대퇴 혈전제거술에서 초음파 유도 근막 장골 구획 차단과 척추 마취 비교
2026년 6월 24일 업데이트: Adel Ali Hassan, Port Said University hospital
대퇴 혈전 절제술에서 초음파 유도 근막 장골 구획 차단과 척추 마취 비교: 무작위 이중 맹검 연구
이 연구는 대퇴부 혈전제거술과 척추 마취를 받은 환자에서 장골근막 구획 차단의 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
하지 혈관재형성을 위한 마취는 전신마취, 신경축 마취, 말초 부위 차단으로 구성됩니다.
장골근막차단(FICB)은 요추 신경총에 대한 전방 접근 방식으로 대퇴 신경, LFCN 및 장골 서혜부, 대퇴 생식기 신경과 같은 제한된 수의 주변 신경을 차단합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Port Said Governorate
-
Port Said, Port Said Governorate, 이집트, 42526,
- Adel Ali Hassan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 예정된 대퇴골 혈전 제거술,
- 양성,
- 40~65세 사이,
- 미국 마취과 학회(ASA) II-III. 환자 기준:
제외 기준:
- ASA 상태 Grade IV, 환자
- 참여를 거부했고,
- 전신 감염, 마취제 알레르기 병력 등 신경축 마취에 금기 사항이 있는 환자
- 주사 부위의 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 근막 장골 그룹
초음파 유도 근막 장골 구획 차단(FICB) 그룹에는 총 40ml의 부피바카인 0.25%로 근막 장골 구획 차단이 발생한 42명의 환자가 포함되었습니다.
|
총 부피 40ml에 부피바카인 0.25%를 함유한 근막 장골 구획 차단.
|
|
활성 비교기: 척추마취
척추 마취에는 42명의 환자가 0.5% 부피바카인 2.5ml로 척추 마취를 받았습니다.
|
2.5ml 부피바카인 0.5%에 의한 척추 마취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 점수
기간: 24시간
|
시각적 아날로그 점수(VAS), 0에서 10까지의 척도
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS/17.10.109
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
데이터는 동료 검토 저널에 연구 결과가 게시되면 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전하고 윤리적으로 승인된 연구를 수행하는 연구원 및 의료 전문가
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .