren, bloedingen of afscheiding van de bovenliggende huid veroorzaakt.
• Een fibrotisch litteken langs het voorgestelde FUS-straalpad.
• Ernstige cardiovasculaire, neurologische, renale of hematologische chronische ziekte.
• Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 3.
• Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker deelname uitsluit.
• Kan de vereiste stationaire houding tijdens de behandeling niet verdragen.
• Allergie voor Definity-microbellen.
• Hartziekte of onstabiele hemodynamiek, waaronder een myocardinfarct binnen zes maanden, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, cardiale shunts, hartritmestoornissen en een pacemaker.
• Contra-indicatie voor perflutren, waaronder personen met een familie- of persoonlijke voorgeschiedenis van QT-verlenging of die gelijktijdig medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze QTc-verlenging veroorzaken, zoals cisapride, erytromycine, tricyclische antidepressiva, klasse IA en III anti-aritmica en sommige antipsychotica zoals haloperidol, droperidol, quetiapine, thioridazine, ziprasidon .
• Bekende QT-verlenging = (QTc > 450 ms voor mannen of > 470 ms voor vrouwen) met hartfunctiestoornis als ECG wordt aangevraagd volgens de SOC.
• Geschiedenis van bloedingsstoornis, coagulopathie.
• Ernstig verminderde nierfunctie met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73m2 en/of dialyse ondergaan.