Erdnussball in der Wehen, um Angst und Schmerzen zu verringern (BAM)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Arbeitsprozess ist eine einzigartige und bedeutende Erfahrung im Leben einer Frau, und die geburtshilfliche Versorgung sucht ständig Strategien, um die Erfahrung dieses entscheidenden Ereignisses effektiv zu verbessern.
Als Reaktion auf die wachsende weltweite Aufmerksamkeit auf Qualität und Respekt in der Mutterschaftsvorsorge hat die internationale Geburtsinitiative (ICI) "12 Schritte zur sicheren und respektvollen Mutterschaftsvorsorge, die sich für eine sichere und respektvolle Mutterschaftsvorsorge einsetzen".
Die Erklärung der Rechte der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2021 unterstreicht die Dringlichkeit, "jetzt für eine sichere und respektvolle Geburt zu handeln", wodurch das globale Engagement für die Respektation, den Schutz und die Erfüllung des Gesundheitsrechts, insbesondere die Gesundheit von Müttern, verstärkt wird. In diesem Zusammenhang betont es die Notwendigkeit, eine positive, zufriedenstellende und wohlhabende Erfahrung während der Schwangerschaft und Geburt zu gewährleisten.
Die meisten gesunden Frauen können ein Minimum an medizinischen Eingriffen zur Welt bringen, ohne das Mutter-Kind-Binomial zu gefährden. Die sicherste Entbindung entwickelt sich spontan und in dem es keine unnötigen Interventionen gibt, da dies notwendige Gesundheitseinrichtungen ist, die die Anforderungen haben Bereitstellung von Lieferpflege und Fachleuten, die verstehen, was die Grundbedürfnisse von Frauen während dieses physiologischen Prozesses sind. Seit Jahrzehnten werden Erdnusskugeln als nicht-pharmakologische Ergänzung für das Arbeitsmanagement verwendet. Bisher hat diese Nicht-Drogen-Strategie in verschiedenen Aspekten signifikante Vorteile gezeigt, darunter die Schmerzkontrolle, die Angstverringerung, die Verbesserung der mütterlichen Erfahrung und den positiven Einfluss auf geburtshilfliche Indikatoren.
Im nationalen und internationalen Kontext von Richtlinien und Verpflichtungen für eine sichere und respektvolle Mütterversorgung besteht eine lokalisierte und spezifische Bewertung von Interventionen, wie die Verwendung des Erdnussballons, um seine Wirksamkeit bei der Reduzierung von Angst und Schmerzen während der Wehen zu verstehen Mit der Entwicklung dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit des Gebrauchs des Erdnussballons als therapeutische Intervention zur Verringerung der Angst und der Schmerzen bei Frauen während der Wehen am Hospital Escuela Universitario im Zeitraum von Juni 2024 bis Juni 2025 bewerten, die dazu beitragen könnten zum Wissen über therapeutische Praktiken im geburtshilflichen Kontext, die solide wissenschaftliche Beweise für die Wirksamkeit der Verwendung des Erdnussballons liefern. Die erfolgreiche Umsetzung dieser Intervention könnte sich positiv auf die Erfahrung von Frauen und die geburtshilfliche klinische Praxis auswirken, und es wird erwartet, dass ein Protokoll für das Management von Arbeit und Entbindung mit dem Erdnussball festgelegt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Francisco Morazán Department
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Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
- Hospital Escuela
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einreichung eines unterschriebenen und datierten Einverständnisformulars.
- Deklarierte Bereitschaft, alle Studienverfahren und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie einzuhalten.
- Weiblich 18 bis 45 Jahre alt
- USG mit normalem Fruchtwasser -Fluid -Index und Überwachung.
- Gestationsalter> 36 Wochen 0 Tage
- Singleton -Schwangerschaft
- Cephale Präsentation.
- Nullipar
- Gebärmutterhalsdilatation von weniger als 5 cm
- Spontane Evolution
- Induktion oder Arbeitsleitung
Ausschlusskriterien:
- BMI vor der Schwangerschaft> 30 kg/m2 oder Fettleibigkeit
- Multiple Schwangerschaft
- Intrauteriner fetaler Tod
- Muskuloskelettprobleme, die den Kugelgebrauch behindern
- Empfangen von Magnesiumsulfat
- Frühgeborener Bruch der Membran über 24 Stunden
- Zervixkompetenz
- Schwangerschaften mit hohem Risiko (Präeklampsie/Eclampsie, Cholestase, Intrauterinwachstumsverzögerung, fetale Anomalie, Polyhydramnios oder Oligohydramnios, Herzerkrankungen, HIV).
- Arbeitsdystokie
- Diagnose von psychischen Erkrankungen.
- Multipar.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erdnussball
Die Teilnehmer erhalten einen Erdnussball, und sie dürfte ihn mindestens alle zwei Stunden für einen Zeitraum von 30 Minuten verwenden.
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Die Teilnehmer erhalten einen Mani -Ball, der durch eine vom Ermittler bereitgestellte Abdeckung abgedeckt wird. Diese Abdeckung wird für jeden Patienten geändert. Der Ball wird zwischen den Knien des Teilnehmers gelegt, und sie darf ihn mindestens alle zwei Stunden für einen Zeitraum von 30 Minuten verwenden. Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, den Ballon häufiger zu verwenden, wenn er dies wünscht. Der Ballongebrauch wird eingestellt, wenn das Zervix -Betriebssystem eine Dilatation von 10 cm erreicht oder wenn der Teilnehmer bereit ist, den Pushing -Prozess zu beginnen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Standardmanagement
Frauen werden den Erdnussballon nicht nutzen und eine Standardversorgung für Arbeitskräfte erhalten, die Maßnahmen wie pharmakologische Schmerzlinderung und andere Interventionen für Arbeitsmanagement umfassen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angststufe
Zeitfenster: Seit der Intervention bis 8 Stunden
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Schmerzangstsymptomskala - Kurzformat 20 (PASS -20), dieser Test misst 20 Elemente mit einer Likert -Skala von 1 bis 5 mit einer Mindestbewertung von 20 und maximal 100.
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Seit der Intervention bis 8 Stunden
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Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: Seit der Intervention bis 24 Stunden
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Es handelt sich um eine horizontale Linie von 10 Zentimetern, an deren Enden die extremen Ausdrücke eines Symptoms gezeigt werden.
Auf der linken Seite befindet sich die Abwesenheit oder niedrigere Intensität und auf der rechten Seite die höhere Intensität.
Der Patient wird dann gebeten, den Punkt auf der Linie zu markieren, der die Intensität angibt, und er wird mit einem Millimeter -Lineal gemessen.
Die Intensität wird in Zentimetern oder Millimetern ausgedrückt
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Seit der Intervention bis 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Wohlergehen mütterlicherseits in der Geburt der Geburt 2 (BMSP2)
Zeitfenster: Seit der Intervention bis 24 Stunden
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Der Gesamtskala-Score definiert drei Maßstäbe des mütterlichen Wohlbefindens: ausgezeichnet (Score> 200), angemessener (Score> 183 und <. 200) und schlecht (Score <183), der Bewertungsbereich hat mindestens 47 und maximal von 235
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Seit der Intervention bis 24 Stunden
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Die Wijma-Lieferung/Erfahrung Fragebogen (W-DEQ)
Zeitfenster: Seit der Intervention bis 24 Stunden
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misst die Angst vor Geburt.
Es ist in 2 Teile unterteilt, Teil A mit 32 Elementen mit einer Likert -Skala (32 bis 192 Punkte) und Teil B mit 30 Punkten mit einer Likert -Skala (30 bis 180 Punkte)
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Seit der Intervention bis 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PGO-UNAH-48-7-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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