AP metabolisme transkriptomik
Pilotundersøgelse af transkriptomiske ændringer forbundet med antipsykotisk-inducerede metaboliske lidelser hos børn og unge
Det er kendt fra litteraturen, at behandling med antipsykotiske lægemidler (AP) inducerer, selv før ændringer i blodkemiske parametre, ændringer i gentranskription, der er tydelige på niveauet for perifere mononukleære celler i blodet.
I denne pilotundersøgelse har vi til hensigt at evaluere den transkriptomiske profil af børn og unge, der gennemgår behandling med antipsykotika og viser metaboliske lidelser, for at sammenligne den med profilen af lignende patienter, der ikke bruger antipsykotika, men viser metaboliske lidelser eller hvem Brug antipsykotika, men vis ikke metaboliske lidelser.
Hypotesen er, at en anden transkriptomisk profil kan identificeres mellem de tre undersøgte populationer, såsom at lade antage, at en række transkripter kan bruges som tidlige biomarkører for, om behandling med antipsykotika kan fremkalde metaboliske lidelser hos den enkelte patient eller ej . Disse oplysninger kunne bruges til at forbedre håndteringen af antipsykotiske terapier i retning af personlig medicin, hvilket reducerer metaboliske risici.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marco Pozzi, PhD
- Telefonnummer: +39 031877919
- E-mail: marco.pozzi@lanostrafamiglia.it
Studiesteder
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- Rekruttering
- IRCCS Eugenio Medea
-
Kontakt:
- Marco Pozzi, PhD
- Telefonnummer: +39 031877919
- E-mail: marco.pozzi@lanostrafamiglia.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder 5-17 år;
- Gruppe 1: Antipsykotiske brugere med metaboliske lidelser;
- Gruppe 2: Antipsykotiske brugere uden metaboliske lidelser;
- Gruppe 3: Ikke-antipsykotiske brugere med metaboliske lidelser. Definitionen af antipsykotisk anvendelse inkluderer daglig brug i mindst 3 måneder før tilmeldingen.
Definitionen af metaboliske lidelser inkluderer: BMI-Z til alder, køn og højde> +1 Taljeomkrets> 90. percentil for alder, køn og højdedisolisk eller systolisk blodtryk> 90. percentil for alder, køn og højde, der faste blodsukker> 99 mg /dl fastende triglycerider> 149 mg/dl fastende kolesterol <41 mg/dl.
Patienter med metaboliske lidelser er defineret som dem, der opfylder mindst et af ovenstående kriterier.
Patienter uden metaboliske lidelser er defineret som dem, der ikke præsenterer nogen af ovenstående kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af diagnosticerede genetiske tilstande, der vides at ændre energimetabolisme og/eller ernæring;
- tilstedeværelse af diagnosticerede spiseforstyrrelser;
- sædvanlig brug af kosttilskud, der vides at ændre energimetabolisme og/eller ernæring;
- Samtidig brug af medikamenter, der vides at ændre energimetabolisme og/eller ernæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AP+ / METS+
Personer, der bruger antipsykotiske lægemidler og opfylder diagnostiske kriterier for det metaboliske syndrom
|
Transkriptomisk undersøgelse efterfulgt af ontologiklassificering
|
|
Ap+ / mets-
Personer, der bruger antipsykotiske lægemidler, der ikke opfylder diagnostiske kriterier for det metaboliske syndrom
|
Transkriptomisk undersøgelse efterfulgt af ontologiklassificering
|
|
AP- / METS+
Personer, der opfylder diagnostiske kriterier for det metaboliske syndrom, der ikke bruger antipsykotiske lægemidler
|
Transkriptomisk undersøgelse efterfulgt af ontologiklassificering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI-Z
Tidsramme: En gang ved rekruttering
|
Kropsmasseindeks, normaliseret efter alder og køn.
Værdier nedenfor -1 indikerer undervægt, værdier under 1 indikerer overvægt.
|
En gang ved rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9/24 (ex 995)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .