불안과 고통을 줄이기 위해 땅콩 공 (BAM)
불안과 통증을 줄이기 위해 노동의 땅콩 공 : 단일 맹검 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
노동 과정은 여성의 삶에서 독특하고 중요한 경험이며, 산과 치료는이 중요한 사건의 경험을 효과적으로 향상시키기위한 전략을 끊임없이 찾고 있습니다.
출산 치료에서 품질과 존중에 대한 세계적인 관심이 높아짐에 따라 국제 출산 이니셔티브 (ICI)는 "안전하고 정중 한 출산 치료를위한 12 가지 단계로 안전하고 정중 한 출산 치료를 옹호했습니다."
2021 년 세계 보건기구 (WHO)의 권리 선언은 "안전하고 정중 한 출산을 위해 지금 행동하는 시급성을 강조하고, 특히 건강에 대한 권리를 존중, 보호 및 이행하려는 전 세계의 약속을 강화합니다. 이러한 맥락에서, 그것은 임신과 출산 중 긍정적이고 만족스럽고 복지 경험을 보장 할 필요성을 강조한다. 온두라스의 온두라스는 출산시 어머니에 대한 존중의 환경을 장려하기 위해이 이니셔티브 그룹의 일부이다.
대부분의 건강한 여성은 어머니-자식 이항을 위험에 빠뜨리지 않고 최소한의 의료 절차로 출산 할 수 있습니다. 가장 안전한 배달은 자발적으로 진화하고 불필요한 개입이없는 것입니다. 이 생리 학적 과정에서 여성의 기본 요구 사항을 이해하는 배달 치료 및 전문가를 제공합니다. 수십 년 동안 땅콩 공은 노동 관리를위한 비 약무 보완으로 사용되었습니다. 지금 까지이 비 마약 전략은 여러 측면에서 통증 조절, 불안 감소, 모성 경험의 개선 및 산과 지표에 대한 긍정적 인 영향을 보여주었습니다.
안전하고 정중 한 모성 치료에 대한 가이드 라인 및 약속의 국가 및 국제적 맥락에서, 땅콩 풍선 사용과 같은 현지적이고 구체적인 중재 평가, 노동 중 불안과 고통을 줄이는 데있어 효능을 이해하려면 ,이 연구의 발전으로 우리는 2024 년 6 월부터 2025 년 6 월까지 병원 Escuela Universitario에서 여성의 불안과 통증을 줄이기위한 치료 중재로 땅콩 풍선 사용의 효능을 평가하는 것을 목표로합니다. 산과 적 맥락에서 치료 관행에 대한 지식에, 땅콩 풍선 사용의 효능에 대한 확실한 과학적 증거를 제공합니다. 이 개입의 성공적인 구현은 여성의 경험과 산과 적 임상 실습에 긍정적 인 영향을 줄 수 있으며 땅콩 공을 사용한 노동 및 전달을위한 프로토콜을 수립 할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Francisco Morazán Department
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Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, 온두라스, 11101
- Hospital Escuela
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 서명 및 날짜의 사전 사전 동의서 제출.
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안의 가용성을 준수하려는 의지.
- 18 세에서 45 세의 여성
- 정상적인 양수 지수 및 모니터링을 갖는 USG.
- 임신 연령> 36 주 0 일
- 싱글 톤 임신
- 두부 프레젠테이션.
- 무효
- 5cm 미만의 자궁 경부 확장
- 자발적인 진화
- 노동의 유도 또는 전도
제외 기준 :
- 임신 전 BMI> 30 kg/m2 또는 비만
- 다중 임신
- 자궁 내 태아 사망
- 볼 사용을 방해하는 근골격계 문제
- 황산 마그네슘 수용
- 막의 조기 파열은 24 시간 이상입니다
- 자궁 경부 무능력
- 고위험 임신 (자간 램프/이클 램프 시아, 담낭, 자궁 내 성장 지연, 태아 및 태아 및 폴리 히드 램니오 또는 올리고 히드라미오, 심장병, HIV).
- 노동 이조화
- 정신 질환 진단.
- 다중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 땅콩 공
참가자에게는 땅콩 공이 제공되며 30 분 동안 최소 2 시간마다 사용할 수 있습니다.
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참가자에게는 Mani Ball이 제공되며 조사관이 제공하는 커버로 덮여 있습니다. 이 커버는 각 환자마다 변경됩니다. 공은 참가자의 무릎 사이에 배치되며 30 분 동안 최소 2 시간마다 사용할 수 있습니다. 참가자는 또한 원하는 경우 풍선을 더 자주 사용할 수있는 옵션을 갖습니다. 자궁 경부 OS가 10cm 확장에 도달하거나 참가자가 푸시 프로세스를 시작할 준비가되면 풍선 사용이 중단됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 관리
여성은 땅콩 풍선을 사용하지 않으며 약리학 적 통증 완화 및 기타 노동 관리 개입과 같은 조치를 포함 할 수있는 노동에 대한 표준 치료를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 8 시간까지 중재 이후
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통증 불안 증상 척도 - 짧은 형식 20 (Pass -20)에서,이 검사는 1에서 5까지의 리 커트 척도를 사용하여 20 개, 최소 점수는 20 점, 최대 100 개입니다.
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8 시간까지 중재 이후
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 24 시간까지 개입 한 이후
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그것은 10 센티미터의 수평선이며, 그 결과 증상의 극단적 인 표현이 표시됩니다.
왼쪽에는 부재 또는 낮은 강도가 있으며 오른쪽에는 더 높은 강도가 있습니다.
그런 다음 환자는 강도를 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청 받고 밀리미터 규칙으로 측정됩니다.
강도는 센티미터 또는 밀리미터로 표현됩니다
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24 시간까지 개입 한 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 척도 2 (BMSP2)의 모체 복지
기간: 24 시간까지 개입 한 이후
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총 스케일 점수는 세 가지 수준의 모체 복지를 정의합니다 : 우수 (점수> 200), 적절한 (점수> 183 및 <. 200) 및 열악한 (점수 <183), 점수 범위는 최소 47이고 최대 값 235
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24 시간까지 개입 한 이후
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Wijma 배달 기대/경험 설문지 (W-DEQ)
기간: 24 시간까지 개입 한 이후
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출산에 대한 두려움을 측정합니다.
Likert 스케일 (32 ~ 192 포인트)의 32 개 항목, Likert Scale (30 ~ 180 포인트)의 30 점을 가진 Part A는 2 개의 부품으로 나뉩니다.
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24 시간까지 개입 한 이후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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