Transkriptomika metabolismu AP
Pilotní studie transkriptomických změn spojených s metabolickými poruchami indukovaných antipsychotiky u dětí a adolescentů
Z literatury je známo, že léčba antipsychotickými léky (AP) indukuje, ještě před změnami parametrů chemie krve, změny v genové transkripci, které jsou patrné na úrovni mononukleárních buněk periferní krve.
V této pilotní studii máme v úmyslu zhodnotit transkriptomický profil dětí a adolescentů, kteří podstupují léčbou antipsychotiky a vykazovat metabolické poruchy, abychom jej porovnali s profilem podobných pacientů, kteří nepoužívají antipsychotika, ale vykazují metabolické poruchy, nebo kdo Používejte antipsychotika, ale nevykazují metabolické poruchy.
Hypotéza je, že mezi třemi studovanými populacemi lze identifikovat jiný transkriptomický profil, například umožnit předpokládat, že řadu transkriptů lze použít jako časné biomarkery, zda léčba antipsychotikou může indukovat metabolické poruchy u jednotlivého pacienta nebo ne nebo ne . Tyto informace by mohly být použity ke zlepšení léčby antipsychotických terapií ve směru personalizované medicíny, čímž se sníží metabolická rizika.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marco Pozzi, PhD
- Telefonní číslo: +39 031877919
- E-mail: marco.pozzi@lanostrafamiglia.it
Studijní místa
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Itálie, 23842
- Nábor
- IRCCS Eugenio Medea
-
Kontakt:
- Marco Pozzi, PhD
- Telefonní číslo: +39 031877919
- E-mail: marco.pozzi@lanostrafamiglia.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 5-17 let;
- Skupina 1: Antipsychotičtí uživatelé s metabolickými poruchami;
- Skupina 2: Antipsychotičtí uživatelé bez metabolických poruch;
- Skupina 3: Neostaničtí uživatelé s metabolickými poruchami. Definice antipsychotického použití zahrnuje denní použití po dobu nejméně 3 měsíců před zápisem.
Definice metabolických poruch zahrnuje: BMI-Z pro věk, pohlaví a výšku> +1 Obvod pas> 90. Percentil pro věk, pohlaví a výšku Diastolický nebo systolický krevní tlak> 90. percentil pro věk, pohlaví a výšku půst glukóza> 99 mg /DL Triglyceridy nalačno> 149 mg/dl Půst Cholesterol <41 mg/dl.
Pacienti s metabolickými poruchami jsou definováni jako pacienti, kteří splňují alespoň jedno z výše uvedených kritérií.
Pacienti bez metabolických poruch jsou definováni jako pacienti, kteří nepředstavují žádná z výše uvedených kritérií.
Kritéria pro vyloučení:
- přítomnost diagnostikovaných genetických stavů, o nichž je známo, že mění metabolismus energie a/nebo výživu;
- přítomnost diagnostikovaných poruch příjmu potravy;
- obvyklé používání doplňků, o nichž je známo, že mění metabolismus a/nebo výživu energie;
- Současné užívání léků, o nichž je známo, že mění metabolismus energie a/nebo výživu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AP+ / METS+
Osoby používající antipsychotická léčiva a splnění diagnostických kritérií pro metabolický syndrom
|
Transcriptomické vyšetřování následované klasifikací ontologie
|
|
AP+ / Mets-
Osoby používající antipsychotická léčiva nesplňují diagnostická kritéria pro metabolický syndrom
|
Transcriptomické vyšetřování následované klasifikací ontologie
|
|
Ap- / mets+
Osoby splňují diagnostická kritéria pro metabolický syndrom, které nepoužívají antipsychotická léčiva
|
Transcriptomické vyšetřování následované klasifikací ontologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI-Z
Časové okno: Jednou při náboru
|
Index tělesné hmotnosti, normalizovaný podle věku a pohlaví.
Hodnoty pod -1 označují podváhu, hodnoty pod 1 označují nadváhu.
|
Jednou při náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9/24 (ex 995)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .