전안부 광간섭 단층촬영 마이크로스텐트 위치 지정
소주 미세 스텐트 위치 지정 및 안압에 미치는 영향에 대한 수술 후 전안부 OCT 평가
본 관찰연구의 목적은 모란안과병원에서 지난 2년 이내에 백내장 및 마이크로스텐트 수술을 받은 18세 이상 남녀를 대상으로 녹내장 스텐트 수술의 장기 결과를 알아보는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 마이크로스텐트는 얼마나 자주 위치가 잘못됩니까?
- 마이크로스텐트 위치는 수술 후 안압에 어떤 영향을 미치나요?
참가자는 시력 검사와 OCT(Optical Coherence Tomography)를 위해 1회 진료소를 방문하게 됩니다.
눈 검사와 OCT를 통해 연구원들은 마이크로스텐트의 위치를 평가 및 분류하고 슐렘관 확장을 평가합니다.
연구자들은 참가자의 의료 기록을 검토하여 다음에 대한 2년간의 데이터를 수집합니다.
- 외과의사 유형 및 경력수준(레지던트, 펠로우, 주치의)
- 각 외과의사 그룹에 대한 수술 중 적절한 각도경 배치 비율
- 수술의 효과는 기준 약물 안압(IOP)의 변화, 환자가 중단할 수 있었던 안압 저하 약물의 수, 추가 녹내장 수술의 필요성 비율을 기준으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Moran Eye Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모란 안과 센터에서 Hydrus 마이크로스텐트 또는 iStent 주사 시술을 받은 모든 성인 녹내장 환자(18세 이상).
제외 기준:
- 이후 어떤 이유로든 스텐트를 제거해야 했던 환자, 전치부에 외상을 입었거나 일반적인 해부학적 구조를 변경한 재건 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하이드러스 마이크로스텐트
이 그룹의 참가자들은 모란 안과 센터에서 Hydrus 마이크로스텐트 배치를 받았습니다.
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Hydrus microstent와 iStent Inject W는 모두 개방각 녹내장 환자의 안압을 낮추기 위해 백내장 수술과 함께 사용됩니다.
마이크로스텐트는 백내장 수술 중 눈에서 체액의 유출을 개선하기 위해 눈에 삽입되는 작고 유연한 장치입니다.
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아이스텐트 주사
이 그룹의 참가자들은 모란 안과 센터에서 iStent Inject 배치를 받았습니다.
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Hydrus microstent와 iStent Inject W는 모두 개방각 녹내장 환자의 안압을 낮추기 위해 백내장 수술과 함께 사용됩니다.
마이크로스텐트는 백내장 수술 중 눈에서 체액의 유출을 개선하기 위해 눈에 삽입되는 작고 유연한 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hydrus microstent와 iStent 그룹 간 잘못된 스텐트 위치 비율의 차이
기간: 스텐트 배치 후 2년
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각 참가자의 스텐트 위치는 1회 임상 연구 방문 시 전안부 OCT로 평가됩니다. iStent Inject W 잘못된 위치는 마이크로스텐트 돌출(관 내에 없는 전체 원추형 머리), 스텐트가 섬유주에 완전히 묻혀 있거나 보이지 않는 것으로 정의됩니다(예: 스텐트가 0개 또는 1개만 있음). iStent 위치를 찾았으나 검사자가 위치가 올바른지 확신할 수 없는 경우 잘못된 위치로 간주됩니다. iStent가 보이지 않으면 결과를 확인하기 위해 내시경 검사를 실시합니다. 3개 스텐트의 시각화는 잘못된 위치로 간주되지 않습니다. 수질의 잘못된 위치는 근관에 없는 원위 팁, 근관에 하나 이상의 창이 없거나 전이 구역 내에 없는 섬유주 마이크로스텐트로 정의됩니다. 잘못 배치된 스텐트의 그룹 간 차이는 백분율로 계산됩니다. |
스텐트 배치 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슐렘관 확장
기간: 스텐트 배치 후 2년
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쉴렘관은 눈의 방수를 전신 순환계로 배출하여 체액 항상성을 유지하는 눈의 원형 림프관 모양의 혈관입니다.
이 관이 막히면 눈의 압력이 증가하여 녹내장이 발생할 수 있습니다.
확장은 OCT에서 시각화되며 1회 연구 방문 시 숫자 등급 1~3(1=확장, 2=일부 확장, 3=확장 없음)으로 등급이 지정됩니다.
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스텐트 배치 후 2년
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기준선 대비 IOP 변화
기간: 스텐트 배치 후 2년
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IOP는 수은주 밀리미터(mmHg)로 측정됩니다.
기준선에서 각 참가자의 IOP 변화를 확인하기 위해 2년 데이터를 수집하기 위해 회고적 차트 검토가 수행됩니다.
그룹 간 IOP 변화 차이는 백분율로 계산됩니다.
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스텐트 배치 후 2년
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안압 저하 약물의 수 감소
기간: 스텐트 배치 후 2년
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각 환자가 스텐트 배치 이전에 사용했던 IOP 저하 약물의 수와 비교하여 스텐트 배치 후 2년에 사용하고 있는 IOP 저하 약물의 수를 결정하기 위해 후향적 차트 검토가 수행됩니다.
약물 수 감소의 그룹 간 차이는 백분율로 계산됩니다.
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스텐트 배치 후 2년
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추가 녹내장 수술이 필요한 환자의 비율
기간: 스텐트 배치 후 2년
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스텐트 배치 후 2년 시점까지 추가 녹내장 수술을 받은 환자의 비율을 결정하기 위해 후향적 차트 검토가 수행됩니다.
추가 녹내장 수술이 필요한 환자 수의 그룹 간 차이는 백분율로 계산됩니다.
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스텐트 배치 후 2년
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외과의사 유형별 1차 결과 하위 분석
기간: 스텐트 배치 후 2년
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외과의사 경험 수준에 따라 잘못된 위치(1차 종료점) 비율에 대한 하위 분석이 있을 것입니다.
수술 중 메모에 대한 회고적 차트 검토를 통해 주치의가 레지던트인지 비레지던트(참석 또는 펠로우)인지 판단할 수 있습니다.
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스텐트 배치 후 2년
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전안부 OCT를 통해 적절하게 배치된 스텐트 사례의 비율 대 수술 중 각도경 검사를 통해 적절하게 배치된 사례의 비율
기간: 스텐트 배치 후 2년
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스텐트 배치 시 수술 중 메모에는 각도경 검사를 통한 적절한 스텐트 배치 확인이 포함됩니다.
연구 방문 시 스텐트 배치는 전안부 OCT를 통해 평가됩니다.
올바르게 배치된 스텐트 배치 수는 백분율로 보고됩니다.
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스텐트 배치 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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