Equilibrio, ATM, valutazione adattiva sociale negli individui con disturbo dello spettro autistico
"Valutazione della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare, dell'equilibrio, della postura cervicale, del doppio compito e dell'adattamento sociale in individui con disturbo dello spettro autistico"
Lo scopo del nostro studio è valutare l'articolazione temporo-mandibolare (ATM), la postura cervicale, l'equilibrio, le prestazioni nel doppio compito e le capacità di adattamento sociale negli individui con autismo. Lo studio sarà condotto presso il Centro di educazione speciale e riabilitazione Bartın Lider dopo l'approvazione del comitato etico. Saranno inclusi nello studio gli individui determinati dalla dimensione del campione calcolata attraverso l'analisi della potenza. Verranno innanzitutto registrate le caratteristiche socio-demografiche (età, altezza, peso corporeo, indice di massa corporea, livello di istruzione, abitudine all'esercizio fisico e al fumo, ecc.) dei partecipanti che aderiranno volontariamente allo studio. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: individui con sviluppo motorio tipico e quelli con disturbo dello spettro autistico (ASD) e per entrambi i gruppi verranno utilizzati gli stessi strumenti di valutazione. Gli individui con sviluppo motorio tipico fungeranno da gruppo di controllo.
Gli strumenti di valutazione includono il test Timed Up and Go (TUG), il test del cammino di 10 metri, la scala comportamentale adattiva Vineland, l'applicazione di valutazione della postura basata su Android PostureScreen e l'indice di disfunzione clinica Helkimo per i disturbi craniomandibolari. Sulla base dei risultati della valutazione, le relazioni tra ATM, postura cervicale, equilibrio funzionale, prestazioni nel doppio compito e capacità di adattamento sociale negli individui con autismo saranno analizzate e confrontate con quelle di individui con sviluppo motorio tipico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato affermato in letteratura che gli individui con disturbo dello spettro autistico hanno un deficit di controllo posturale, ma non esiste alcuno studio che esamini le abilità dual task di questi individui e il contributo di queste abilità alla vita sociale.
È stato affermato in letteratura che il bruxismo può causare l'ATM in soggetti con sviluppo normale e ci sono studi relativi ai problemi e all'equilibrio cervicale dell'ATM. Tuttavia, non ci sono studi che spieghino la relazione tra digrignamento dei denti e problemi dentali in individui con ASD, problemi all’articolazione temporo-mandibolare e postura ed equilibrio cervicale.
Gli studi suggeriscono che negli individui con ASD devono essere effettuate valutazioni sfaccettate. Lo scopo del nostro studio è valutare la disfunzione dell'ATM, la postura cervicale, l'equilibrio funzionale, il doppio compito e le capacità di adattamento sociale negli individui con ASD. In termini di queste valutazioni, il nostro studio ha la caratteristica di uno studio pilota in letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alper Gürbüz, Master
- Numero di telefono: 5364014402
- Email: alperkemal4@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kırıkkale, Tacchino, 71450
- Reclutamento
- Kırıkkale Universty
-
Contatto:
- Simay Tepik Gürbüz
- Numero di telefono: 5456610815
- Email: smytepik@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) confermata da un medico.
- Attualmente iscritto in un centro di educazione speciale e riabilitazione.
- Nessun problema di vista.
- Capacità di comprendere e seguire le istruzioni.
- Nessun deterioramento cognitivo.
- Nessuna difficoltà di deambulazione.
Criteri di esclusione:
- Individui con condizioni di salute secondarie in comorbidità.
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini sani
|
Le capacità del doppio compito degli individui saranno valutate aggiungendo compiti motori e cognitivi al test del cammino di 10 metri. I compiti assegnati ai partecipanti sono i seguenti: Compito motorio singolo (camminata confortevole): all'individuo viene chiesto di camminare a un ritmo normale e il tempo viene registrato. Doppio compito motore-motore: l'individuo porta una bottiglia d'acqua piena a metà in ciascuna mano mentre cammina e il tempo viene registrato. Doppio compito motorio-cognitivo (mentale): l'individuo conta all'indietro da 10 con incrementi di uno mentre cammina e il tempo viene registrato. Doppio compito motorio-cognitivo (memoria): all'individuo viene chiesto di ricordare tre parole precedentemente menzionate mentre cammina e il tempo viene registrato. L'equilibrio funzionale sarà valutato utilizzando il test Timed Up and Go (TUG). Il test TUG misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia al segnale "pronto, via", percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo. Il TUG test è una misura affidabile e sensibile dell'equilibrio e della mobilità funzionale nei bambini. All'inizio del test, i partecipanti saranno seduti su una sedia senza braccioli con le anche e le ginocchia flesse a circa 90 gradi e i piedi appoggiati a terra. Ai bambini verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare il più velocemente possibile, toccare un bersaglio sul muro, tornare indietro e sedersi di nuovo.
Il comportamento adattivo sarà valutato utilizzando le Vineland Adaptive Behavior Scales.
Questa è un'intervista ai genitori progettata per valutare la funzionalità nella vita quotidiana.
Nello specifico, il comportamento adattivo viene valutato in quattro ambiti: comunicazione, abilità di vita quotidiana, socializzazione e abilità motorie.
Le scale Vineland sono note per la loro affidabilità e validità aggiornata.
È stato segnalato che sono sensibili alle sfide affrontate dai bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD).
La postura cervicale verrà valutata utilizzando l'applicazione PostureScreen Mobile basata su Android (versione 8.5, sviluppata da Posture Co. Inc., USA). Questa applicazione valuta la postura statica degli individui. Dopo aver determinato i punti di riferimento, l'applicazione disegna linee di riferimento e registra le deviazioni posturali. Per la valutazione verranno scattate almeno due foto per ciascun partecipante. I partecipanti non devono indossare capi di abbigliamento che coprano il collo (ad esempio sciarpe, scialli). Sebbene l'obiettivo principale dell'applicazione sia valutare le deviazioni posturali, include anche una funzionalità di valutazione dentale. La validità e l'affidabilità dell'applicazione sono state stabilite in studi precedenti. Oltre all'utilizzo dell'applicazione, la postura degli individui verrà valutata anche attraverso l'analisi osservativa e i risultati verranno documentati. L'ATM sarà valutata utilizzando l'indice craniomandibolare clinico Helkimo. Questo indice è composto da cinque sottocategorie: dolore durante la palpazione muscolare, dolore durante la palpazione dell'ATM, dolore durante le funzioni mandibolari, funzioni dell'ATM (suoni, scivolamento durante la massima apertura, lussazione e/o bloccaggio) e range di movimento mandibolare. A ciascuna sottocategoria viene assegnato un punteggio pari a 0, 1 o 5, per un punteggio totale compreso tra 0 e 25. Poiché questo indice si basa su misurazioni delle prestazioni, non esiste uno studio turco sulla sua validità e affidabilità. Tuttavia, uno studio sulla prevalenza utilizzando questo indice è stato condotto in Turchia da Üner et al. per valutarne l’applicabilità all’interno della popolazione turca. |
|
Disturbo dello spettro autistico
|
Le capacità del doppio compito degli individui saranno valutate aggiungendo compiti motori e cognitivi al test del cammino di 10 metri. I compiti assegnati ai partecipanti sono i seguenti: Compito motorio singolo (camminata confortevole): all'individuo viene chiesto di camminare a un ritmo normale e il tempo viene registrato. Doppio compito motore-motore: l'individuo porta una bottiglia d'acqua piena a metà in ciascuna mano mentre cammina e il tempo viene registrato. Doppio compito motorio-cognitivo (mentale): l'individuo conta all'indietro da 10 con incrementi di uno mentre cammina e il tempo viene registrato. Doppio compito motorio-cognitivo (memoria): all'individuo viene chiesto di ricordare tre parole precedentemente menzionate mentre cammina e il tempo viene registrato. L'equilibrio funzionale sarà valutato utilizzando il test Timed Up and Go (TUG). Il test TUG misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia al segnale "pronto, via", percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo. Il TUG test è una misura affidabile e sensibile dell'equilibrio e della mobilità funzionale nei bambini. All'inizio del test, i partecipanti saranno seduti su una sedia senza braccioli con le anche e le ginocchia flesse a circa 90 gradi e i piedi appoggiati a terra. Ai bambini verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare il più velocemente possibile, toccare un bersaglio sul muro, tornare indietro e sedersi di nuovo.
Il comportamento adattivo sarà valutato utilizzando le Vineland Adaptive Behavior Scales.
Questa è un'intervista ai genitori progettata per valutare la funzionalità nella vita quotidiana.
Nello specifico, il comportamento adattivo viene valutato in quattro ambiti: comunicazione, abilità di vita quotidiana, socializzazione e abilità motorie.
Le scale Vineland sono note per la loro affidabilità e validità aggiornata.
È stato segnalato che sono sensibili alle sfide affrontate dai bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD).
La postura cervicale verrà valutata utilizzando l'applicazione PostureScreen Mobile basata su Android (versione 8.5, sviluppata da Posture Co. Inc., USA). Questa applicazione valuta la postura statica degli individui. Dopo aver determinato i punti di riferimento, l'applicazione disegna linee di riferimento e registra le deviazioni posturali. Per la valutazione verranno scattate almeno due foto per ciascun partecipante. I partecipanti non devono indossare capi di abbigliamento che coprano il collo (ad esempio sciarpe, scialli). Sebbene l'obiettivo principale dell'applicazione sia valutare le deviazioni posturali, include anche una funzionalità di valutazione dentale. La validità e l'affidabilità dell'applicazione sono state stabilite in studi precedenti. Oltre all'utilizzo dell'applicazione, la postura degli individui verrà valutata anche attraverso l'analisi osservativa e i risultati verranno documentati. L'ATM sarà valutata utilizzando l'indice craniomandibolare clinico Helkimo. Questo indice è composto da cinque sottocategorie: dolore durante la palpazione muscolare, dolore durante la palpazione dell'ATM, dolore durante le funzioni mandibolari, funzioni dell'ATM (suoni, scivolamento durante la massima apertura, lussazione e/o bloccaggio) e range di movimento mandibolare. A ciascuna sottocategoria viene assegnato un punteggio pari a 0, 1 o 5, per un punteggio totale compreso tra 0 e 25. Poiché questo indice si basa su misurazioni delle prestazioni, non esiste uno studio turco sulla sua validità e affidabilità. Tuttavia, uno studio sulla prevalenza utilizzando questo indice è stato condotto in Turchia da Üner et al. per valutarne l’applicabilità all’interno della popolazione turca. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della postura cervicale
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
PostureScreen Mobile basato su Android (versione 8.5, sviluppata da Posture CO.inc.
USA) verrà utilizzata per la valutazione della postura cervicale.
L'applicazione valuta la postura statica degli individui
|
All'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM):
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
Per la valutazione dell'ATM verrà utilizzato l'Helkimo Clinical Craniomandibular Index.
Questo indice è composto da 5 sottosezioni: dolore alla palpazione muscolare, dolore alla palpazione dell'ATM, dolore alle funzioni mandibolari, funzioni dell'ATM (suono, scivolamento alla massima estensione, lussazione e/o bloccaggio) e capacità di movimento mandibolare.
|
All'iscrizione
|
|
Valutazione dell'adattamento sociale:
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
Il comportamento adattivo sarà valutato con le Vineland Adaptive Behavior Scales.
Si tratta di un colloquio con i genitori progettato per valutare il funzionamento nella vita quotidiana.
|
All'iscrizione
|
|
Equilibrio funzionale
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
Verrà valutato con il TUG test.
Il TUG ready misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo dopo il segnale di partenza.
|
All'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Meral Sertel, Dr., Kırıkkale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Disordini mentali
- Malattie articolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Disturbi del neurosviluppo
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbo dello spettro autistico
- Disturbo autistico
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .