Eficácia da terapia a laser de alta intensidade (HILT) em pacientes com radiculopatia lombar crônica devido a hérnia de disco.
Eficácia da terapia a laser de alta intensidade (HILT) em pacientes com radiculopatia lombar crônica devido a hérnia de disco
O objetivo deste estudo de intervenção é investigar os efeitos da terapia a laser de alta intensidade (HILT) na incapacidade, funcionalidade e padrão de dor neuropática e nociceptiva do paciente na dor radicular crônica devido à hérnia de disco lombar e sua superioridade sobre as modalidades convencionais de eletroterapia que comumente usamos.
A principal questão que pretende responder é:
Qual é o efeito a curto e longo prazo da terapia com laser de alta intensidade na dor lombar e nas pernas em pacientes com radiculopatia lombar crônica devido a hérnia de disco?
35 pacientes do grupo A receberão o Hotpack planejado, TENS, terapia a laser de alta intensidade (HILT) e tratamentos de exercícios para dor lombar radicular lombar. No grupo B (grupo de comparação), 35 pacientes receberão Hotpack, TENS, sham HILT e tratamentos de exercícios.
Os participantes receberão 15 sessões de tratamento e os exercícios serão ministrados em casa. Ambos os grupos preencherão questionários sobre incapacidade, funções vitais e dor antes e depois do tratamento e no acompanhamento do 3º mês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eficácia da terapia a laser de alta intensidade em pacientes com radiculopatia lombar crônica devido a hérnia de disco, Ancara 2025
A dor lombar é um problema de saúde importante e difundido que afeta negativamente a qualidade de vida do passado ao presente, causa deterioração do estado funcional e pode causar incapacidade e desgastar psicologicamente a saúde humana no período crônico. Em estudos epidemiológicos, constatou-se que a prevalência de dor lombar é de aproximadamente 40% ao longo da vida.
A dor lombar é classificada como aguda, subaguda e crônica de acordo com sua duração e como mecânica e inflamatória de acordo com a natureza da dor. A dor lombar com duração superior a 12 semanas é definida como dor lombar crônica.
Os fatores etiológicos incluem fratura, malignidade, infecção, trauma, osteoporose, doenças inflamatórias, causas miogênicas, etc. Uma das causas mais importantes e comuns de causas mecânicas é a hérnia de disco intervertebral. A hérnia de disco também pode causar dor radicular na forma de dormência, queimação, eletrificação, alfinetes e agulhas na área do dermátomo do nervo relacionado devido à compressão da raiz neural.
Existem muitas modalidades de tratamento para dor lombar radicular devido a hérnia de disco lombar. Estes incluem tratamento médico, exercícios de fortalecimento lombar e abdominal realizados fora do período doloroso agudo, modalidades de fisioterapia, métodos de medicina alternativa, terapia a laser, injeções epidurais de esteróides e tratamento cirúrgico.
O termo laser é definido como “amplificação de luz por emissão de radiação estimulada”. É um tratamento não invasivo e indolor. Existem dois tipos de terapia a laser, de baixa e alta intensidade, com intensidades diferentes de acordo com a potência de pico e comprimento de onda. Laser pulsado de granada de ítrio-alumínio dopado com neodímio (Nd:YAG), HILT, funciona com alta potência de pico e comprimento de onda de 1,064 nm. O laser possui 5 mecanismos básicos de ação: térmico, mecânico, elétrico, fotoquímico, bioestimulante. Os efeitos de bioestimulação, antiedema, analgésico e antiinflamatório na área aplicada são mais pronunciados devido à sua alta intensidade e comprimento de onda específico, mas o mecanismo exato de ação na redução da dor ainda não foi claramente esclarecido.
Neste estudo, nosso objetivo foi investigar os efeitos da laserterapia de alta intensidade (HILT) na incapacidade, funcionalidade e padrões neuropáticos e nociceptivos de dor do paciente na dor radicular por hérnia de disco lombar no período crônico e sua superioridade sobre o modalidades convencionais de eletroterapia que usamos com frequência. O estudo foi concebido como um estudo prospectivo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego.
Este estudo inclui pacientes internados nos ambulatórios do Hospital Municipal de Ancara, Hospital de Medicina Física e Reabilitação que apresentam dor lombar com irradiação para as extremidades inferiores por mais de 12 semanas e apresentam déficit sensorial e/ou sensação de dor na distribuição do dermátomo devido à lesão radicular que acompanha hérnia de disco lombar mostrada por ressonância magnética lombar. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
Um total de 70 pacientes com idade entre 18 e 65 anos, do sexo masculino e feminino, serão incluídos no estudo e os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos de igual número.
Os pacientes do Grupo A (n:35) receberão 15 sessões de hotpack e 15 sessões de TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea) cinco dias por semana durante 3 semanas, 15 sessões de dispositivo HIRO TT (ASA Laser, Arcugnano, Itália) na lombociática modo em três fases (varredura rápida, ponto de disparo, varredura lenta) em uma área de 25 cm². Exercícios isométricos de fortalecimento lombar e estabilização central serão administrados aos pacientes como um programa domiciliar.
Os pacientes do grupo B (n: 35) receberão TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea), Hotpack, exercícios de estabilização lombar e central e tratamentos simulados com laser de alta intensidade e os protocolos serão os mesmos do grupo A. Os pacientes serão avaliados 3 vezes no total: pré-tratamento, pós-tratamento e 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Berke Aras, associated professor
- Número de telefone: +90 536585 1518
- E-mail: drberkearas@gmail.com
Locais de estudo
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Peru, 06100
- Recrutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contato:
- Ankara Bilkent City Hospital
- Número de telefone: +90 0312 552 60 00
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de radiculopatia lombar devido a hérnia de disco lombar e cujas queixas estão correlacionadas com ressonância magnética lombar
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
- Pacientes alfabetizados
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Pacientes com marca-passo cardíaco
- Pacientes com diagnóstico de doença reumática inflamatória,
- Pacientes com diagnóstico de polineuropatia que impeça o recebimento de tratamento,
- Pacientes com câncer ativo ou histórico de malignidade no último ano e atualmente recebendo quimioterapia e/ou radioterapia,
- Pacientes com doenças psiquiátricas graves,
- Pacientes com distúrbios graves de coagulação,
- Estenose espinhal (pacientes com diâmetro do canal espinhal inferior a 8 mm)
- Pacientes com déficits neurológicos que os impeçam de receber tratamento,
- Pacientes com infecção ativa,
- Pacientes com vasculite,
- Pacientes com doença de pele na área tratada,
- Pacientes que receberam injeções de esteróides e/ou fisioterapia para a região lombar nos últimos 3 meses,
- Pacientes submetidos a cirurgia da coluna lombar,
- Pacientes com trauma agudo,
- Pacientes com história de instabilidade lombar,
- Pacientes com distúrbios cardiovasculares ou metabólicos graves ou não controlados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo HILT
Recebendo Hotpack+TENS+Exercícios+HILT
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modo lombociatalgia do dispositivo HILT
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Comparador Falso: Grupo falso
Recebendo Hotpack+TENS+Exercícios+ sham HILT
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modo simulado do dispositivo HILT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: pré-tratamento, imediatamente pós-tratamento e acompanhamento de três meses
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A Escala Visual Analógica (VAS) é usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em forma numérica.
Nas duas extremidades de uma linha de 100 mm, são escritas duas definições extremas do parâmetro a ser avaliado e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é adequada nesta linha, traçando uma linha ou colocando um ponto ou apontador.
Por exemplo, para dor, nenhuma dor é escrita em uma extremidade, dor muito intensa é escrita na outra extremidade e o paciente marca sua situação atual nesta linha.
O comprimento da distância do ponto sem dor até o ponto marcado pelo paciente indica a dor do paciente.
O teste já foi comprovado há muito tempo e é reconhecido na literatura mundial.
Em nosso estudo, os valores VAS dos pacientes para dor lombar e nas pernas em repouso e em movimento serão questionados e acompanhados.
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pré-tratamento, imediatamente pós-tratamento e acompanhamento de três meses
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Índice de Incapacidade de Oswestry Revisado (ODI)
Prazo: pré-tratamento, imediatamente pós-tratamento e acompanhamento de três meses
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Foi desenvolvido para avaliar o grau de perda de função na dor lombar.
Os itens questionam a intensidade da dor, o autocuidado, levantar-carregar, andar, sentar, ficar em pé, dormir, o grau de alteração da dor, viajar e convívio social.
Abaixo de cada item, há seis afirmações que o paciente marca como apropriadas para sua condição.
A primeira afirmação é pontuada como “0” e a sexta afirmação como “5”.
Quando a pontuação total é calculada, ela é multiplicada por dois e expressa em porcentagem.
A pontuação máxima é “100” e a pontuação mínima é “0”.
Quanto maior a pontuação total, maior o nível de incapacidade.
O Índice de Incapacidade de Oswestry Revisado (ODI) consiste em 10 itens.
A validade e confiabilidade turcas foram demonstradas em 2004.
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pré-tratamento, imediatamente pós-tratamento e acompanhamento de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de Saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: pré-tratamento, imediatamente pós-tratamento e acompanhamento de três meses
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Este questionário inclui 38 itens que avaliam a qualidade de vida em 6 seções (dor, nível de energia, sono, isolamento social, reação emocional, atividade física).
Mobilidade física (8 questões), dor (8 questões), sono (5 questões), reações emocionais (9 questões), isolamento social (5 questões) A avaliação foi feita pelo percentual de respostas sim.
Cada seção é pontuada entre 0 e 100.
0 indica a melhor pontuação e 100 indica a pior pontuação.
A validação turca do NHP foi conduzida por Kucukdeveci AA. e outros.
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pré-tratamento, imediatamente pós-tratamento e acompanhamento de três meses
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Escala de Dor LANSS
Prazo: pré-tratamento, imediatamente pós-tratamento e acompanhamento de três meses
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A Escala de Dor de Avaliação de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Leeds (LANSS) é uma escala baseada na análise de dados obtidos durante o exame à beira do leito.
Utilizada pela primeira vez por Bennett, a Escala de Dor LANSS é uma ferramenta muito útil que fornece informações imediatas no ambiente clínico e ajuda a diferenciar a dor nociceptiva da dor neuropática.
A Escala de Dor LANSS é categorizada na faixa de 0 a 24 pontos.
Uma pontuação de 12 ou mais é a favor da dor neuropática e uma pontuação abaixo de 12 é a favor da dor nociceptiva.
A validade e confiabilidade turcas foram comprovadas.
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pré-tratamento, imediatamente pós-tratamento e acompanhamento de três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-24-6770
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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