AP -Stoffwechseltranskriptomik
Pilotstudie zu transkriptomischen Veränderungen im Zusammenhang mit der durch Antipsychotika induzierten Stoffwechselstörungen bei Kindern und Jugendlichen
Aus der Literatur ist bekannt, dass die Behandlung mit Antipsychotika (AP) noch vor Veränderungen der Blutchemiesparameter Veränderungen in der Gentranskription induziert, die auf dem Niveau der mononukleären Zellen des peripheren Blutes offensichtlich sind.
In dieser Pilotstudie beabsichtigen wir, das transkriptomische Profil von Kindern und Jugendlichen zu bewerten, die mit Antipsychotika behandelt werden und Stoffwechselerkrankungen zeigen, um es mit dem Profil ähnlicher Patienten zu vergleichen, die keine Antipsychotika verwenden, sondern Stoffwechselstörungen oder wer, oder wer Verwenden Sie Antipsychotika, zeigen jedoch keine Stoffwechselstörungen.
Die Hypothese ist, dass zwischen den drei untersuchten Populationen ein anderes transkriptomisches Profil identifiziert werden kann . Diese Informationen könnten verwendet werden, um das Management von Antipsychotherapien in Richtung personalisierter Medizin zu verbessern und die Stoffwechselrisiken zu verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marco Pozzi, PhD
- Telefonnummer: +39 031877919
- E-Mail: marco.pozzi@lanostrafamiglia.it
Studienorte
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-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- Rekrutierung
- IRCCS Eugenio Medea
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Kontakt:
- Marco Pozzi, PhD
- Telefonnummer: +39 031877919
- E-Mail: marco.pozzi@lanostrafamiglia.it
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 5-17 Jahre;
- Gruppe 1: Antipsychotika mit Stoffwechselstörungen;
- Gruppe 2: Antipsychotika ohne Stoffwechselstörungen;
- Gruppe 3: Nichtantipsychotische Benutzer mit Stoffwechselstörungen. Die Definition des Antipsychotikums umfasst mindestens 3 Monate vor der Einschreibung den täglichen Gebrauch.
Die Definition von Stoffwechselstörungen umfasst: BMI-Z für Alter, Geschlecht und Größe> +1 Taillenumfang> 90. Perzentil für Alter, Geschlecht und Höhendiastolisch oder systolischer Blutdruck> 90. Perzentil für Alter, Geschlecht und Höhenfüchternblutung> 99 mg /DL -Fasten -Triglyceride> 149 mg/DL -Fastencholesterin <41 mg/dl.
Patienten mit Stoffwechselstörungen sind definiert als solche, die mindestens eines der oben genannten Kriterien erfüllen.
Patienten ohne Stoffwechselstörungen werden als solche definiert, die eines der oben genannten Kriterien nicht vorlegen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von diagnostizierten genetischen Zuständen, von denen bekannt ist, dass sie den Energiestoffwechsel und/oder die Ernährung verändern;
- Vorhandensein diagnostizierter Essstörungen;
- Gewohnheitsmäßige Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die bekanntermaßen den Energiestoffwechsel und/oder die Ernährung verändern;
- Begleitende Verwendung von Arzneimitteln, die bekanntermaßen den Energiestoffwechsel und/oder die Ernährung verändern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
AP+ / Mets+
Personen, die Antipsychotika verwenden und diagnostische Kriterien für das metabolische Syndrom erfüllen
|
Transkriptomische Untersuchung gefolgt von der Ontologieklassifizierung
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AP+ / Mets-
Personen, die Antipsychotika verwenden, erfüllen die diagnostischen Kriterien für das metabolische Syndrom nicht
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Transkriptomische Untersuchung gefolgt von der Ontologieklassifizierung
|
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App- / mets+
Personen, die diagnostische Kriterien für das metabolische Syndrom erfüllen, die keine Antipsychotika verwenden
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Transkriptomische Untersuchung gefolgt von der Ontologieklassifizierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI-Z
Zeitfenster: Einmal bei der Rekrutierung
|
Body Mass Index, normalisiert nach Alter und Geschlecht.
Werte unter -1 geben untergewichtig an, Werte unter 1 geben übergewichtig an.
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Einmal bei der Rekrutierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9/24 (ex 995)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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