Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance, TMJ, social adaptiv vurdering hos personer med autismespektrumforstyrrelse

5. december 2024 opdateret af: Simay Tepik, Kırıkkale University

'Evaluering af temporomandibulær leddysfunktion, balance, cervikal holdning, dobbeltopgave og social tilpasning hos personer med autismespektrumforstyrrelse'

Målet med vores undersøgelse er at evaluere temporomandibulært led (TMJ), cervikal holdning, balance, dual-task performance og sociale tilpasningsevner hos personer med autisme. Undersøgelsen vil blive udført på Bartın Lider Special Education and Rehabilitation Center efter godkendelse af den etiske komité. Individer bestemt af stikprøvestørrelsen beregnet ved effektanalyse vil blive inkluderet i undersøgelsen. Først vil de sociodemografiske karakteristika (alder, højde, kropsvægt, kropsmasseindeks, uddannelsesniveau, motions- og rygevaner osv.) hos de deltagere, der frivilligt tilslutter sig undersøgelsen, blive registreret. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: personer med typisk motorisk udvikling og personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD), og de samme vurderingsværktøjer vil blive brugt til begge grupper. Personer med typisk motorisk udvikling vil fungere som kontrolgruppe.

Vurderingsværktøjerne inkluderer Timed Up and Go (TUG) testen, 10-meter gangtesten, Vineland Adaptive Behavior Scale, PostureScreen Android-baserede stillingsvurderingsapplikation og Helkimo Clinical Dysfunction Index for kraniomandibulære lidelser. Baseret på evalueringsresultaterne vil relationerne mellem TMJ, cervikal holdning, funktionel balance, dual-task performance og sociale tilpasningsevner hos personer med autisme blive analyseret og sammenlignet med dem hos personer med typisk motorisk udvikling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet fastslået i litteraturen, at personer med autismespektrumforstyrrelse har postural kontrolmangel, men der er ingen undersøgelse, der undersøger disse personers dobbelte opgavefærdigheder og disse færdigheders bidrag til det sociale liv.

Det er blevet fastslået i litteraturen, at bruxisme kan forårsage TMJ hos personer med normal udvikling, og der er undersøgelser relateret til TMJs cervikale problemer og balance. Der er dog ingen undersøgelser, der forklarer sammenhængen mellem tænderskæren og tandproblemer hos personer med ASD, kæbeledsproblemer og cervikal holdning og balance.

Undersøgelser tyder på, at der foretages flerfacetterede evalueringer hos personer med ASD. Formålet med vores undersøgelse er at evaluere TMJ-dysfunktion, cervikal holdning, funktionel balance, dobbeltopgave og sociale tilpasningsevner hos personer med ASD. Med hensyn til disse evalueringer har vores undersøgelse karakter af et pilotstudie i litteraturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kırıkkale, Kalkun, 71450
        • Rekruttering
        • Kırıkkale Universty
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udredningerne vil blive foretaget på Fysioterapienheden i Lider Specialpædagogik og Rehabiliteringscenter, hvor frivillige familier vil blive kontaktet, og der vil blive gennemført evalueringer inden for rehabiliteringscentret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD) bekræftet af en læge.
  • Er i øjeblikket indskrevet på et specialundervisnings- og rehabiliteringscenter.
  • Ingen synsproblemer.
  • Evne til at forstå og følge instruktioner.
  • Ingen kognitive svækkelser.
  • Ingen gangbesvær.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med komorbide sekundære helbredstilstande.
  • Personer, der er blevet opereret inden for de seneste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde børn

Individers evner med to opgaver vil blive vurderet ved at tilføje motoriske og kognitive opgaver til 10-meters gangtesten. Opgaverne til deltagerne er som følger:

Enkeltmotorisk opgave (komfortabel gang): Individet bliver bedt om at gå i normalt tempo, og tiden registreres.

Motor-Motor Dobbelt Opgave: Den enkelte bærer en halvfyldt vandflaske i hver hånd, mens han går, og tiden registreres.

Motorisk-kognitiv dobbeltopgave (mental): Individet tæller baglæns fra 10 i trin på én, mens han går, og tiden registreres.

Motorisk-kognitiv dobbeltopgave (hukommelse): Individet bliver bedt om at genkalde tre tidligere nævnte ord, mens han går, og tiden registreres.

Funktionel balance vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) testen. TUG-testen måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol ved "klar, gå"-signalet, gå en afstand på 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen. TUG-testen er et pålideligt og følsomt mål for balance og funktionel mobilitet hos børn.

I begyndelsen af ​​testen vil deltagerne blive siddende på en armløs stol med deres hofter og knæ bøjet i cirka 90 grader og deres fødder fladt på jorden. Børnene vil blive instrueret i at rejse sig fra stolen, gå så hurtigt som muligt, røre ved et mål på væggen, gå tilbage og sætte sig ned igen.

Adaptiv adfærd vil blive evalueret ved hjælp af Vineland Adaptive Behavior Scales. Dette er en forældresamtale designet til at vurdere funktionalitet i dagligdagen. Specifikt evalueres adaptiv adfærd i fire domæner: Kommunikation, daglige levefærdigheder, socialisering og motoriske færdigheder. Vineland skalaerne er kendt for deres pålidelighed og opdaterede validitet. De er blevet rapporteret at være følsomme over for de udfordringer, som børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) står over for.

Cervikal kropsholdning vil blive evalueret ved hjælp af den Android-baserede PostureScreen Mobile-applikation (version 8.5, udviklet af Posture Co. Inc., USA). Denne applikation vurderer individers statiske kropsholdning. Efter bestemmelse af referencepunkter tegner applikationen referencelinjer og registrerer posturale afvigelser. Der vil blive taget mindst to billeder af hver deltager til bedømmelsen. Deltagerne bør ikke bære tøj, der dækker halsen (f.eks. tørklæder, sjaler).

Mens ansøgningens primære fokus er at vurdere posturale afvigelser, inkluderer den også en tandevalueringsfunktion. Ansøgningens gyldighed og pålidelighed er blevet fastslået i tidligere undersøgelser. Udover at bruge applikationen vil personers kropsholdning også blive evalueret gennem observationsanalyse, og resultaterne vil blive dokumenteret.

TMJ vil blive evalueret ved hjælp af Helkimo Clinical Craniomandibular Index. Dette indeks består af fem underkategorier: smerter under muskelpalpering, smerter under TMJ-palpering, smerter under mandibularfunktioner, TMJ-funktioner (lyde, glidning under maksimal åbning, dislokation og/eller låsning) og underkæbens bevægelsesområde. Hver underkategori scores som 0, 1 eller 5, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 25.

Da dette indeks er baseret på præstationsmålinger, er der ingen tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse for det. Imidlertid blev en prævalensundersøgelse ved hjælp af dette indeks udført i Tyrkiet af Üner et al. at vurdere dets anvendelighed i den tyrkiske befolkning.

Autismespektrumforstyrrelse

Individers evner med to opgaver vil blive vurderet ved at tilføje motoriske og kognitive opgaver til 10-meters gangtesten. Opgaverne til deltagerne er som følger:

Enkeltmotorisk opgave (komfortabel gang): Individet bliver bedt om at gå i normalt tempo, og tiden registreres.

Motor-Motor Dobbelt Opgave: Den enkelte bærer en halvfyldt vandflaske i hver hånd, mens han går, og tiden registreres.

Motorisk-kognitiv dobbeltopgave (mental): Individet tæller baglæns fra 10 i trin på én, mens han går, og tiden registreres.

Motorisk-kognitiv dobbeltopgave (hukommelse): Individet bliver bedt om at genkalde tre tidligere nævnte ord, mens han går, og tiden registreres.

Funktionel balance vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) testen. TUG-testen måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol ved "klar, gå"-signalet, gå en afstand på 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen. TUG-testen er et pålideligt og følsomt mål for balance og funktionel mobilitet hos børn.

I begyndelsen af ​​testen vil deltagerne blive siddende på en armløs stol med deres hofter og knæ bøjet i cirka 90 grader og deres fødder fladt på jorden. Børnene vil blive instrueret i at rejse sig fra stolen, gå så hurtigt som muligt, røre ved et mål på væggen, gå tilbage og sætte sig ned igen.

Adaptiv adfærd vil blive evalueret ved hjælp af Vineland Adaptive Behavior Scales. Dette er en forældresamtale designet til at vurdere funktionalitet i dagligdagen. Specifikt evalueres adaptiv adfærd i fire domæner: Kommunikation, daglige levefærdigheder, socialisering og motoriske færdigheder. Vineland skalaerne er kendt for deres pålidelighed og opdaterede validitet. De er blevet rapporteret at være følsomme over for de udfordringer, som børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) står over for.

Cervikal kropsholdning vil blive evalueret ved hjælp af den Android-baserede PostureScreen Mobile-applikation (version 8.5, udviklet af Posture Co. Inc., USA). Denne applikation vurderer individers statiske kropsholdning. Efter bestemmelse af referencepunkter tegner applikationen referencelinjer og registrerer posturale afvigelser. Der vil blive taget mindst to billeder af hver deltager til bedømmelsen. Deltagerne bør ikke bære tøj, der dækker halsen (f.eks. tørklæder, sjaler).

Mens ansøgningens primære fokus er at vurdere posturale afvigelser, inkluderer den også en tandevalueringsfunktion. Ansøgningens gyldighed og pålidelighed er blevet fastslået i tidligere undersøgelser. Udover at bruge applikationen vil personers kropsholdning også blive evalueret gennem observationsanalyse, og resultaterne vil blive dokumenteret.

TMJ vil blive evalueret ved hjælp af Helkimo Clinical Craniomandibular Index. Dette indeks består af fem underkategorier: smerter under muskelpalpering, smerter under TMJ-palpering, smerter under mandibularfunktioner, TMJ-funktioner (lyde, glidning under maksimal åbning, dislokation og/eller låsning) og underkæbens bevægelsesområde. Hver underkategori scores som 0, 1 eller 5, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 25.

Da dette indeks er baseret på præstationsmålinger, er der ingen tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse for det. Imidlertid blev en prævalensundersøgelse ved hjælp af dette indeks udført i Tyrkiet af Üner et al. at vurdere dets anvendelighed i den tyrkiske befolkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal stillingsvurdering
Tidsramme: Ved indskrivning
Android-baseret PostureScreen Mobile (version 8.5, udviklet af Posture CO.inc. USA) ansøgning vil blive brugt til vurdering af cervikal holdning. Ansøgningen evaluerer individers statiske kropsholdning
Ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporomandibular Joint (TMJ) vurdering:
Tidsramme: Ved indskrivning
Helkimo Clinical Craniomandibular Index vil blive brugt til TMJ-evaluering. Dette indeks består af 5 underafsnit: smerter ved muskelpalpation, smerter ved TMJ-palpering, smerter i underkæbefunktioner, TMJ-funktioner (lyd, glidning ved maksimal ekstension, luksation og/eller låsning) og kapaciteten af ​​underkæbebevægelser.
Ved indskrivning
Social tilpasningsvurdering:
Tidsramme: Ved indskrivning
Adaptiv adfærd vil blive vurderet med Vineland Adaptive Behavior Scales. Det er en forældresamtale designet til at vurdere funktion i dagligdagen.
Ved indskrivning
Funktionel balance
Tidsramme: Ved indskrivning
Det vil blive bedømt med TUG-testen. TUG ready måler den tid det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå en strækning på 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen efter startsignalet.
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Meral Sertel, Dr., Kırıkkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner