Transkryptomika metabolizmu AP
Pilotowe badanie zmian transkryptomicznych związanych z zaburzeniami metabolicznymi indukowanymi przez leki przeciwpsychotyczne u dzieci i młodzieży
Z literatury wiadomo, że leczenie lekami przeciwpsychotycznymi (AP) indukuje nawet przed zmianami parametrów chemii krwi, zmian w transkrypcji genów, które są widoczne na poziomie jednojądrzastych komórek krwi obwodowej.
W tym badaniu pilotażowym zamierzamy ocenić profil transkryptomiczny dzieci i młodzieży, którzy przechodzą leczenie lekami przeciwpsychotycznymi i wykazują zaburzenia metaboliczne, aby porównać to z profilem podobnych pacjentów, którzy nie używają leków przeciwpsychotycznych, ale wykazują zaburzenia metaboliczne, lub kto nie ma zaburzeń metabolicznych, lub kto Używaj leków przeciwpsychotycznych, ale nie pokazuj zaburzeń metabolicznych.
Hipoteza jest taka, że między trzema badanymi populacjami można zidentyfikować inny profil transkryptomiczny, na przykład umożliwić hipotezę, że seria transkryptów może być stosowana jako wczesne biomarkery o tym, czy leczenie lekiem przeciwpsychotycznym może indukować zaburzenia metaboliczne u poszczególnych pacjentów, czy nie . Informacje te można wykorzystać do poprawy leczenia terapii przeciwpsychotycznych w kierunku spersonalizowanej medycyny, zmniejszając ryzyko metaboliczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marco Pozzi, PhD
- Numer telefonu: +39 031877919
- E-mail: marco.pozzi@lanostrafamiglia.it
Lokalizacje studiów
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Włochy, 23842
- Rekrutacyjny
- IRCCS Eugenio Medea
-
Kontakt:
- Marco Pozzi, PhD
- Numer telefonu: +39 031877919
- E-mail: marco.pozzi@lanostrafamiglia.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 5-17 lat;
- Grupa 1: Użytkownicy przeciwpsychotyczni z zaburzeniami metabolicznymi;
- Grupa 2: Użytkownicy przeciwpsychotyczni bez zaburzeń metabolicznych;
- Grupa 3: Użytkownicy nie-antypsychotyczni z zaburzeniami metabolicznymi. Definicja stosowania leków przeciwpsychotycznych obejmuje codzienne stosowanie przez co najmniej 3 miesiące przed rejestracją.
Definicja zaburzeń metabolicznych obejmuje: BMI-Z dla wieku, płci i wysokości> +1 obwód talii> 90. percentyl dla wieku, płci i wysokości /DL Trójglicerydy postu> 149 mg/dl cholesterol na czczo <41 mg/dl.
Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi są zdefiniowani jako ci, którzy spełniają co najmniej jeden z powyższych kryteriów.
Pacjenci bez zaburzeń metabolicznych są definiowani jako ci, którzy nie przedstawiają żadnego z powyższych kryteriów.
Kryteria wykluczenia:
- obecność zdiagnozowanych warunków genetycznych, o których wiadomo, że zmieniają metabolizm energii i/lub odżywianie;
- obecność zdiagnozowanych zaburzeń odżywiania;
- Zwykłe stosowanie suplementów znanych z zmiany metabolizmu energii i/lub żywienia;
- Jednoczesne stosowanie leków znanych z zmiany metabolizmu energii i/lub żywienia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AP+ / Mets+
Osoby wykorzystujące leki przeciwpsychotyczne i spełniające kryteria diagnostyczne dla zespołu metabolicznego
|
Badanie transkryptomiczne, a następnie klasyfikacja ontologii
|
|
AP+ / Mets-
Osoby wykorzystujące leki przeciwpsychotyczne nie spełniają kryteriów diagnostycznych dla zespołu metabolicznego
|
Badanie transkryptomiczne, a następnie klasyfikacja ontologii
|
|
Ap- / Mets+
Osoby spełniające kryteria diagnostyczne zespołu metabolicznego, które nie stosują leków przeciwpsychotycznych
|
Badanie transkryptomiczne, a następnie klasyfikacja ontologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI-Z
Ramy czasowe: Pewnego razu, podczas rekrutacji
|
Wskaźnik masy ciała, znormalizowany według wieku i płci.
Wartości poniżej -1 wskazują na niedowagę, wartości poniżej 1 wskazują na nadwagę.
|
Pewnego razu, podczas rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9/24 (ex 995)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .