Blocco compartimentale della fascia iliaca guidato da ultrasuoni rispetto all'anestesia spinale nella trombectomia femorale
18 dicembre 2024 aggiornato da: Adel Ali Hassan, Port Said University hospital
Blocco compartimentale della fascia iliaca ecoguidato rispetto all'anestesia spinale nella trombectomia femorale: uno studio randomizzato in doppio cieco
Questo studio mira a valutare l'efficienza del blocco compartimentale della fascia iliaca nei pazienti sottoposti a trombectomia femorale rispetto all'anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'anestesia per la rivascolarizzazione degli arti inferiori consiste in anestesia generale, anestesia neuroassiale e blocco regionale periferico.
Il blocco del compartimento della fascia iliaca (FICB) è un approccio anteriore al plesso lombare e blocca il nervo femorale, LFCN e un numero limitato di nervi vicini come ileoinguinale e genitore femorale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Damietta, Egitto
- Mansoura university hosbital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- trombectomia femorale programmata,
- entrambi i sessi,
- di età compresa tra 40 e 65 anni,
- Società americana di anestesisti (ASA) II-III. Criteri dei pazienti:
Criteri di esclusione:
- Stato ASA Grado IV, paziente
- rifiutato di partecipare,
- pazienti con controindicazioni all'anestesia neuroassiale, come infezioni sistemiche o storia di allergia ai farmaci anestetici
- infezione nel sito di iniezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo della fascia iliaca
Il gruppo con blocco del compartimento della fascia iliaca ecoguidato (FICB) comprendeva 42 pazienti che avevano subito un blocco del compartimento della fascia iliaca con bupivacaina allo 0,25% in un volume totale di 40 ml.
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Blocco del compartimento della fascia iliaca con bupivacaina 0,25% in un volume totale di 40 ml.
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Comparatore attivo: anestesia spinale
anestesia spinale inclusa: 42 pazienti sono stati sottoposti ad anestesia spinale con 2,5 ml di bupivacaina allo 0,5%.
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anestesia spinale con 2,5 ml di bupivacaina 0,5%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
|
punteggio analogico visivo (VAS), con una scala da 0 a 10
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS/17.10.109
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili previa pubblicazione dei risultati dello studio in una rivista sottoposta a revisione paritaria.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori e operatori sanitari che conducono ricerche metodologicamente valide ed eticamente approvate
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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