MRI-ohjattu ultraääni-stimuloitu mikrokuplasädehoito potilaille, joilla on rintakehän seinämä ja paikallisesti edennyt rintasyöpä

Sisällön kriteerit:

• Ikä ≥ 18 vuotta.
• Kaikki biopsialla varmistetut invasiiviset duktaaliset, invasiiviset lobulaariset ja muut harvinaiset histologiset karsinoomatyypit.
• Potilaat, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä tai LABC; eli vaiheen IIA - IIIC syövät (T2 N0 M0 mihin tahansa T, N3, M0) tai vaihe IV (Mikä tahansa T, Mikä tahansa N, M1) AJCC:n ohjeiden mukaisesti (8. painos).
• Hoitavan lääketieteellisen, kirurgisen ja sädeonkologin monitieteinen tiimi arvioi ohjeiden mukaisesti ja totesi sopivaksi sädehoitoon.
• Potilas lähetetään tavanomaiseen palliatiiviseen sädehoitoon tai parantavaan sädehoitoon, joka voi sisältää (mutta ei rajoittuen) minkä tahansa seuraavista annostusohjelmista: 1) 5-8 Gy yhdessä fraktiossa, 2) 20 Gy 5 fraktiossa, 3) 30 Gy in 5 fraktiota, 4) 35 Gy 5 jakeessa, 5) 30 Gy 10 fraktiossa, 6) 40 Gy 10 jakeessa, 5) 50 Gy 20 jakeessa, 6) 60 Gy 30 jakeessa ja 7) 66 Gy 33 fraktiossa tai radiobiologisesti samankaltaisia ​​annoksia.
• Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen.
• Paino < 140 kg.
• Kohdeleesio, johon pääsee käsiksi MRg-FUS+MB-toimenpiteellä.
• Pystyy kommunikoimaan tuntemuksista toimenpiteen aikana.
• Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa tai kreatiniinipuhdistuma >60 ml/min/ Uusi MRI-ohjattu ultraääni-stimuloitu mikrokuplasäteilyhoito potilaille, joilla on rintakehän seinämä ja paikallisesti edennyt rintasyöpä. 1,73 m2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin ylärajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät välttämättä osallistu tutkimusohjelmaan protokollahoidon alkiotoksisten vaikutusten vuoksi.
• Ei voida tehdä kontrastitehostettua MRI-kuvaa - hoidon standardit.
• Potilaat, jotka ovat saaneet antrasykliini- tai taksaanipohjaista kemoterapiaa viimeisen 5 päivän aikana.
• Potilaat, joilla on metalli- tai rintaimplantteja.
• Potilaat, joilla on sidekudossairaus, tuki- ja liikuntaelinten epämuodostumia.
• Kohdeleesio, joka aiheuttaa syvän haavauman, verenvuotoa tai vuotoa päällä olevasta ihosta.
• Fibottinen arpi ehdotetun FUS-säteen reitin varrella.
• Vaikea sydän- ja verisuoni-, neurologinen, munuais- tai hematologinen krooninen sairaus.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila ≥ 3.
• Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä estävät osallistumisen.
• Ei voi sietää vaadittua paikallaan olevaa asentoa hoidon aikana.
• Allergia Definity-mikrokuplille.
• Sydänsairaus tai epävakaa hemodynamiikka, mukaan lukien sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen shuntit, sydämen rytmihäiriöt ja sydämentahdistin.
• Perflutreenin vasta-aihe, mukaan lukien henkilöt, joiden suvussa tai henkilökohtaisella historialla on QT-ajan pidentymistä tai jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan QTc-ajan pidentymistä, kuten sisapridi, erytromysiini, trisykliset masennuslääkkeet, luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet ja eräät psykoosilääkkeet, kuten haloperidoli, droperidoli, thquetiorizidani .
• Tunnettu QT-ajan pidentyminen = (QTc > 450 ms miehillä tai > 470 ms naisilla) ja sydämen vajaatoiminta, jos EKG:tä pyydetään SOC:n mukaisesti.
• Aiempi verenvuotohäiriö, koagulopatia.
• Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta, arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2 ja/tai dialyysihoidossa.