- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06721104
Equilíbrio, ATM, Avaliação Social Adaptativa em Indivíduos com Transtorno do Espectro do Autismo
'Avaliação da disfunção da articulação temporomandibular, equilíbrio, postura cervical, dupla tarefa e ajuste social em indivíduos com transtorno do espectro do autismo'
O objetivo do nosso estudo é avaliar a articulação temporomandibular (ATM), postura cervical, equilíbrio, desempenho em dupla tarefa e habilidades de adaptação social em indivíduos com autismo. O estudo será realizado no Centro de Educação Especial e Reabilitação Bartın Lider após a aprovação do comitê de ética. Indivíduos determinados pelo tamanho da amostra calculado por meio de análise de poder serão incluídos no estudo. Primeiramente, serão registradas as características sociodemográficas (idade, altura, peso corporal, índice de massa corporal, escolaridade, hábitos de prática de exercícios e tabagismo, etc.) dos participantes que aderirem voluntariamente ao estudo. Os participantes serão divididos em dois grupos: indivíduos com desenvolvimento motor típico e aqueles com transtorno do espectro do autismo (TEA), e os mesmos instrumentos de avaliação serão utilizados para ambos os grupos. Indivíduos com desenvolvimento motor típico servirão como grupo controle.
As ferramentas de avaliação incluem o teste Timed Up and Go (TUG), o teste de caminhada de 10 metros, a escala de comportamento adaptativo Vineland, o aplicativo de avaliação de postura baseado em Android PostureScreen e o Índice de Disfunção Clínica Helkimo para distúrbios craniomandibulares. Com base nos resultados da avaliação, as relações entre ATM, postura cervical, equilíbrio funcional, desempenho em dupla tarefa e habilidades de adaptação social em indivíduos com autismo serão analisadas e comparadas com aquelas de indivíduos com desenvolvimento motor típico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Foi afirmado na literatura que indivíduos com transtorno do espectro do autismo apresentam deficiência no controle postural, mas não há nenhum estudo que examine as habilidades de dupla tarefa desses indivíduos e a contribuição dessas habilidades para a vida social.
Já foi afirmado na literatura que o bruxismo pode causar ATM em indivíduos com desenvolvimento normal, e há estudos relacionados aos problemas cervicais e ao equilíbrio da ATM. No entanto, não existem estudos que expliquem a relação entre ranger de dentes e problemas dentários em indivíduos com TEA, problemas na articulação temporomandibular e na postura e equilíbrio cervical.
Estudos sugerem que avaliações multifacetadas sejam feitas em indivíduos com TEA. O objetivo do nosso estudo é avaliar a disfunção da ATM, postura cervical, equilíbrio funcional, dupla tarefa e habilidades de adaptação social em indivíduos com TEA. Em termos dessas avaliações, nosso estudo tem caráter de estudo piloto na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alper Gürbüz, Master
- Número de telefone: 5364014402
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
Locais de estudo
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Kırıkkale, Peru, 71450
- Recrutamento
- Kırıkkale Universty
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Contato:
- Simay Tepik Gürbüz
- Número de telefone: 5456610815
- E-mail: smytepik@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter um diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) confirmado por um médico.
- Atualmente matriculado em um centro de educação especial e reabilitação.
- Sem problemas de visão.
- Capacidade de compreender e seguir instruções.
- Sem deficiências cognitivas.
- Sem dificuldades de locomoção.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com condições secundárias de saúde comórbidas.
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças saudáveis
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As habilidades de dupla tarefa dos indivíduos serão avaliadas adicionando tarefas motoras e cognitivas ao teste de caminhada de 10 metros. As tarefas atribuídas aos participantes são as seguintes: Tarefa Motora Única (caminhada confortável): O indivíduo é solicitado a caminhar em ritmo normal e o tempo é registrado. Dupla Tarefa Motor-Motor: O indivíduo carrega uma garrafa de água até a metade em cada mão enquanto caminha e o tempo é registrado. Dupla tarefa motora-cognitiva (mental): O indivíduo conta regressivamente a partir de 10 em incrementos de um enquanto caminha, e o tempo é registrado. Dupla Tarefa Motora-Cognitiva (memória): O indivíduo é solicitado a lembrar três palavras mencionadas anteriormente enquanto caminha, e o tempo é registrado. O equilíbrio funcional será avaliado por meio do teste Timed Up and Go (TUG). O teste TUG mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira ao sinal de “pronto, vá”, caminhar uma distância de 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente. O teste TUG é uma medida confiável e sensível de equilíbrio e mobilidade funcional em crianças. No início do teste, os participantes ficarão sentados em uma cadeira sem braços, com quadris e joelhos flexionados aproximadamente 90 graus e pés apoiados no chão. As crianças serão orientadas a levantar-se da cadeira, caminhar o mais rápido possível, tocar um alvo na parede, voltar e sentar-se novamente.
O comportamento adaptativo será avaliado usando as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland.
Esta é uma entrevista com os pais projetada para avaliar a funcionalidade na vida diária.
Especificamente, o comportamento adaptativo é avaliado em quatro domínios: Comunicação, Habilidades da Vida Diária, Socialização e Habilidades Motoras.
As escalas Vineland são conhecidas pela sua confiabilidade e validade atualizada.
Foi relatado que eles são sensíveis aos desafios enfrentados por crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).
A postura cervical será avaliada por meio do aplicativo PostureScreen Mobile baseado em Android (versão 8.5, desenvolvido pela Posture Co. Inc., EUA). Este aplicativo avalia a postura estática dos indivíduos. Após determinar os pontos de referência, o aplicativo traça linhas de referência e registra os desvios posturais. Serão tiradas pelo menos duas fotos de cada participante para avaliação. Os participantes não devem usar peças de roupa que cubram o pescoço (por exemplo, lenços, xales). Embora o foco principal do aplicativo seja avaliar desvios posturais, ele também inclui um recurso de avaliação dentária. A validade e confiabilidade do aplicativo foram estabelecidas em estudos anteriores. Além da utilização do aplicativo, a postura dos indivíduos também será avaliada por meio de análise observacional, e os achados serão documentados. A ATM será avaliada por meio do Índice Helkimo Clínico Craniomandibular. Este índice consiste em cinco subcategorias: dor durante a palpação muscular, dor durante a palpação da ATM, dor durante as funções mandibulares, funções da ATM (sons, deslizamento durante a abertura máxima, luxação e/ou travamento) e amplitude de movimento mandibular. Cada subcategoria é pontuada como 0, 1 ou 5, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 25. Como este índice é baseado em medidas de desempenho, não existe nenhum estudo turco de validade e confiabilidade para ele. No entanto, um estudo de prevalência utilizando este índice foi realizado na Turquia por Üner et al. avaliar a sua aplicabilidade na população turca. |
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Transtorno do espectro do autismo
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As habilidades de dupla tarefa dos indivíduos serão avaliadas adicionando tarefas motoras e cognitivas ao teste de caminhada de 10 metros. As tarefas atribuídas aos participantes são as seguintes: Tarefa Motora Única (caminhada confortável): O indivíduo é solicitado a caminhar em ritmo normal e o tempo é registrado. Dupla Tarefa Motor-Motor: O indivíduo carrega uma garrafa de água até a metade em cada mão enquanto caminha e o tempo é registrado. Dupla tarefa motora-cognitiva (mental): O indivíduo conta regressivamente a partir de 10 em incrementos de um enquanto caminha, e o tempo é registrado. Dupla Tarefa Motora-Cognitiva (memória): O indivíduo é solicitado a lembrar três palavras mencionadas anteriormente enquanto caminha, e o tempo é registrado. O equilíbrio funcional será avaliado por meio do teste Timed Up and Go (TUG). O teste TUG mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira ao sinal de “pronto, vá”, caminhar uma distância de 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente. O teste TUG é uma medida confiável e sensível de equilíbrio e mobilidade funcional em crianças. No início do teste, os participantes ficarão sentados em uma cadeira sem braços, com quadris e joelhos flexionados aproximadamente 90 graus e pés apoiados no chão. As crianças serão orientadas a levantar-se da cadeira, caminhar o mais rápido possível, tocar um alvo na parede, voltar e sentar-se novamente.
O comportamento adaptativo será avaliado usando as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland.
Esta é uma entrevista com os pais projetada para avaliar a funcionalidade na vida diária.
Especificamente, o comportamento adaptativo é avaliado em quatro domínios: Comunicação, Habilidades da Vida Diária, Socialização e Habilidades Motoras.
As escalas Vineland são conhecidas pela sua confiabilidade e validade atualizada.
Foi relatado que eles são sensíveis aos desafios enfrentados por crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).
A postura cervical será avaliada por meio do aplicativo PostureScreen Mobile baseado em Android (versão 8.5, desenvolvido pela Posture Co. Inc., EUA). Este aplicativo avalia a postura estática dos indivíduos. Após determinar os pontos de referência, o aplicativo traça linhas de referência e registra os desvios posturais. Serão tiradas pelo menos duas fotos de cada participante para avaliação. Os participantes não devem usar peças de roupa que cubram o pescoço (por exemplo, lenços, xales). Embora o foco principal do aplicativo seja avaliar desvios posturais, ele também inclui um recurso de avaliação dentária. A validade e confiabilidade do aplicativo foram estabelecidas em estudos anteriores. Além da utilização do aplicativo, a postura dos indivíduos também será avaliada por meio de análise observacional, e os achados serão documentados. A ATM será avaliada por meio do Índice Helkimo Clínico Craniomandibular. Este índice consiste em cinco subcategorias: dor durante a palpação muscular, dor durante a palpação da ATM, dor durante as funções mandibulares, funções da ATM (sons, deslizamento durante a abertura máxima, luxação e/ou travamento) e amplitude de movimento mandibular. Cada subcategoria é pontuada como 0, 1 ou 5, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 25. Como este índice é baseado em medidas de desempenho, não existe nenhum estudo turco de validade e confiabilidade para ele. No entanto, um estudo de prevalência utilizando este índice foi realizado na Turquia por Üner et al. avaliar a sua aplicabilidade na população turca. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Postura Cervical
Prazo: Na inscrição
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PostureScreen Mobile baseado em Android (versão 8.5, desenvolvido pela Posture CO.inc.
EUA) será usado para avaliação da postura cervical.
O aplicativo avalia a postura estática dos indivíduos
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Articulação Temporomandibular (ATM):
Prazo: Na inscrição
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O Índice Clínico Craniomandibular Helkimo será usado para avaliação da ATM.
Este índice é composto por 5 subseções: dor à palpação muscular, dor à palpação da ATM, dor nas funções mandibulares, funções da ATM (som, deslizamento em extensão máxima, luxação e/ou travamento) e capacidade de movimento mandibular.
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Na inscrição
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Avaliação de Adaptação Social:
Prazo: Na inscrição
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O comportamento adaptativo será avaliado com as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland.
É uma entrevista com os pais destinada a avaliar o funcionamento na vida diária.
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Na inscrição
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Equilíbrio Funcional
Prazo: Na inscrição
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Será avaliado com o teste TUG.
O TUG pronto mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente após o sinal de partida.
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Meral Sertel, Dr., Kırıkkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Desordens Craniomandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtorno Autista
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
Outros números de identificação do estudo
- S1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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