Ultrazvukem vedený kompartmentální blok fascie Iliaca versus spinální anestezie u femorální trombbektomie
18. prosince 2024 aktualizováno: Adel Ali Hassan, Port Said University hospital
Ultrazvukem vedený kompartmentální blok fascie Iliaca versus spinální anestezie u femorální trombbektomie: randomizovaná dvojitě zaslepená studie
Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost kompartmentálního bloku Fascia Iliaca u pacientů podstupujících femorální trombektomii oproti spinální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Anestezie revaskularizace dolních končetin se skládá z celkové anestezie, neurální anestezie a periferního regionálního bloku.
Kompartment blok fascie iliaca (FICB) je přední přístup k lumbálnímu plexu a blokuje femorální nerv, LFCN, a omezený počet blízkých nervů, jako je ilioinguinální, genitor femorální.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Damietta, Egypt
- Mansoura university hosbital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- plánovaná femorální trombektomie,
- obě pohlaví,
- ve věku 40-65 let,
- Americká společnost anesteziologů (ASA) II-III. Kritéria pacientů:
Kritéria vyloučení:
- Stav ASA Stupeň IV, pacient
- odmítl účast,
- pacienti s kontraindikacemi neurální anestezie, jako je systémová infekce nebo anamnéza alergie na anestetika
- infekce v místě vpichu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina fascie iliaca
Skupina ultrazvukově naváděného kompartmentového bloku fascie iliaca (FICB) zahrnovala 42 pacientů, kteří měli kompartment blok fascia iliaca bupivakainem 0,25 % v celkovém objemu 40 ml.
|
Blokáda kompartmentu fascie iliaca bupivakainem 0,25 % v celkovém objemu 40 ml.
|
|
Aktivní komparátor: spinální anestezie
spinální anestezie zahrnovala 42 pacientů mělo spinální anestezii s 2,5 ml bupivakainu 0,5 %.
|
spinální anestezie 2,5 ml bupivakainu 0,5 %
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti po operaci
Časové okno: 24 hodin
|
vizuální analogové skóre (VAS) se stupnicí od 0 do 10
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS/17.10.109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Data budou zpřístupněna po zveřejnění výsledků studie v recenzovaném časopise.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumní pracovníci a zdravotníci provádějící metodologicky správný a eticky schválený výzkum
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .