- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06721104
자폐 스펙트럼 장애가 있는 개인의 균형, TMJ, 사회적 적응 평가
'자폐 스펙트럼 장애가 있는 개인의 측두하악 관절 기능 장애, 균형, 경추 자세, 이중 과제 및 사회적 적응에 대한 평가'
우리 연구의 목적은 자폐증이 있는 개인의 악관절(TMJ), 경추 자세, 균형, 이중 작업 수행 및 사회적 적응 기술을 평가하는 것입니다. 이 연구는 윤리위원회의 승인을 받은 후 Bartın Lider 특수 교육 및 재활 센터에서 실시될 예정입니다. 검정력 분석을 통해 계산된 표본 크기에 따라 결정된 개인이 연구에 포함됩니다. 먼저, 자발적으로 연구에 참여하는 참가자의 사회인구학적 특성(연령, 키, 체중, 체질량지수, 교육 수준, 운동 및 흡연 습관 등)을 기록합니다. 참가자는 전형적인 운동 발달이 있는 개인과 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 개인의 두 그룹으로 나뉘며 두 그룹 모두에 동일한 평가 도구가 사용됩니다. 전형적인 운동 발달을 보이는 개인이 대조군 역할을 할 것입니다.
평가 도구에는 TUG(Timed Up and Go) 테스트, 10미터 걷기 테스트, Vineland 적응 행동 척도, PostureScreen Android 기반 자세 평가 애플리케이션 및 두개악 장애에 대한 Helkimo Clinical Dysfunction Index가 포함됩니다. 평가 결과를 바탕으로 자폐증 환자의 TMJ, 경추 자세, 기능적 균형, 이중 작업 수행 및 사회적 적응 기술 간의 관계를 분석하고 일반적인 운동 발달을 가진 개인의 관계와 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애가 있는 개인은 자세 조절 결핍이 있다는 것이 문헌에 명시되어 있지만, 이들 개인의 이중 작업 기술과 이러한 기술이 사회 생활에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
갈갈이가 정상적인 발달을 하는 개인에게 TMJ를 유발할 수 있다는 것이 문헌에 명시되어 있으며 TMJ의 경추 문제 및 균형과 관련된 연구가 있습니다. 그러나 ASD 환자의 치아 연삭과 치아 문제, 측두하악 관절 문제, 경추 자세 및 균형 사이의 관계를 설명하는 연구는 없습니다.
연구에 따르면 ASD 환자에 대한 다면적인 평가가 이루어져야 한다고 합니다. 우리 연구의 목적은 ASD를 가진 개인의 TMJ 기능 장애, 경추 자세, 기능적 균형, 이중 과제 및 사회적 적응 기술을 평가하는 것입니다. 이러한 평가 측면에서 우리 연구는 문헌의 예비 연구의 특징을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alper Gürbüz, Master
- 전화번호: 5364014402
- 이메일: alperkemal4@gmail.com
연구 장소
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Kırıkkale, 칠면조, 71450
- 모병
- Kırıkkale Universty
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연락하다:
- Simay Tepik Gürbüz
- 전화번호: 5456610815
- 이메일: smytepik@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의사로부터 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받은 경우.
- 현재 특수 교육 및 재활 센터에 등록되어 있습니다.
- 시력 문제가 없습니다.
- 지시사항을 이해하고 따르는 능력.
- 인지 장애가 없습니다.
- 걷는 데 어려움이 없습니다.
제외 기준:
- 동반된 2차 건강 질환이 있는 개인.
- 최근 6개월 이내에 수술을 받은 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 어린이
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개인의 이중 작업 능력은 10미터 걷기 테스트에 운동 및 인지 작업을 추가하여 평가됩니다. 참가자들에게 주어진 임무는 다음과 같습니다. 단일 운동 과제(편안한 걷기): 개인에게 정상적인 속도로 걷기를 요청하고 시간을 기록합니다. 모터-모터 이중 작업: 개인은 걷는 동안 반쯤 채워진 물병을 양손에 들고 걸으며 시간을 기록합니다. 운동-인지 이중 과제(정신): 개인은 걷는 동안 10부터 1씩 거꾸로 세고 시간을 기록합니다. 운동-인지 이중 과제(기억): 개인에게 걷는 동안 이전에 언급한 세 단어를 기억하도록 요청하고 시간을 기록합니다. 기능적 균형은 TUG(Timed Up and Go) 테스트를 사용하여 평가됩니다. TUG 테스트는 개인이 "준비, 이동" 신호에 따라 의자에서 일어나서 3m 거리를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가서 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. TUG 테스트는 어린이의 균형과 기능적 이동성을 측정하는 신뢰할 수 있고 민감한 측정 방법입니다. 테스트 시작 시 참가자는 팔걸이 없는 의자에 앉아 엉덩이와 무릎을 약 90도 구부리고 발은 바닥에 닿게 됩니다. 아이들은 의자에서 일어나서 가능한 한 빨리 걷고, 벽에 있는 목표물을 만지고, 뒤로 걸어가서 다시 앉도록 지시받습니다.
적응 행동은 Vineland 적응 행동 척도를 사용하여 평가됩니다.
일상생활에서의 기능성을 평가하기 위해 고안된 학부모 인터뷰입니다.
특히 적응 행동은 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화 및 운동 기술의 네 가지 영역에서 평가됩니다.
Vineland 척도는 신뢰성과 최신 타당성으로 잘 알려져 있습니다.
그들은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동이 직면하는 어려움에 민감한 것으로 보고되었습니다.
경추 자세는 Android 기반 PostureScreen Mobile 애플리케이션(미국 Posture Co. Inc.에서 개발한 버전 8.5)을 사용하여 평가됩니다. 이 응용 프로그램은 개인의 정적 자세를 평가합니다. 기준점을 결정한 후 애플리케이션은 기준선을 그리고 자세 편차를 기록합니다. 평가를 위해 각 참가자의 최소 두 장의 사진이 촬영됩니다. 참가자는 목을 덮는 의류(스카프, 숄 등)를 착용할 수 없습니다. 이 애플리케이션의 주요 초점은 자세 편차를 평가하는 것이지만 치과 평가 기능도 포함되어 있습니다. 응용 프로그램의 타당성과 신뢰성은 이전 연구에서 확립되었습니다. 애플리케이션을 사용하는 것 외에도 관찰 분석을 통해 개인의 자세도 평가하고 결과를 문서화합니다. TMJ는 Helkimo Clinical Craniomandibular Index를 사용하여 평가됩니다. 이 지수는 근육 촉진 시 통증, TMJ 촉진 시 통증, 하악 기능 시 통증, TMJ 기능(소리, 최대 개방 시 활주, 탈구 및/또는 잠금), 하악 운동 범위의 5가지 하위 범주로 구성됩니다. 각 하위 범주는 0, 1 또는 5로 점수가 매겨져 총 점수 범위는 0~25입니다. 이 지수는 성과 측정을 기반으로 하기 때문에 이에 대한 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 없습니다. 그러나 이 지수를 사용한 유병률 연구는 Üner et al.에 의해 터키에서 수행되었습니다. 터키 인구 내에서의 적용 가능성을 평가합니다. |
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자폐 스펙트럼 장애
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개인의 이중 작업 능력은 10미터 걷기 테스트에 운동 및 인지 작업을 추가하여 평가됩니다. 참가자들에게 주어진 임무는 다음과 같습니다. 단일 운동 과제(편안한 걷기): 개인에게 정상적인 속도로 걷기를 요청하고 시간을 기록합니다. 모터-모터 이중 작업: 개인은 걷는 동안 반쯤 채워진 물병을 양손에 들고 걸으며 시간을 기록합니다. 운동-인지 이중 과제(정신): 개인은 걷는 동안 10부터 1씩 거꾸로 세고 시간을 기록합니다. 운동-인지 이중 과제(기억): 개인에게 걷는 동안 이전에 언급한 세 단어를 기억하도록 요청하고 시간을 기록합니다. 기능적 균형은 TUG(Timed Up and Go) 테스트를 사용하여 평가됩니다. TUG 테스트는 개인이 "준비, 이동" 신호에 따라 의자에서 일어나서 3m 거리를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가서 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. TUG 테스트는 어린이의 균형과 기능적 이동성을 측정하는 신뢰할 수 있고 민감한 측정 방법입니다. 테스트 시작 시 참가자는 팔걸이 없는 의자에 앉아 엉덩이와 무릎을 약 90도 구부리고 발은 바닥에 닿게 됩니다. 아이들은 의자에서 일어나서 가능한 한 빨리 걷고, 벽에 있는 목표물을 만지고, 뒤로 걸어가서 다시 앉도록 지시받습니다.
적응 행동은 Vineland 적응 행동 척도를 사용하여 평가됩니다.
일상생활에서의 기능성을 평가하기 위해 고안된 학부모 인터뷰입니다.
특히 적응 행동은 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화 및 운동 기술의 네 가지 영역에서 평가됩니다.
Vineland 척도는 신뢰성과 최신 타당성으로 잘 알려져 있습니다.
그들은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동이 직면하는 어려움에 민감한 것으로 보고되었습니다.
경추 자세는 Android 기반 PostureScreen Mobile 애플리케이션(미국 Posture Co. Inc.에서 개발한 버전 8.5)을 사용하여 평가됩니다. 이 응용 프로그램은 개인의 정적 자세를 평가합니다. 기준점을 결정한 후 애플리케이션은 기준선을 그리고 자세 편차를 기록합니다. 평가를 위해 각 참가자의 최소 두 장의 사진이 촬영됩니다. 참가자는 목을 덮는 의류(스카프, 숄 등)를 착용할 수 없습니다. 이 애플리케이션의 주요 초점은 자세 편차를 평가하는 것이지만 치과 평가 기능도 포함되어 있습니다. 응용 프로그램의 타당성과 신뢰성은 이전 연구에서 확립되었습니다. 애플리케이션을 사용하는 것 외에도 관찰 분석을 통해 개인의 자세도 평가하고 결과를 문서화합니다. TMJ는 Helkimo Clinical Craniomandibular Index를 사용하여 평가됩니다. 이 지수는 근육 촉진 시 통증, TMJ 촉진 시 통증, 하악 기능 시 통증, TMJ 기능(소리, 최대 개방 시 활주, 탈구 및/또는 잠금), 하악 운동 범위의 5가지 하위 범주로 구성됩니다. 각 하위 범주는 0, 1 또는 5로 점수가 매겨져 총 점수 범위는 0~25입니다. 이 지수는 성과 측정을 기반으로 하기 때문에 이에 대한 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 없습니다. 그러나 이 지수를 사용한 유병률 연구는 Üner et al.에 의해 터키에서 수행되었습니다. 터키 인구 내에서의 적용 가능성을 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 자세 평가
기간: 등록시
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Android 기반 PostureScreen Mobile(버전 8.5, Posture CO.inc에서 개발)
USA) 응용 프로그램은 경추 자세 평가에 사용됩니다.
이 애플리케이션은 개인의 정적 자세를 평가합니다.
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등록시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악관절(TMJ) 평가:
기간: 등록시
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Helkimo Clinical Craniomandibular Index는 TMJ 평가에 사용됩니다.
이 지수는 근육 촉진 시 통증, TMJ 촉진 시 통증, 하악 기능 통증, TMJ 기능(소리, 최대 확장 시 미끄러짐, 탈구 및/또는 잠금) 및 하악 운동 능력의 5개 하위 섹션으로 구성됩니다.
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등록시
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사회적 적응 평가:
기간: 등록시
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적응 행동은 Vineland 적응 행동 척도를 사용하여 평가됩니다.
일상생활에서의 기능을 평가하기 위해 고안된 부모 인터뷰입니다.
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등록시
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기능적 균형
기간: 등록시
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TUG 테스트를 통해 평가됩니다.
TUG 레디는 개인이 의자에서 일어나 3m 거리를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아가 출발 신호 후 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정한다.
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Meral Sertel, Dr., Kırıkkale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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