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Equilíbrio, ATM, Avaliação Social Adaptativa em Indivíduos com Transtorno do Espectro do Autismo

5 de dezembro de 2024 atualizado por: Simay Tepik, Kırıkkale University

'Avaliação da disfunção da articulação temporomandibular, equilíbrio, postura cervical, dupla tarefa e ajuste social em indivíduos com transtorno do espectro do autismo'

O objetivo do nosso estudo é avaliar a articulação temporomandibular (ATM), postura cervical, equilíbrio, desempenho em dupla tarefa e habilidades de adaptação social em indivíduos com autismo. O estudo será realizado no Centro de Educação Especial e Reabilitação Bartın Lider após a aprovação do comitê de ética. Indivíduos determinados pelo tamanho da amostra calculado por meio de análise de poder serão incluídos no estudo. Primeiramente, serão registradas as características sociodemográficas (idade, altura, peso corporal, índice de massa corporal, escolaridade, hábitos de prática de exercícios e tabagismo, etc.) dos participantes que aderirem voluntariamente ao estudo. Os participantes serão divididos em dois grupos: indivíduos com desenvolvimento motor típico e aqueles com transtorno do espectro do autismo (TEA), e os mesmos instrumentos de avaliação serão utilizados para ambos os grupos. Indivíduos com desenvolvimento motor típico servirão como grupo controle.

As ferramentas de avaliação incluem o teste Timed Up and Go (TUG), o teste de caminhada de 10 metros, a escala de comportamento adaptativo Vineland, o aplicativo de avaliação de postura baseado em Android PostureScreen e o Índice de Disfunção Clínica Helkimo para distúrbios craniomandibulares. Com base nos resultados da avaliação, as relações entre ATM, postura cervical, equilíbrio funcional, desempenho em dupla tarefa e habilidades de adaptação social em indivíduos com autismo serão analisadas e comparadas com aquelas de indivíduos com desenvolvimento motor típico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi afirmado na literatura que indivíduos com transtorno do espectro do autismo apresentam deficiência no controle postural, mas não há nenhum estudo que examine as habilidades de dupla tarefa desses indivíduos e a contribuição dessas habilidades para a vida social.

Já foi afirmado na literatura que o bruxismo pode causar ATM em indivíduos com desenvolvimento normal, e há estudos relacionados aos problemas cervicais e ao equilíbrio da ATM. No entanto, não existem estudos que expliquem a relação entre ranger de dentes e problemas dentários em indivíduos com TEA, problemas na articulação temporomandibular e na postura e equilíbrio cervical.

Estudos sugerem que avaliações multifacetadas sejam feitas em indivíduos com TEA. O objetivo do nosso estudo é avaliar a disfunção da ATM, postura cervical, equilíbrio funcional, dupla tarefa e habilidades de adaptação social em indivíduos com TEA. Em termos dessas avaliações, nosso estudo tem caráter de estudo piloto na literatura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kırıkkale, Peru, 71450
        • Recrutamento
        • Kırıkkale Universty
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As avaliações serão realizadas na Unidade de Fisioterapia do Centro de Educação Especial e Reabilitação Lider, onde serão contatadas as famílias voluntárias e as avaliações serão realizadas dentro do centro de reabilitação.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) confirmado por um médico.
  • Atualmente matriculado em um centro de educação especial e reabilitação.
  • Sem problemas de visão.
  • Capacidade de compreender e seguir instruções.
  • Sem deficiências cognitivas.
  • Sem dificuldades de locomoção.

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com condições secundárias de saúde comórbidas.
  • Indivíduos que foram submetidos a cirurgia nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças saudáveis

As habilidades de dupla tarefa dos indivíduos serão avaliadas adicionando tarefas motoras e cognitivas ao teste de caminhada de 10 metros. As tarefas atribuídas aos participantes são as seguintes:

Tarefa Motora Única (caminhada confortável): O indivíduo é solicitado a caminhar em ritmo normal e o tempo é registrado.

Dupla Tarefa Motor-Motor: O indivíduo carrega uma garrafa de água até a metade em cada mão enquanto caminha e o tempo é registrado.

Dupla tarefa motora-cognitiva (mental): O indivíduo conta regressivamente a partir de 10 em incrementos de um enquanto caminha, e o tempo é registrado.

Dupla Tarefa Motora-Cognitiva (memória): O indivíduo é solicitado a lembrar três palavras mencionadas anteriormente enquanto caminha, e o tempo é registrado.

O equilíbrio funcional será avaliado por meio do teste Timed Up and Go (TUG). O teste TUG mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira ao sinal de “pronto, vá”, caminhar uma distância de 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente. O teste TUG é uma medida confiável e sensível de equilíbrio e mobilidade funcional em crianças.

No início do teste, os participantes ficarão sentados em uma cadeira sem braços, com quadris e joelhos flexionados aproximadamente 90 graus e pés apoiados no chão. As crianças serão orientadas a levantar-se da cadeira, caminhar o mais rápido possível, tocar um alvo na parede, voltar e sentar-se novamente.

O comportamento adaptativo será avaliado usando as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland. Esta é uma entrevista com os pais projetada para avaliar a funcionalidade na vida diária. Especificamente, o comportamento adaptativo é avaliado em quatro domínios: Comunicação, Habilidades da Vida Diária, Socialização e Habilidades Motoras. As escalas Vineland são conhecidas pela sua confiabilidade e validade atualizada. Foi relatado que eles são sensíveis aos desafios enfrentados por crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).

A postura cervical será avaliada por meio do aplicativo PostureScreen Mobile baseado em Android (versão 8.5, desenvolvido pela Posture Co. Inc., EUA). Este aplicativo avalia a postura estática dos indivíduos. Após determinar os pontos de referência, o aplicativo traça linhas de referência e registra os desvios posturais. Serão tiradas pelo menos duas fotos de cada participante para avaliação. Os participantes não devem usar peças de roupa que cubram o pescoço (por exemplo, lenços, xales).

Embora o foco principal do aplicativo seja avaliar desvios posturais, ele também inclui um recurso de avaliação dentária. A validade e confiabilidade do aplicativo foram estabelecidas em estudos anteriores. Além da utilização do aplicativo, a postura dos indivíduos também será avaliada por meio de análise observacional, e os achados serão documentados.

A ATM será avaliada por meio do Índice Helkimo Clínico Craniomandibular. Este índice consiste em cinco subcategorias: dor durante a palpação muscular, dor durante a palpação da ATM, dor durante as funções mandibulares, funções da ATM (sons, deslizamento durante a abertura máxima, luxação e/ou travamento) e amplitude de movimento mandibular. Cada subcategoria é pontuada como 0, 1 ou 5, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 25.

Como este índice é baseado em medidas de desempenho, não existe nenhum estudo turco de validade e confiabilidade para ele. No entanto, um estudo de prevalência utilizando este índice foi realizado na Turquia por Üner et al. avaliar a sua aplicabilidade na população turca.

Transtorno do espectro do autismo

As habilidades de dupla tarefa dos indivíduos serão avaliadas adicionando tarefas motoras e cognitivas ao teste de caminhada de 10 metros. As tarefas atribuídas aos participantes são as seguintes:

Tarefa Motora Única (caminhada confortável): O indivíduo é solicitado a caminhar em ritmo normal e o tempo é registrado.

Dupla Tarefa Motor-Motor: O indivíduo carrega uma garrafa de água até a metade em cada mão enquanto caminha e o tempo é registrado.

Dupla tarefa motora-cognitiva (mental): O indivíduo conta regressivamente a partir de 10 em incrementos de um enquanto caminha, e o tempo é registrado.

Dupla Tarefa Motora-Cognitiva (memória): O indivíduo é solicitado a lembrar três palavras mencionadas anteriormente enquanto caminha, e o tempo é registrado.

O equilíbrio funcional será avaliado por meio do teste Timed Up and Go (TUG). O teste TUG mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira ao sinal de “pronto, vá”, caminhar uma distância de 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente. O teste TUG é uma medida confiável e sensível de equilíbrio e mobilidade funcional em crianças.

No início do teste, os participantes ficarão sentados em uma cadeira sem braços, com quadris e joelhos flexionados aproximadamente 90 graus e pés apoiados no chão. As crianças serão orientadas a levantar-se da cadeira, caminhar o mais rápido possível, tocar um alvo na parede, voltar e sentar-se novamente.

O comportamento adaptativo será avaliado usando as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland. Esta é uma entrevista com os pais projetada para avaliar a funcionalidade na vida diária. Especificamente, o comportamento adaptativo é avaliado em quatro domínios: Comunicação, Habilidades da Vida Diária, Socialização e Habilidades Motoras. As escalas Vineland são conhecidas pela sua confiabilidade e validade atualizada. Foi relatado que eles são sensíveis aos desafios enfrentados por crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).

A postura cervical será avaliada por meio do aplicativo PostureScreen Mobile baseado em Android (versão 8.5, desenvolvido pela Posture Co. Inc., EUA). Este aplicativo avalia a postura estática dos indivíduos. Após determinar os pontos de referência, o aplicativo traça linhas de referência e registra os desvios posturais. Serão tiradas pelo menos duas fotos de cada participante para avaliação. Os participantes não devem usar peças de roupa que cubram o pescoço (por exemplo, lenços, xales).

Embora o foco principal do aplicativo seja avaliar desvios posturais, ele também inclui um recurso de avaliação dentária. A validade e confiabilidade do aplicativo foram estabelecidas em estudos anteriores. Além da utilização do aplicativo, a postura dos indivíduos também será avaliada por meio de análise observacional, e os achados serão documentados.

A ATM será avaliada por meio do Índice Helkimo Clínico Craniomandibular. Este índice consiste em cinco subcategorias: dor durante a palpação muscular, dor durante a palpação da ATM, dor durante as funções mandibulares, funções da ATM (sons, deslizamento durante a abertura máxima, luxação e/ou travamento) e amplitude de movimento mandibular. Cada subcategoria é pontuada como 0, 1 ou 5, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 25.

Como este índice é baseado em medidas de desempenho, não existe nenhum estudo turco de validade e confiabilidade para ele. No entanto, um estudo de prevalência utilizando este índice foi realizado na Turquia por Üner et al. avaliar a sua aplicabilidade na população turca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Postura Cervical
Prazo: Na inscrição
PostureScreen Mobile baseado em Android (versão 8.5, desenvolvido pela Posture CO.inc. EUA) será usado para avaliação da postura cervical. O aplicativo avalia a postura estática dos indivíduos
Na inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Articulação Temporomandibular (ATM):
Prazo: Na inscrição
O Índice Clínico Craniomandibular Helkimo será usado para avaliação da ATM. Este índice é composto por 5 subseções: dor à palpação muscular, dor à palpação da ATM, dor nas funções mandibulares, funções da ATM (som, deslizamento em extensão máxima, luxação e/ou travamento) e capacidade de movimento mandibular.
Na inscrição
Avaliação de Adaptação Social:
Prazo: Na inscrição
O comportamento adaptativo será avaliado com as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland. É uma entrevista com os pais destinada a avaliar o funcionamento na vida diária.
Na inscrição
Equilíbrio Funcional
Prazo: Na inscrição
Será avaliado com o teste TUG. O TUG pronto mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente após o sinal de partida.
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Meral Sertel, Dr., Kırıkkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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