관찰 연구 병리학 실습 환자의 의심되는 폐 및 유방암의 인공 지능 사용 (CASCADE)
병리학 관행을 설명하고 계산 병리와 인공 지능 알고리즘을 평가하기 위해 비소 폐암 또는 유방암 환자의 샘플을 평가하는 비교 전통적 연구.
연구 개요
상세 설명
병리학 관행을 설명하고 호주, 브라질, 이집트 및 케냐의 계산 병리와 인공 지능 알고리즘을 평가하기 위해 비소 폐암 또는 유방암 환자의 샘플을 평가하는 비교 전통적 연구. 병리학 자/인구 비율이 낮고 높은 병리학 자/인구 비율을 가진 국가에서 디지털 및 계산 인공 지능 병리의 사용은 지속 가능한 솔루션을 개발하는 데 중요합니다. 이 연구에는 두 부분이 있으며 첫 번째 부분은 유방암에 중점을두고 두 번째 부분은 폐암에 중점을 둘 것입니다.
실험실에는 활발한 디지털 병리학 설정이 있으며 암 진단을위한 샘플을 평가합니다. 연구의 폐암 센터는 이후 단계에서 선택됩니다. 이 연구는 임상 평가를 통해 유방암 또는 폐암으로 예비 적으로 진단 된 환자의 샘플을 후 향적으로 평가하고 기존의 워크 플로를 사용하여 샘플을 평가했습니다.
연구의 일환으로, 계산 AI 병리학 알고리즘은 각 실험실에서 구현 될 것입니다. 연구의 유방암 부분에는 두 개의 AI 병리 알고리즘이 사용됩니다. IBEX Medical Analytics에서 개발 한 Galen ™ 유방 응용 프로그램은 호주의 실험실에서 구현 될 것입니다. Mindpeak Gmbh가 개발 한 Mindpeak Breast는 브라질, 이집트 및 케냐의 실험실에서 구현 될 것입니다. 계산 AI 병리학 알고리즘을 구현 한 후, 각 암 유형에 대해 각 실험실에서 각 실험실의 주요 목표에 대해 평가 된 150 개의 샘플은 기존의 워크 플로와 AI 지원 워크 플로를 사용하여 인간 감독 및 AI-ASSISTED 워크 플로우를 사용하여 AI 지원 워크 플로를 사용하여 평가됩니다. 이러한 평가는 2 차 및 탐색 목표를 분석하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
다음 포함 기준을 충족하는 샘플의 데이터가 분석됩니다.
• 비소 세포 폐암 또는 침습성 유방암 또는 덕트 암종이 의심되는 성인 환자 (18 세 이상)의 샘플.
설명
포함 기준 : 비소 세포 폐암 또는 침습성 유방암 또는 덕트 암종이 의심되는 성인 환자 (18 세 이상)의 샘플.
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제외 기준 :
슬라이드의 기술적 품질이 부적절한 샘플 (분석 전 품질) 또는 이미지 (예 : 파손 된 슬라이드, 대형 초점 영역, 고정 인공물이있는 슬라이드.
- 교육 또는 기술 검증에 포함 된 사례의 샘플.
- 미세 바늘 흡인으로 찍은 샘플.
- 세포 학적 평가를 위해 보낸 샘플.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표
기간: 2 년
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생검으로 고정 날짜/시간과 생검 기반 병리학 진단 날짜/시간 사이의 기간은 실험실 기록에 따라 계산됩니다.
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2 년
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주요 목표
기간: 2 년
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관련 정보가 기록에 보관 된 경우 병리 진단에 대한 섹션 슬라이드를 평가하기위한 읽기 시간도 실험실 기록에서 추출됩니다.
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2 년
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탐색 적 목표
기간: 2 년
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디지털 병리학 및 계산 AI 병리 알고리즘 구현을위한 교육과 관련된 총 비용 및 수수료는 종말점으로 평가됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 목표
기간: 2 년
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계약 속도 : 계산 AI 병리학 알고리즘 (인간 감독이 있거나없는)에 대한 PPV 및 NPV는 기존의 병리학 워크 플로우가 참조 될 때도 평가 될 것입니다.
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2 년
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탐색 적 목표
기간: 2 년
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디지털 병리학 및 계산 AI 병리 알고리즘을 구현하기위한 직원과 관련된 총 비용 및 수수료는 종말점으로 평가됩니다.
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 목표
기간: 2 년
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민감도 : 계산 AI 병리학 알고리즘 (인간 감독이 있거나없는)을위한 PPV 및 NPV는 기존의 병리 워크 플로우가 참조 될 때도 평가 될 것입니다.
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2 년
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이차 목표
기간: 2 년
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특이성 : 계산 AI 병리학 알고리즘 (인간 감독이 있거나없는)을위한 PPV 및 NPV 기준이 참조 될 때도 평가 될 것입니다.
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2 년
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탐색 적 목표
기간: 2 년
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디지털 병리학 및 계산 AI 병리 알고리즘 구현을위한 하드웨어와 관련된 총 비용 및 수수료는 종말점으로 평가됩니다.
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2 년
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탐색 적 목표
기간: 2 년
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디지털 병리학 및 계산 AI 병리 알고리즘 구현을위한 소프트웨어와 관련된 총 비용 및 수수료는 종말점으로 평가됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D4191R00089
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 보안 연구 환경 vivli.org를 통해 익명화 된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청 된 정보에 액세스하기 전에 서명 된 데이터 사용 계약 (데이터 액세서에 대한 협상 불가능한 계약)이 마련해야합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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