Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga, TMJ, społeczna ocena adaptacyjna u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Simay Tepik, Kırıkkale University

„Ocena dysfunkcji stawów skroniowo-żuchwowych, równowagi, postawy odcinka szyjnego, podwójnych zadań i przystosowania społecznego u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu”

Celem naszego badania jest ocena stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), postawy odcinka szyjnego, równowagi, wykonywania dwóch zadań oraz umiejętności adaptacji społecznej u osób z autyzmem. Badanie zostanie przeprowadzone w Specjalnym Centrum Edukacji i Rehabilitacji Bartına Lidera po uzyskaniu zgody komisji etycznej. Do badania zostaną włączone osoby określone na podstawie liczebności próby obliczonej metodą analizy mocy. W pierwszej kolejności rejestrowane będą cechy społeczno-demograficzne (wiek, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała, poziom wykształcenia, aktywność fizyczna i nawyki palenia itp.) uczestników, którzy dobrowolnie przyłączą się do badania. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: osoby z typowym rozwojem motorycznym i osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), przy czym w obu grupach zastosowane zostaną te same narzędzia oceny. Grupę kontrolną będą stanowić osoby o typowym rozwoju motorycznym.

Narzędzia oceny obejmują test Timed Up and Go (TUG), test marszu na 10 metrów, skalę zachowania adaptacyjnego Vinelanda, aplikację do oceny postawy PostureScreen na Androida oraz wskaźnik dysfunkcji klinicznych Hekimo dla schorzeń czaszkowo-żuchwowych. Na podstawie wyników oceny zostaną przeanalizowane związki między stawem skroniowo-żuchwowym, postawą odcinka szyjnego odcinka szyjnego, równowagą funkcjonalną, wykonywaniem dwóch zadań i umiejętnościami adaptacji społecznej u osób z autyzmem i porównane z osobami o typowym rozwoju motorycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W literaturze podaje się, że osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu mają niedobór kontroli postawy, jednak nie ma badań oceniających umiejętności tych osób w zakresie wykonywania podwójnych zadań oraz wkład tych umiejętności w życie społeczne.

W literaturze stwierdzono, że bruksizm może być przyczyną stawu skroniowo-żuchwowego u osób o prawidłowym rozwoju. Istnieją badania dotyczące problemów z szyjką stawu skroniowo-żuchwowego i jego równowagą. Nie ma jednak badań wyjaśniających związek pomiędzy zgrzytaniem zębami a problemami stomatologicznymi u osób z ASD, problemami stawów skroniowo-żuchwowych oraz postawą i równowagą odcinka szyjnego.

Badania sugerują, że u osób z ASD należy dokonywać wieloaspektowej oceny. Celem naszego badania jest ocena dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego, postawy odcinka szyjnego, równowagi funkcjonalnej, umiejętności wykonywania podwójnych zadań oraz umiejętności adaptacji społecznej u osób z ASD. W zakresie tych ocen nasze badanie ma w literaturze charakter badania pilotażowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Kırıkkale, Indyk, 71450
        • Rekrutacyjny
        • Kırıkkale Universty
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badania będą przeprowadzane na Oddziale Fizjoterapii Specjalnego Ośrodka Szkolno-Rehabilitacyjnego w Lider, gdzie będą kontaktowane rodziny-wolontariusze i przeprowadzane będą badania w ośrodku rehabilitacyjnym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) potwierdzonej przez lekarza.
  • Obecnie uczęszcza do specjalnego ośrodka pedagogiczno-rehabilitacyjnego.
  • Żadnych problemów ze wzrokiem.
  • Umiejętność rozumienia i stosowania się do instrukcji.
  • Żadnych zaburzeń poznawczych.
  • Żadnych trudności w chodzeniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby ze współistniejącymi wtórnymi schorzeniami.
  • Osoby, które przeszły operację w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe dzieci

Zdolności poszczególnych osób do wykonywania dwóch zadań będą oceniane poprzez dodanie zadań motorycznych i poznawczych do testu marszu na 10 metrów. Zadania postawione uczestnikom są następujące:

Zadanie jednosilnikowe (wygodne chodzenie): Osoba jest proszona o chodzenie w normalnym tempie, a czas jest rejestrowany.

Podwójne zadanie motorowo-motoryczne: podczas chodzenia osoba nosi w obu rękach do połowy napełnioną butelkę z wodą, a czas jest rejestrowany.

Podwójne zadanie motoryczno-poznawcze (mentalne): Osoba podczas chodzenia liczy od 10 w odstępach co jeden, a czas jest rejestrowany.

Podwójne zadanie motoryczno-poznawcze (pamięć): Osoba jest proszona o przypomnienie sobie trzech wcześniej wspomnianych słów podczas chodzenia i rejestrowany jest czas.

Równowaga funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Test TUG mierzy czas potrzebny danej osobie do wstania z krzesła na sygnał „gotowy do pracy”, przejścia dystansu 3 metrów, odwrócenia się, powrotu do krzesła i ponownego siedzenia. Test TUG jest wiarygodną i czułą metodą pomiaru równowagi i mobilności funkcjonalnej u dzieci.

Na początku testu uczestnicy będą siedzieć na krześle bez podłokietników, z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem około 90 stopni, a stopami płasko na ziemi. Dzieci zostaną poinstruowane, aby wstać z krzesła, jak najszybciej przejść, dotknąć celu na ścianie, wrócić i ponownie usiąść.

Zachowanie adaptacyjne będzie oceniane przy użyciu Skali Zachowania Adaptacyjnego Vinelanda. Jest to wywiad z rodzicami, mający na celu ocenę funkcjonalności dziecka w życiu codziennym. W szczególności zachowanie adaptacyjne ocenia się w czterech obszarach: komunikacja, umiejętności życia codziennego, socjalizacja i umiejętności motoryczne. Skale Vinelanda znane są ze swojej rzetelności i aktualności. Stwierdzono, że są one wrażliwe na wyzwania stojące przed dziećmi z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).

Postawa szyjki macicy zostanie oceniona przy użyciu aplikacji PostureScreen Mobile opartej na systemie Android (wersja 8.5, opracowana przez Posture Co. Inc., USA). Ta aplikacja ocenia statyczną postawę osób. Po ustaleniu punktów referencyjnych aplikacja rysuje linie referencyjne i rejestruje odchylenia postawy. Do oceny zostaną wykonane co najmniej dwa zdjęcia każdego uczestnika. Uczestnicy nie powinni nosić elementów garderoby zakrywających szyję (np. szalików, szalików).

Aplikacja skupia się głównie na ocenie odchyleń postawy, ale zawiera także funkcję oceny stanu zębów. Ważność i niezawodność aplikacji zostały potwierdzone w poprzednich badaniach. Oprócz korzystania z aplikacji, na podstawie analizy obserwacyjnej oceniana będzie również postawa poszczególnych osób, a wyniki zostaną udokumentowane.

TMJ zostanie oceniony przy użyciu klinicznego wskaźnika czaszkowo-żuchwowego Hekimo. Wskaźnik ten składa się z pięciu podkategorii: ból podczas badania palpacyjnego mięśni, ból podczas badania palpacyjnego stawu skroniowo-żuchwowego, ból podczas czynności żuchwy, funkcji stawu skroniowo-żuchwowego (dźwięki, poślizg podczas maksymalnego rozwarcia, zwichnięcie i/lub blokowanie) oraz zakres ruchu żuchwy. Każda podkategoria jest oceniana w skali 0, 1 lub 5, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 25.

Ponieważ wskaźnik ten opiera się na pomiarach wydajności, nie ma dla niego tureckiego badania ważności i wiarygodności. Jednakże badanie częstości występowania wykorzystujące ten wskaźnik zostało przeprowadzone w Turcji przez Ünera i wsp. aby ocenić jego zastosowanie w populacji tureckiej.

Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Zdolności poszczególnych osób do wykonywania dwóch zadań będą oceniane poprzez dodanie zadań motorycznych i poznawczych do testu marszu na 10 metrów. Zadania postawione uczestnikom są następujące:

Zadanie jednosilnikowe (wygodne chodzenie): Osoba jest proszona o chodzenie w normalnym tempie, a czas jest rejestrowany.

Podwójne zadanie motorowo-motoryczne: podczas chodzenia osoba nosi w obu rękach do połowy napełnioną butelkę z wodą, a czas jest rejestrowany.

Podwójne zadanie motoryczno-poznawcze (mentalne): Osoba podczas chodzenia liczy od 10 w odstępach co jeden, a czas jest rejestrowany.

Podwójne zadanie motoryczno-poznawcze (pamięć): Osoba jest proszona o przypomnienie sobie trzech wcześniej wspomnianych słów podczas chodzenia i rejestrowany jest czas.

Równowaga funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Test TUG mierzy czas potrzebny danej osobie do wstania z krzesła na sygnał „gotowy do pracy”, przejścia dystansu 3 metrów, odwrócenia się, powrotu do krzesła i ponownego siedzenia. Test TUG jest wiarygodną i czułą metodą pomiaru równowagi i mobilności funkcjonalnej u dzieci.

Na początku testu uczestnicy będą siedzieć na krześle bez podłokietników, z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem około 90 stopni, a stopami płasko na ziemi. Dzieci zostaną poinstruowane, aby wstać z krzesła, jak najszybciej przejść, dotknąć celu na ścianie, wrócić i ponownie usiąść.

Zachowanie adaptacyjne będzie oceniane przy użyciu Skali Zachowania Adaptacyjnego Vinelanda. Jest to wywiad z rodzicami, mający na celu ocenę funkcjonalności dziecka w życiu codziennym. W szczególności zachowanie adaptacyjne ocenia się w czterech obszarach: komunikacja, umiejętności życia codziennego, socjalizacja i umiejętności motoryczne. Skale Vinelanda znane są ze swojej rzetelności i aktualności. Stwierdzono, że są one wrażliwe na wyzwania stojące przed dziećmi z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).

Postawa szyjki macicy zostanie oceniona przy użyciu aplikacji PostureScreen Mobile opartej na systemie Android (wersja 8.5, opracowana przez Posture Co. Inc., USA). Ta aplikacja ocenia statyczną postawę osób. Po ustaleniu punktów referencyjnych aplikacja rysuje linie referencyjne i rejestruje odchylenia postawy. Do oceny zostaną wykonane co najmniej dwa zdjęcia każdego uczestnika. Uczestnicy nie powinni nosić elementów garderoby zakrywających szyję (np. szalików, szalików).

Aplikacja skupia się głównie na ocenie odchyleń postawy, ale zawiera także funkcję oceny stanu zębów. Ważność i niezawodność aplikacji zostały potwierdzone w poprzednich badaniach. Oprócz korzystania z aplikacji, na podstawie analizy obserwacyjnej oceniana będzie również postawa poszczególnych osób, a wyniki zostaną udokumentowane.

TMJ zostanie oceniony przy użyciu klinicznego wskaźnika czaszkowo-żuchwowego Hekimo. Wskaźnik ten składa się z pięciu podkategorii: ból podczas badania palpacyjnego mięśni, ból podczas badania palpacyjnego stawu skroniowo-żuchwowego, ból podczas czynności żuchwy, funkcji stawu skroniowo-żuchwowego (dźwięki, poślizg podczas maksymalnego rozwarcia, zwichnięcie i/lub blokowanie) oraz zakres ruchu żuchwy. Każda podkategoria jest oceniana w skali 0, 1 lub 5, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 25.

Ponieważ wskaźnik ten opiera się na pomiarach wydajności, nie ma dla niego tureckiego badania ważności i wiarygodności. Jednakże badanie częstości występowania wykorzystujące ten wskaźnik zostało przeprowadzone w Turcji przez Ünera i wsp. aby ocenić jego zastosowanie w populacji tureckiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena postawy szyjki macicy
Ramy czasowe: Przy zapisie
Oparta na systemie Android aplikacja PostureScreen Mobile (wersja 8.5, opracowana przez firmę Posture CO.inc. USA) będzie wykorzystywana do oceny postawy odcinka szyjnego. Aplikacja ocenia statyczną postawę człowieka
Przy zapisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ):
Ramy czasowe: Przy zapisie
Do oceny stawu skroniowo-żuchwowego zostanie wykorzystany kliniczny wskaźnik czaszkowo-żuchwowy Hekimo. Wskaźnik ten składa się z 5 podsekcji: ból przy palpacji mięśni, ból przy palpacji stawu skroniowo-żuchwowego, ból funkcji żuchwy, funkcje stawu skroniowo-żuchwowego (dźwięk, poślizg przy maksymalnym wyproście, zwichnięcie i/lub blokowanie) oraz zdolność ruchu żuchwy.
Przy zapisie
Ocena adaptacji społecznej:
Ramy czasowe: Przy zapisie
Zachowanie adaptacyjne będzie oceniane za pomocą Skali Zachowania Adaptacyjnego Vineland. Jest to wywiad z rodzicem, mający na celu ocenę funkcjonowania dziecka w życiu codziennym.
Przy zapisie
Równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: Przy zapisie
Zostanie on oceniony za pomocą testu TUG. TUG Ready mierzy czas potrzebny danej osobie na wstanie z krzesła, przejście dystansu 3 metrów, obrócenie się, powrót na krzesło i ponowne usiąść po sygnale startu.
Przy zapisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Meral Sertel, Dr., Kırıkkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj