추간판 탈출증으로 인한 만성 요추 신경근병증 환자에서 고강도 레이저 치료(HILT)의 효과.
추간판 탈출증으로 인한 만성 요추 신경근병증 환자에서 고강도 레이저 치료(HILT)의 효과
본 중재 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증으로 인한 만성 신경근 통증에 대한 환자의 장애, 기능성, 신경병증성 및 통각성 통증 패턴에 대한 고강도 레이저 치료(HILT)의 효과와 기존 전기 치료 방식에 비해 우월성을 조사하는 것입니다. 우리는 일반적으로 사용합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
추간판 탈출증으로 인한 만성 요추 신경근병증 환자의 허리 및 다리 통증에 대한 고강도 레이저 치료의 단기 및 장기 효과는 무엇입니까?
A그룹 환자 35명은 계획된 핫팩, TENS, 고강도 레이저치료(HILT), 요추신경근요통 운동치료 등을 받게 된다. B그룹(비교그룹)에서는 35명의 환자에게 핫팩, TENS, 가짜 HILT, 운동치료를 실시한다.
참가자들은 15회의 치료 세션을 받게 되며 운동은 가정 프로그램으로 제공됩니다. 두 그룹 모두 치료 전후 및 3개월 후속 조치에서 장애, 생활 기능 및 통증에 대한 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
추간판 탈출증으로 인한 만성 요추 신경근병증 환자에서 고강도 레이저 치료의 효능, 앙카라 2025
요통은 과거부터 현재까지 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고, 기능적 상태의 저하를 초래하고, 장애를 유발할 수 있으며, 만성기에는 인간의 건강을 심리적으로 쇠약하게 만드는 중요하고 널리 퍼진 건강 문제이다. 역학 연구에 따르면 요통의 유병률은 평생 동안 약 40%인 것으로 나타났습니다.
요통은 기간에 따라 급성, 아급성, 만성으로 분류되며, 통증의 성격에 따라 기계적성, 염증성으로 분류됩니다. 12주 이상 지속되는 요통을 만성요통으로 정의합니다.
병인학적 요인으로는 골절, 악성종양, 감염, 외상, 골다공증, 염증성 질환, 근원성 원인 등이 있습니다. 기계적 원인의 가장 중요하고 흔한 원인 중 하나는 추간판 탈출증입니다. 추간판 탈출은 또한 신경근 압박으로 인해 관련 신경의 피부 분절 부위에 무감각, 작열감, 전기화, 저림, 저림 등의 형태로 신경근 통증을 유발할 수 있습니다.
요추 추간판 탈출증으로 인한 근골성 요통에 대한 치료 방법에는 여러 가지가 있습니다. 여기에는 의학적 치료, 급성 통증 기간 외에 제공되는 요추 및 복부 강화 운동, 물리 치료 양식, 대체 의학 방법, 레이저 치료, 경막외 스테로이드 주사 및 수술 치료가 포함됩니다.
레이저라는 용어는 "유도 방사선 방출에 의한 광 증폭"으로 정의됩니다. 비침습적이고 통증이 없는 치료입니다. 레이저 치료에는 저강도와 고강도의 두 가지 유형이 있으며 피크 출력과 파장에 따라 강도가 다릅니다. 펄스 네오디뮴 첨가 이트륨 알루미늄 가닛(Nd:YAG) 고강도 레이저인 HILT는 높은 피크 출력과 1.064nm 파장에서 작동합니다. 레이저에는 열적, 기계적, 전기적, 광화학적, 생체 자극의 5가지 기본 작용 메커니즘이 있습니다. 높은 강도와 특정 파장으로 인해 적용 부위의 생체 자극, 항부종, 진통 및 항염증 효과가 더욱 두드러지지만, 통증을 감소시키는 정확한 작용 메커니즘은 아직 명확하게 밝혀지지 않았습니다.
본 연구에서는 만성기 요추 추간판 탈출증으로 인한 신경근통증에 있어서 고강도 레이저 치료(HILT)가 환자의 장애, 기능성, 신경병증성 및 통각성 통증 패턴에 미치는 영향과 그 우월성을 알아보고자 하였다. 우리가 자주 사용하는 전통적인 전기치료 방식. 이 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 전향적 연구로 설계되었습니다.
본 연구에는 앙카라 시립병원 물리의학 및 재활병원 외래 진료소에 입원한 환자 중 하지로 방사되는 요통이 12주 이상 지속되고, 근병변을 동반하여 피부분절 분포에 감각 장애 및/또는 통증 감각이 있는 환자가 포함됩니다. 허리 MRI로 보이는 허리디스크. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다.
18~65세의 남성 및 여성 총 70명의 환자가 연구에 포함될 것이며, 환자는 무작위로 동일한 수의 두 그룹으로 나누어질 것입니다.
그룹 A(n:35) 환자는 3주 동안 주 5일 핫팩 15회, TENS(경피 전기 신경 자극) 15회, 요추 좌골 신경통에 HIRO TT(ASA Laser, Arcugnano, Italy) 장치 15회를 받게 됩니다. 25cm² 영역에 걸쳐 3단계(빠른 스캐닝, 트리거 포인트, 느린 스캐닝) 모드를 제공합니다. 아이소메트릭 요추 강화 및 코어 안정화 운동은 환자에게 홈 프로그램으로 제공됩니다.
그룹 B(n:35)의 환자는 TENS(경피 전기 신경 자극), 핫팩, 요추 및 코어 안정화 운동과 가짜 고강도 레이저 치료를 받게 되며 프로토콜은 그룹 A와 동일합니다. 환자는 3회 평가됩니다. 총: 치료 전, 치료 후 및 3개월.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Berke Aras, associated professor
- 전화번호: +90 536585 1518
- 이메일: drberkearas@gmail.com
연구 장소
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, 칠면조, 06100
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital
-
연락하다:
- Ankara Bilkent City Hospital
- 전화번호: +90 0312 552 60 00
- 이메일: ankarasehir@saglik.gov.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요추 추간판 탈출증으로 인한 요추 신경근병증으로 진단되고, 요추 MRI와 증상이 연관되어 있는 환자
- 18~65세 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 글을 읽을 줄 아는 환자
제외 기준:
- 임신
- 심장 박동기를 착용한 환자
- 염증성 류마티스 질환으로 진단된 환자,
- 치료를 받을 수 없는 다발신경병증 진단을 받은 환자,
- 지난 1년 이내에 악성종양의 활성 또는 병력이 있고 현재 화학요법 및/또는 방사선요법을 받고 있는 환자,
- 심각한 정신질환을 앓고 있는 환자,
- 심각한 응고 장애가 있는 환자,
- 척추관 협착증(척추관 직경이 8mm 미만인 환자)
- 신경학적 결함으로 인해 치료를 받을 수 없는 환자,
- 활동성 감염 환자,
- 혈관염 환자,
- 시술부위에 피부질환이 있는 환자,
- 최근 3개월 이내에 요추 부위에 스테로이드 주사 및/또는 물리치료를 받은 환자,
- 허리디스크 수술을 받은 환자,
- 급성 외상을 입은 환자,
- 요추 불안정의 병력이 있는 환자,
- 조절되지 않거나 심각한 심혈관 또는 대사 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HILT 그룹
핫팩+TENS+운동+HILT 받기
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HILT 장치의 요통 모드
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가짜 비교기: 가짜 그룹
핫팩+텐스+운동+샴힐트 받기
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HILT 장치의 가짜 모드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 치료 전, 치료 직후 및 3개월의 추적 관찰
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VAS(Visual Analogue Scale)는 숫자로 측정할 수 없는 일부 값을 숫자 형식으로 변환하는 데 사용됩니다.
100mm 선의 두 끝 부분에는 평가할 매개변수의 두 가지 극단적인 정의가 기록되어 있으며 환자에게 선을 그리거나 점을 찍거나 가리켜 이 선에서 자신의 상태가 적절한 위치를 표시하도록 요청합니다.
예를 들어, 통증의 경우 한쪽 끝에는 통증이 없다고 적고, 다른 쪽 끝에는 매우 심한 통증이 적혀 있으며, 이 선에 환자는 자신의 현재 상황을 표시합니다.
통증이 없는 지점부터 환자가 표시한 지점까지의 거리가 환자의 통증을 나타냅니다.
이 테스트는 오랫동안 입증되었으며 세계 문헌에서 인정을 받고 있습니다.
우리 연구에서는 휴식 및 운동 시 허리 및 다리 통증에 대한 환자의 VAS 값에 대해 의문을 제기하고 추적 관찰할 것입니다.
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치료 전, 치료 직후 및 3개월의 추적 관찰
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개정된 Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 치료 전, 치료 직후 및 3개월의 추적 관찰
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요통의 기능 상실 정도를 평가하기 위해 개발되었습니다.
항목은 통증의 정도, 자가관리, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 통증의 변화정도, 여행, 사회생활 등을 질문한다.
각 항목 아래에는 환자가 자신의 상태에 맞게 표시한 6개의 진술문이 있습니다.
첫 번째 진술은 "0"으로, 여섯 번째 진술은 "5"로 채점됩니다.
총점을 계산할 때에는 2를 곱하여 백분율로 표시합니다.
최대 점수는 "100"이고 최소 점수는 "0"입니다.
총점이 높을수록 장애등급이 높은 것을 의미합니다.
개정된 Oswestry 장애 지수(ODI)는 10개 항목으로 구성됩니다.
터키어의 타당성과 신뢰성은 2004년에 입증되었습니다.
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치료 전, 치료 직후 및 3개월의 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노팅엄 건강 프로필(NHP)
기간: 치료 전, 치료 직후 및 3개월의 추적 관찰
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이 설문지는 6개 부문(통증, 에너지 수준, 수면, 사회적 고립, 정서적 반응, 신체 활동)에서 삶의 질을 평가하는 38개 항목으로 구성되어 있습니다.
신체적 이동성(8문항), 통증(8문항), 수면(5문항), 정서적 반응(9문항), 사회적 고립(5문항)을 '예'라고 응답한 비율로 평가하였다.
각 섹션은 0에서 100 사이의 점수로 매겨집니다.
0은 최고 점수를 나타내고 100은 최저 점수를 나타냅니다.
NHP의 터키 검증은 Kucukdeveci AA에 의해 수행되었습니다. 외.
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치료 전, 치료 직후 및 3개월의 추적 관찰
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LANSS 통증 척도
기간: 치료 전, 치료 직후 및 3개월의 추적 관찰
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신경병증 증상 및 징후에 대한 리즈 평가(LANSS) 통증 척도는 병상 검사 중에 얻은 데이터 분석을 기반으로 한 척도입니다.
Bennett이 처음 사용한 LANSS 통증 척도는 임상 환경에서 즉각적인 정보를 제공하고 침해성 통증과 신경병증성 통증을 구별하는 데 도움이 되는 매우 유용한 도구입니다.
LANSS 통증 척도는 0~24점 범위로 분류됩니다.
12점 이상이면 신경병증성 통증이 있는 것이고, 12점 미만은 침해성 통증이 있는 것입니다.
터키어의 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
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치료 전, 치료 직후 및 3개월의 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E2-24-6770
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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