- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06745986
Ultraääniohjattu fascia Iliaca osastollinen lohko vs. selkäydinnestesia reisiluun trombektomiassa
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Adel Ali Hassan, Port Said University hospital
Ultraääniohjattu Fascia Iliaca -osastollinen lohko vs. spinaalinen anestesia reisiluun trombektomiassa: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Fascia Iliaca Compartmental Blockin tehokkuutta potilailla, joille tehdään reisiluun trombektomia verrattuna spinaalipuudutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen revaskularisaatioon tarkoitettu anestesia koostuu yleisanestesiasta, neuraksiaalisesta anestesiasta ja perifeerisestä alueesta.
Fascia iliaca compartment block (FICB) on lannepunoksen anteriorinen lähestymistapa ja se estää femoraalisen hermon, LFCN:n ja rajoitetun määrän lähellä olevia hermoja, kuten ilioinguinaalista ja genitor femoraalista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Port Said Governorate
-
Port Said, Port Said Governorate, Egypti, 42526,
- Adel Ali Hassan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- suunniteltu reisiluun trombektomia,
- molemmat sukupuolet,
- iältään 40-65 vuotta,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III. Potilaskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-status Grade IV, potilas
- kieltäytyi osallistumasta,
- potilaat, joilla on vasta-aiheinen neuraksiaalinen anestesia, kuten systeeminen infektio tai allergia anestesialääkkeille
- infektio pistoskohdassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fascia iliaca ryhmä
Ultraääniohjattu fascia iliaca compartment block (FICB) -ryhmä sisälsi 42 potilasta, joilla oli 0,25 % bupivakaiinilla 40 ml:n kokonaistilavuus.
|
Fascia iliaca -osaston salpaus bupivakaiinilla 0,25 % kokonaistilavuudessa 40 ml.
|
|
Active Comparator: spinaalipuudutus
spinaalianestesia sisälsi 42 potilasta spinaalipuudutuksen 2,5 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia.
|
spinaalipuudutus 2,5 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS), asteikolla 0-10
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS/17.10.109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla, kun tutkimustulokset julkaistaan vertaisarvioidussa lehdessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Metodologisesti perusteltua ja eettisesti hyväksyttyä tutkimusta tekevät tutkijat ja terveydenhuollon ammattilaiset
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .