Bloqueio compartimental de fáscia iliaca guiado por ultrassom versus anestesia espinhal em trombectomia femoral
24 de junho de 2026 atualizado por: Adel Ali Hassan, Port Said University hospital
Bloqueio compartimental de fáscia iliaca guiado por ultrassom versus anestesia espinhal em trombectomia femoral: um estudo duplo-cego randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficiência do bloqueio compartimental da fáscia iliaca em pacientes submetidos à trombectomia femoral versus raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A anestesia para revascularização de membros inferiores consiste em anestesia geral, anestesia neuroaxial e bloqueio regional periférico.
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) é uma abordagem anterior ao plexo lombar e bloqueia o nervo femoral, LFCN e um número limitado de nervos próximos, como ilioinguinal, genitor femoral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Port Said Governorate
-
Port Said, Port Said Governorate, Egito, 42526,
- Adel Ali Hassan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- trombectomia femoral programada,
- ambos os sexos,
- com idade entre 40 e 65 anos,
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II-III. Critérios dos pacientes:
Critérios de exclusão:
- Status ASA Grau IV, paciente
- recusou-se a participar,
- pacientes com contraindicações à anestesia neuroaxial, como infecção sistêmica ou história de alergia a medicamentos anestésicos
- infecção no local da injeção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo fáscia ilíaca
O grupo de bloqueio compartimental da fáscia ilíaca guiado por ultrassom (FICB) incluiu 42 pacientes que tiveram bloqueio compartimental da fáscia ilíaca com bupivacaína 0,25% em um volume total de 40 ml.
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Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca com bupivacaína 0,25% em volume total de 40 ml.
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Comparador Ativo: raquianestesia
A raquianestesia incluiu 42 pacientes submetidos à raquianestesia com 2,5 ml de bupivacaína a 0,5%.
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raquianestesia com 2,5 ml de bupivacaína 0,5%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
pontuação visual analógica (VAS), com escala de 0 a 10
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS/17.10.109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados após a publicação dos resultados do estudo em um periódico revisado por pares.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores e profissionais de saúde conduzindo pesquisas metodologicamente sólidas e eticamente aprovadas
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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