Rovnováha, TMJ, sociální adaptivní hodnocení u jedinců s poruchou autistického spektra
„Hodnocení dysfunkce temporomandibulárního kloubu, rovnováhy, cervikálního držení těla, dvojího úkolu a sociálního přizpůsobení u jedinců s poruchou autistického spektra“
Cílem naší studie je zhodnotit temporomandibulární kloub (TMJ), krční držení těla, rovnováhu, dvojúlohový výkon a sociální adaptační schopnosti u jedinců s autismem. Studie bude provedena ve speciálním pedagogickém a rehabilitačním centru Bartın Lider po schválení etickou komisí. Do studie budou zahrnuti jedinci určení podle velikosti vzorku vypočítané pomocí analýzy síly. Nejprve budou zaznamenány sociodemografické charakteristiky (věk, výška, tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, úroveň vzdělání, cvičení a kuřácké návyky atd.) účastníků, kteří se do studie dobrovolně zapojí. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: jedinci s typickým motorickým vývojem a jedinci s poruchou autistického spektra (ASD), přičemž pro obě skupiny budou použity stejné nástroje hodnocení. Jako kontrolní skupina budou sloužit jedinci s typickým motorickým vývojem.
Nástroje pro hodnocení zahrnují test Timed Up and Go (TUG), test chůze na 10 metrů, Vineland Adaptive Behavior Scale, aplikaci pro hodnocení polohy PostureScreen pro Android a Helkimo Clinical Dysfunction Index pro kraniomandibulární poruchy. Na základě výsledků hodnocení budou analyzovány vztahy mezi TMK, krčním držením, funkční rovnováhou, dvojúlohovým výkonem a sociálními adaptačními dovednostmi u jedinců s autismem a porovnány s těmi u jedinců s typickým motorickým vývojem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V literatuře bylo uvedeno, že jedinci s poruchou autistického spektra mají nedostatek posturální kontroly, ale neexistuje žádná studie, která by zkoumala dvojí úkoly těchto jedinců a přínos těchto dovedností pro společenský život.
V literatuře bylo uvedeno, že bruxismus může způsobit TMK u jedinců s normálním vývojem a existují studie související s cervikálními problémy a rovnováhou TMK. Neexistují však žádné studie vysvětlující vztah mezi skřípáním zubů a problémy se zuby u jedinců s PAS, problémy s temporomandibulárním kloubem a krčním držením těla a rovnováhou.
Studie naznačují, že u jedinců s PAS se provádí mnohostranná hodnocení. Cílem naší studie je zhodnotit dysfunkci TMK, cervikální držení těla, funkční rovnováhu, dvojí úkol a sociální adaptační schopnosti u jedinců s PAS. Z hlediska těchto hodnocení má naše studie v literatuře rys pilotní studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alper Gürbüz, Master
- Telefonní číslo: 5364014402
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan, 71450
- Nábor
- Kırıkkale Universty
-
Kontakt:
- Simay Tepik Gürbüz
- Telefonní číslo: 5456610815
- E-mail: smytepik@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Potvrzení diagnózy poruchy autistického spektra (ASD) lékařem.
- V současné době zařazen do speciálně pedagogického a rehabilitačního centra.
- Žádné problémy se zrakem.
- Schopnost porozumět pokynům a dodržovat je.
- Žádné kognitivní poruchy.
- Žádné potíže s chůzí.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s komorbidními sekundárními zdravotními stavy.
- Jedinci, kteří podstoupili operaci v posledních šesti měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé děti
|
Dvojúlohové schopnosti jednotlivců budou hodnoceny přidáním motorických a kognitivních úkolů k testu chůze na 10 metrů. Úkoly zadané účastníkům jsou následující: Jednomotorový úkol (pohodlná chůze): Jednotlivec je požádán, aby šel normálním tempem, a zaznamená se čas. Dvojí úkol motor-motor: Jednotlivec nosí při chůzi v každé ruce napůl naplněnou láhev s vodou a zaznamenává se čas. Motoricko-kognitivní duální úkol (mentální): Jednotlivec při chůzi počítá zpět od 10 v krocích po jedné a zaznamenává se čas. Motoricko-kognitivní duální úkol (paměť): Jednotlivec je požádán, aby si při chůzi vybavil tři dříve zmíněná slova, a zaznamená se čas. Funkční rovnováha bude posouzena pomocí testu Timed Up and Go (TUG). Test TUG měří čas, který jednotlivci trvá, než vstane ze židle na signál „připravte se, jděte“, ušel vzdálenost 3 metrů, otočil se, vrátil se na židli a znovu se posadil. Test TUG je spolehlivým a citlivým měřítkem rovnováhy a funkční mobility u dětí. Na začátku testu budou účastníci sedět na židli bez rukou s ohnutými kyčlemi a koleny v úhlu přibližně 90 stupňů a nohama na zemi. Děti dostanou pokyn, aby vstaly ze židle, šly co nejrychleji, dotkly se terče na zdi, vrátily se a znovu se posadily.
Adaptivní chování bude hodnoceno pomocí Vinelandových škál adaptivního chování.
Toto je rodičovský rozhovor určený k posouzení funkčnosti v každodenním životě.
Konkrétně je adaptivní chování hodnoceno ve čtyřech doménách: Komunikace, Dovednosti každodenního života, Socializace a Motorické dovednosti.
Váhy Vineland jsou známé svou spolehlivostí a aktuální platností.
Uvádí se, že jsou citlivé na problémy, kterým čelí děti s poruchou autistického spektra (ASD).
Stav krční páteře bude hodnocen pomocí mobilní aplikace PostureScreen pro Android (verze 8.5, vyvinutá společností Posture Co. Inc., USA). Tato aplikace posuzuje statické držení těla jednotlivců. Po určení referenčních bodů aplikace vykreslí referenční čáry a zaznamená odchylky držení těla. Pro posouzení budou pořízeny minimálně dvě fotografie každého účastníka. Účastníci by neměli nosit oděvy zakrývající krk (např. šátky, šály). Zatímco primárním zaměřením aplikace je posouzení odchylek držení těla, obsahuje také funkci zubního hodnocení. Platnost a spolehlivost aplikace byla stanovena v předchozích studiích. Kromě použití aplikace bude také pomocí pozorovací analýzy hodnoceno držení těla jednotlivců a výsledky budou dokumentovány. TMJ bude hodnocena pomocí Helkimo Clinical Craniomandibular Index. Tento index se skládá z pěti podkategorií: bolest při palpaci svalů, bolest při palpaci TMK, bolest při funkcích dolní čelisti, funkce TMK (zvuky, klouzání při maximálním otevření, dislokaci a/nebo uzamčení) a rozsah pohybu dolní čelisti. Každá podkategorie je hodnocena jako 0, 1 nebo 5, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 25. Jelikož je tento index založen na měření výkonnosti, neexistuje pro něj žádná turecká studie validity a spolehlivosti. Prevalenční studii využívající tento index však provedli v Turecku Üner et al. vyhodnotit její použitelnost v rámci turecké populace. |
|
Porucha autistického spektra
|
Dvojúlohové schopnosti jednotlivců budou hodnoceny přidáním motorických a kognitivních úkolů k testu chůze na 10 metrů. Úkoly zadané účastníkům jsou následující: Jednomotorový úkol (pohodlná chůze): Jednotlivec je požádán, aby šel normálním tempem, a zaznamená se čas. Dvojí úkol motor-motor: Jednotlivec nosí při chůzi v každé ruce napůl naplněnou láhev s vodou a zaznamenává se čas. Motoricko-kognitivní duální úkol (mentální): Jednotlivec při chůzi počítá zpět od 10 v krocích po jedné a zaznamenává se čas. Motoricko-kognitivní duální úkol (paměť): Jednotlivec je požádán, aby si při chůzi vybavil tři dříve zmíněná slova, a zaznamená se čas. Funkční rovnováha bude posouzena pomocí testu Timed Up and Go (TUG). Test TUG měří čas, který jednotlivci trvá, než vstane ze židle na signál „připravte se, jděte“, ušel vzdálenost 3 metrů, otočil se, vrátil se na židli a znovu se posadil. Test TUG je spolehlivým a citlivým měřítkem rovnováhy a funkční mobility u dětí. Na začátku testu budou účastníci sedět na židli bez rukou s ohnutými kyčlemi a koleny v úhlu přibližně 90 stupňů a nohama na zemi. Děti dostanou pokyn, aby vstaly ze židle, šly co nejrychleji, dotkly se terče na zdi, vrátily se a znovu se posadily.
Adaptivní chování bude hodnoceno pomocí Vinelandových škál adaptivního chování.
Toto je rodičovský rozhovor určený k posouzení funkčnosti v každodenním životě.
Konkrétně je adaptivní chování hodnoceno ve čtyřech doménách: Komunikace, Dovednosti každodenního života, Socializace a Motorické dovednosti.
Váhy Vineland jsou známé svou spolehlivostí a aktuální platností.
Uvádí se, že jsou citlivé na problémy, kterým čelí děti s poruchou autistického spektra (ASD).
Stav krční páteře bude hodnocen pomocí mobilní aplikace PostureScreen pro Android (verze 8.5, vyvinutá společností Posture Co. Inc., USA). Tato aplikace posuzuje statické držení těla jednotlivců. Po určení referenčních bodů aplikace vykreslí referenční čáry a zaznamená odchylky držení těla. Pro posouzení budou pořízeny minimálně dvě fotografie každého účastníka. Účastníci by neměli nosit oděvy zakrývající krk (např. šátky, šály). Zatímco primárním zaměřením aplikace je posouzení odchylek držení těla, obsahuje také funkci zubního hodnocení. Platnost a spolehlivost aplikace byla stanovena v předchozích studiích. Kromě použití aplikace bude také pomocí pozorovací analýzy hodnoceno držení těla jednotlivců a výsledky budou dokumentovány. TMJ bude hodnocena pomocí Helkimo Clinical Craniomandibular Index. Tento index se skládá z pěti podkategorií: bolest při palpaci svalů, bolest při palpaci TMK, bolest při funkcích dolní čelisti, funkce TMK (zvuky, klouzání při maximálním otevření, dislokaci a/nebo uzamčení) a rozsah pohybu dolní čelisti. Každá podkategorie je hodnocena jako 0, 1 nebo 5, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 25. Jelikož je tento index založen na měření výkonnosti, neexistuje pro něj žádná turecká studie validity a spolehlivosti. Prevalenční studii využívající tento index však provedli v Turecku Üner et al. vyhodnotit její použitelnost v rámci turecké populace. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení krční polohy
Časové okno: Při zápisu
|
PostureScreen Mobile se systémem Android (verze 8.5, vyvinutá společností Posture CO.inc.
USA) aplikace bude použita pro hodnocení cervikálního držení těla.
Aplikace vyhodnocuje statické držení těla jednotlivců
|
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení temporomandibulárního kloubu (TMJ):
Časové okno: Při zápisu
|
Pro hodnocení TMK bude použit Helkimo Clinical Craniomandibular Index.
Tento index se skládá z 5 podsekcí: bolest při palpaci svalů, bolest při palpaci TMK, bolest ve funkcích dolní čelisti, funkce TMK (zvuk, klouzání při maximální extenzi, luxace a/nebo aretace) a schopnost pohybu dolní čelisti.
|
Při zápisu
|
|
Hodnocení sociální adaptace:
Časové okno: Při zápisu
|
Adaptivní chování bude hodnoceno pomocí Vinelandových škál adaptivního chování.
Jedná se o rodičovský rozhovor určený k posouzení fungování v každodenním životě.
|
Při zápisu
|
|
Funkční rovnováha
Časové okno: Při zápisu
|
Bude posouzeno testem TUG.
TUG ready měří čas, který jednotlivci zabere vstát ze židle, ujít vzdálenost 3 metrů, otočit se, vrátit se zpět na židli a po startovacím signálu se znovu posadit.
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Meral Sertel, Dr., Kırıkkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Svalová onemocnění
- Duševní poruchy
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění čelistí
- Mandibulární choroby
- Neurologické vývojové poruchy
- Kraniomandibulární poruchy
- Syndromy myofasciální bolesti
- Poruchou autistického spektra
- Autistická porucha
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
Další identifikační čísla studie
- S1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .