Trascrittomica del metabolismo AP
Studio pilota sulle alterazioni trascrittomiche associate ai disturbi metabolici indotti da antipsicotici nei bambini e negli adolescenti
Dalla letteratura è noto che il trattamento con farmaci antipsicotici (AP) induce, anche prima dei cambiamenti nei parametri di chimica del sangue, cambiamenti nella trascrizione genica che sono evidenti a livello di cellule mononucleari del sangue periferico.
In questo studio pilota intendiamo valutare il profilo trascrittomico di bambini e adolescenti che sono sottoposti a trattamento con antipsicotici e mostrano disturbi metabolici, al fine di confrontarlo con il profilo di pazienti simili che non usano antipsicotici, ma mostrano disturbi metabolici o chi Usa antipsicotici, ma non mostrare disturbi metabolici.
L'ipotesi è che un diverso profilo trascrittomico possa essere identificato tra le tre popolazioni in studio, come consentire di ipotizzare che una serie di trascrizioni possa essere utilizzata come i primi biomarcatori del fatto che il trattamento con antipsicotici possa indurre o meno disturbi metabolici nei singoli pazienti . Queste informazioni potrebbero essere utilizzate per migliorare la gestione delle terapie antipsicotiche nella direzione della medicina personalizzata, riducendo i rischi metabolici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marco Pozzi, PhD
- Numero di telefono: +39 031877919
- Email: marco.pozzi@lanostrafamiglia.it
Luoghi di studio
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Reclutamento
- IRCCS Eugenio Medea
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Contatto:
- Marco Pozzi, PhD
- Numero di telefono: +39 031877919
- Email: marco.pozzi@lanostrafamiglia.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età 5-17 anni;
- Gruppo 1: utenti antipsicotici con disturbi metabolici;
- Gruppo 2: utenti antipsicotici senza disturbi metabolici;
- Gruppo 3: utenti non antipsicotici con disturbi metabolici. La definizione di uso antipsicotico include l'uso giornaliero per almeno 3 mesi prima dell'iscrizione.
La definizione di disturbi metabolici include: BMI-Z per età, sesso e altezza> +1 circonferenza della vita> 90 ° percentile per età, sesso e altezza diastolica o pressione sanguigna sistolica> 90 ° percentile per età, sesso e glicemia a digiuno di altezza> 99 mg /DL TRIGLICERIDI DI FASTING> 149 mg/dl COLLESTOLO DI FASTING <41 mg/dl.
I pazienti con disturbi metabolici sono definiti come quelli che soddisfano almeno uno dei criteri di cui sopra.
I pazienti senza disturbi metabolici sono definiti come quelli che non presentano nessuno dei criteri di cui sopra.
Criteri di esclusione:
- Presenza di condizioni genetiche diagnosticate per alterare il metabolismo energetico e/o la nutrizione;
- presenza di disturbi alimentari diagnosticati;
- uso abituale di integratori noti per alterare il metabolismo energetico e/o la nutrizione;
- L'uso concomitante di farmaci noti per alterare il metabolismo energetico e/o la nutrizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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AP+ / METS+
Persone che usano farmaci antipsicotici e soddisfano criteri diagnostici per la sindrome metabolica
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Indagine trascrittomica seguita dalla classificazione ontologica
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Ap+ / mets-
Le persone che usano farmaci antipsicotici non soddisfano i criteri diagnostici per la sindrome metabolica
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Indagine trascrittomica seguita dalla classificazione ontologica
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Ap- / Mets+
Persone che soddisfano i criteri diagnostici per la sindrome metabolica che non utilizzano farmaci antipsicotici
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Indagine trascrittomica seguita dalla classificazione ontologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BMI-Z
Lasso di tempo: Una volta, al reclutamento
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Indice di massa corporea, normalizzato per età e sesso.
Valori inferiori a -1 indicano il sottopeso, i valori inferiori a 1 indicano il sovrappeso.
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Una volta, al reclutamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9/24 (ex 995)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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