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AP 신진 대사 전 사체학

2025년 2월 3일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea

소아 및 청소년의 항 정신병 약성 대사 장애와 관련된 전 사체 변형에 대한 파일럿 연구

항 정신병 약물 (AP)으로의 처리는 혈액 화학 파라미터의 변화 전에 말초 혈액 단핵 세포 수준에서 명백한 유전자 전사의 변화를 유도한다는 것이 문헌으로부터 알려져있다.

이 파일럿 연구에서 우리는 항 정신병 약으로 치료를 받고 대사 장애를 나타내는 어린이와 청소년의 전 사체 프로파일을 평가하여 항 정신병 약을 사용하지 않지만 신진 대사 장애를 나타내는 유사한 환자의 프로파일과 비교하기 위해 항 정신병 약을 사용하지만 대사 장애를 나타내지 마십시오.

가설은 연구중인 세 집단 사이에서 상이한 전 사체 프로파일이 식별 될 수 있으며, 이는 일련의 전 사체가 항 정신병 약물 치료가 개별 환자에서 대사 장애를 유도 할 수 있는지 여부의 초기 바이오 마커로 사용될 수 있다는 가설을 허용한다는 것입니다. . 이 정보는 개인화 된 약의 방향으로 항 정신병 치료의 관리를 개선하여 대사 위험을 줄이는 데 사용될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대사 증후군 및/또는 항 정신병 약물 사용자

설명

포함 기준 :

  • 5-17 세;
  • 그룹 1 : 대사 장애가있는 항 정신병 단체;
  • 그룹 2 : 대사 장애가없는 항 정신병 약자;
  • 그룹 3 : 대사 장애가있는 비 항공기 사용자. 항 정신병 적 사용의 정의에는 등록 전 3 개월 이상 동안 일일 사용이 포함됩니다.

대사 장애의 정의에는 다음이 포함됩니다 : 연령, 성별 및 높이에 대한 BMI-Z> +1 허리 둘레> 연령, 성별 및 높이 이완기 또는 수축기 혈압에 대한 90 번째 백분위 수> 연령, 성별 및 신장 금식 혈당> 99 mg의 경우 90 번째 백분위 수 /DL 공복 트리글리세리드> 149 mg/dl 공복 콜레스테롤 <41 mg/dl.

대사 장애가있는 환자는 위의 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자로 정의됩니다.

대사 장애가없는 환자는 위의 기준을 제시하지 않는 환자로 정의됩니다.

제외 기준 :

  • 에너지 대사 및/또는 영양을 변화시키는 것으로 알려진 진단 된 유전 적 상태의 존재;
  • 진단 된 섭식 장애의 존재;
  • 에너지 대사 및/또는 영양을 변화시키는 것으로 알려진 보충제의 습관적 사용;
  • 에너지 대사 및/또는 영양을 변화시키는 것으로 알려진 약물의 동반 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Ap+ / mets+
항 정신병 약물을 사용하고 대사 증후군에 대한 진단 기준을 준수하는 사람
온톨로지 분류가 뒤 따르는 전 사체 조사
Ap+ / mets-
대사 증후군 진단 기준을 충족하지 않는 항 정신병 약물을 사용하는 사람
온톨로지 분류가 뒤 따르는 전 사체 조사
Ap- / mets+
항 정신병 약물을 사용하지 않는 대사 증후군 진단 기준을 충족하는 사람
온톨로지 분류가 뒤 따르는 전 사체 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI-Z
기간: 한 번, 채용시
체질량 지수, 연령과 성별에 따라 정규화됩니다. -1 미만의 값은 저체중을 나타내고 1 미만의 값은 과체중을 나타냅니다.
한 번, 채용시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9/24 (ex 995)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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