Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przedziału biodrowego pod kontrolą USG a znieczulenie rdzeniowe w trombektomii kości udowej

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Adel Ali Hassan, Port Said University hospital

Blokada przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG a znieczulenie rdzeniowe podczas trombektomii kości udowej: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Celem tego badania jest ocena skuteczności blokady przedziału powięzi biodrowej u pacjentów poddawanych trombektomii kości udowej w porównaniu ze znieczuleniem rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie do rewaskularyzacji kończyny dolnej składa się ze znieczulenia ogólnego, znieczulenia neuroosiowego i obwodowej blokady regionalnej. Blokada przedziału powięzi biodrowej (FICB) to podejście od przodu do splotu lędźwiowego, które blokuje nerw udowy, LFCN i ograniczoną liczbę pobliskich nerwów, takich jak nerw biodrowo-pachwinowy i genitor udowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Port Said Governorate
      • Port Said, Port Said Governorate, Egipt, 42526,
        • Adel Ali Hassan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • planowa trombektomia udowa,
  • obie płcie,
  • w wieku 40-65 lat,
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) II-III. Kryteria pacjentów:

Kryteria wykluczenia:

  • Status ASA Stopień IV, pacjent
  • odmówił udziału,
  • pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia neuroosiowego, takimi jak infekcja ogólnoustrojowa lub alergia na leki znieczulające w wywiadzie
  • zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa powięzi biodrowej
Do grupy leczonej pod kontrolą USG blokady przedziału powięzi biodrowej (FICB) włączono 42 pacjentów, u których wystąpiła blokada przedziału powięzi biodrowej po zastosowaniu bupiwakainy 0,25% w całkowitej objętości 40 ml.
Lek: Blokada przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG (bupiwakaina 0,25%)
Blokada przedziału powięzi biodrowej bupiwakainą 0,25% w łącznej objętości 40 ml.
Aktywny komparator: znieczulenie kręgosłupa
znieczulenie podpajęczynówkowe. 42 pacjentów miało znieczulenie podpajęczynówkowe 2,5 ml 0,5% bupiwakainy.
Lek: Znieczulenie rdzeniowe (bupiwakaina)
znieczulenie rdzeniowe 2,5 ml bupiwakainy 0,5%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
wynik wizualno-analogowy (VAS) w skali od 0 do 10
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Port Said University hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS/17.10.109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu wyników badania w recenzowanym czasopiśmie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy i pracownicy służby zdrowia prowadzący badania metodologicznie prawidłowe i zatwierdzone etycznie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj