Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Fascia Iliaca kompartmentblok versus spinal anæstesi ved femoral trombektomi

18. december 2024 opdateret af: Adel Ali Hassan, Port Said University hospital

Ultralydsstyret Fascia Iliaca kompartmentblok versus spinal anæstesi ved femoral trombektomi: en randomiseret dobbeltblind undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​Fascia Iliaca Compartmental Block hos patienter, der gennemgår femoral trombektomi versus spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesi til revaskularisering af underekstremiteterne består af generel anæstesi, neuraksial anæstesi og perifer regional blokering. Fascia iliaca kompartmentblok (FICB) er en anterior tilgang til plexus lumbale, og den blokerer femoral nerve, LFCN, og et begrænset antal nærliggende nerver såsom ilioinguinal, genitor femoral.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • New Damietta, Egypten
        • Mansoura university hosbital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt femoral trombektomi,
  • begge køn,
  • i alderen 40-65 år,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III. Patientkriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-status Grad IV, patient
  • nægtede at deltage,
  • patienter med kontraindikationer til neuraksial anæstesi, såsom systemisk infektion eller historie med allergi over for anæstetiske lægemidler
  • infektion på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fascia iliaca gruppe
Den ultralyds-guidede fascia iliaca kompartmentblok (FICB) gruppe inkluderede 42 patienter, som havde en fascia iliaca kompartmentblokering med bupivacain 0,25 % i et samlet volumen på 40 ml.
Medicin: ultralydsstyret fascia iliaca kompartmentblok ( bupivacain 0,25 %)
Fascia iliaca kompartmentblok af bupivacain 0,25% i et samlet volumen på 40 ml.
Aktiv komparator: spinal anæstesi
spinal anæstesi inkluderede 42 patienter havde spinal anæstesi med 2,5 ml bupivacain 0,5%.
Medicin: Spinal anæstesi (bupivacain)
spinal anæstesi med 2,5 ml bupivacain 0,5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore postoperativt
Tidsramme: 24 timer
visuel analog score (VAS), med en skala fra 0 til 10
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Port Said University hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS/17.10.109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige ved offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne i et peer-reviewed tidsskrift.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere og sundhedsprofessionelle udfører metodisk forsvarlig og etisk godkendt forskning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Kliniske forsøg med ultralydsstyret fascia iliaca kompartmentblok ( bupivacain 0,25 %)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner