Studio osservazionale Valutare la pratica patologica Utilizzare l'intelligenza artificiale nei pazienti sospetti e carcinoma mammario (CASCADE)
Uno studio non intervenzionale che valuta i campioni da pazienti con sospetto carcinoma polmonare non agefoso o carcinoma mammario per descrivere le pratiche di patologia e per valutare la patologia computazionale più gli algoritmi di intelligenza artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio non intervenzionale che valuta i campioni da pazienti con sospetto carcinoma polmonare non a piccole o carcinoma mammario per descrivere le pratiche di patologia e per valutare la patologia computazionale più gli algoritmi di intelligenza artificiale in Australia, Brasile, Egitto e Kenya. L'uso della patologia di intelligenza artificiale digitale e computazionale in paesi con rapporti patologi/popolazioni bassi e elevati è fondamentale per lo sviluppo di una soluzione sostenibile. Lo studio ha due parti, la prima parte si concentrerà sul cancro al seno e la seconda parte si concentrerà sul cancro ai polmoni.
I laboratori hanno un'impostazione di patologia digitale attiva e valutano i campioni per la diagnosi del cancro. I centri del cancro ai polmoni parte dello studio saranno selezionati in una fase successiva. Lo studio valuterà retrospettivamente i campioni di pazienti che sono stati diagnosticati preliminariamente con carcinoma mammario o polmonare attraverso valutazioni cliniche e i cui campioni sono stati valutati solo utilizzando il flusso di lavoro convenzionale.
Come parte dello studio, in ciascun laboratorio gli algoritmi di patologia dell'IA computazionale saranno implementati. Due algoritmi di patologia AI saranno utilizzati nella parte del cancro al seno dello studio. L'applicazione mammaria Galen ™ sviluppata da IBEX Medical Analytics sarà implementata in un laboratorio in Australia. Mindpeak Breast, sviluppato da Mindpeak GmbH sarà implementato nei laboratori in Brasile, Egitto e Kenya. Dopo aver implementato algoritmi di patologia dell'intelligenza artificiale computazionale, 150 campioni valutati per l'obiettivo primario da ciascun laboratorio per ciascun tipo di cancro saranno valutati utilizzando un flusso di lavoro convenzionale più un flusso di lavoro assistito dall'intelligenza artificiale con la supervisione umana e un flusso di lavoro convenzionale più un flusso di lavoro assistito dall'aria condizionata senza supervisione umana. Queste valutazioni verranno utilizzate per analizzare gli obiettivi secondari ed esplorativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Verranno analizzati i dati di campioni che soddisfano il seguente criterio di inclusione.
• Campione di pazienti adulti (≥ 18 anni) con carcinoma polmonare non a piccole cellule sospettato o carcinoma mammario invasivo o carcinoma duttale in situ.
Descrizione
Criteri di inclusione: campione di pazienti adulti (≥ 18 anni) con sospetto carcinoma polmonare non a piccole cellule o carcinoma mammario invasivo o carcinoma duttale in situ.
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Criteri di esclusione:
Campioni con qualità tecnica inadeguata delle vetrini (qualità pre-analitica) o immagini, ad esempio vetrini rotti, grandi aree fuori focus, vetrini con manufatti di fissazione.
- Campioni di casi inclusi nella formazione o convalida tecnica.
- Campione prelevato dall'aspirazione di aghi sottili.
- Campione inviato per una valutazione citologica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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obiettivo primario
Lasso di tempo: 2 anni
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La durata tra la data/ora della biopsia e la data di diagnosi patologica basata sulla biopsia verranno calcolate in base ai registri di laboratorio in modo retrospettivo.
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2 anni
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Obiettivo primario
Lasso di tempo: 2 anni
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Il tempo di lettura per valutare le diapositive della sezione per la diagnosi patologica verrà anche estratto dai registri di laboratorio, se nei registri sono state mantenute informazioni pertinenti.
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2 anni
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obiettivo esplorativo
Lasso di tempo: 2 anni
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Il costo totale e le commissioni relative alla formazione, per l'implementazione di patologie digitali e algoritmi di patologia dell'IA computazionale saranno valutati come endpoint.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Obiettivi secondari
Lasso di tempo: 2 anni
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Tasso di accordo: PPV e NPV per gli algoritmi di patologia dell'intelligenza artificiale computazionale (con e senza supervisione umana) quando verrà valutato anche il flusso di lavoro della patologia convenzionale.
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2 anni
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obiettivo esplorativo
Lasso di tempo: 2 anni
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Il costo totale e le commissioni relative ai dipendenti per l'implementazione di patologia digitale e algoritmi di patologia dell'intelligenza artificiale saranno valutati come endpoint.
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2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Obiettivo secondario
Lasso di tempo: 2 anni
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Sensibilità: PPV e NPV per algoritmi di patologia di AI computazionale (con e senza supervisione umana) quando verrà valutato anche il flusso di lavoro della patologia convenzionale.
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2 anni
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Obiettivo secondario
Lasso di tempo: 2 anni
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Specificità: PPV e NPV per algoritmi di patologia di AI computazionale (con e senza supervisione umana) quando verrà valutato anche il flusso di lavoro della patologia convenzionale.
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2 anni
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obiettivo esplorativo
Lasso di tempo: 2 anni
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Il costo totale e le commissioni relative all'hardware per l'implementazione di patologie digitali e algoritmi di patologia dell'intelligenza artificiale saranno valutati come endpoint.
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2 anni
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Obiettivo esplorativo
Lasso di tempo: 2 anni
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Il costo totale e le commissioni relative al software per l'implementazione di patologie digitali e algoritmi di patologia dell'intelligenza artificiale saranno valutati come endpoint.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D4191R00089
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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