눈 및 카로티노이드 증강 연구 및 평가 (Eyecare) (EyeCARE)
2025년 2월 24일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
주요 연구 결과는 황반의 카로티노이드 상태에 대한 4 개월간 일일 카로티노이드 복합 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
이차 결과는인지 기능에 대한 보충 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
루테인과 제아잔틴은 눈, 피부, 지방/지방 및 뇌가 항산화 제 및 광 필터와 같은 중요한 역할을하는 뇌를 포함한 다양한 인간 조직에 축적되는 카로티노이드 또는 식물성 안료입니다.
이전의 상관 연구는 루테인과 제아잔틴 섭취량이 시각적 및인지 결과를 포함한 여러 건강 마커와 관련이 있음을 보여 주었다.
그러나, 눈과 피부에 이들 카로티노이드의 축적에 대한 루테인 및 제아 산틴 보충의 효과를 조사하는 실험 또는 중재 연구는 여전히 시각적 및인지 기능에 대한 영향이 떠오르고있다.
또한, 거의 모든 이전의 연구는 단일 영양소 보충제 (예 : 루테인 또는 제아잔틴 만)에 의존하여 이러한 카로티노이드에 다른 건강한 영양소 (예 : Astaxanthin, 비타민 E)를 제공하는 것의 이점에 대한 지식이 제한적입니다.
따라서,이 프로젝트는 다른 산화 방지제 및 영양소와의 영양 상태와 눈과 피부의 영양 상태뿐만 아니라 시각적 및인지 건강에 대한 복잡한 복합체에서 제공되는 루테인 및 제아잔틴 보충제의 효과를 테스트 할 것입니다.
이 연구 목표는 이중 맹검 무작위 제어 시험 설계를 사용하여 해결 될 것입니다.
20-45 세의 성인은 매일 4 개월의 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험에 참여하도록 요청받습니다.
치료 그룹 (n = 20) 참가자는 20mg의 유리 루테인 (10mg/소프트 겔), 4mg의 유리 제아 산틴 (2mg/소프트 겔), 40mg Maqui 베리 추출물 (20mg/softgel), 6 mg astaxanthin (3 mg/softgel), 80mg bertyprest (40mg/softgel), 80mg berlery spress (40mg). 아마씨 오일 (150mg/softgel) 및 비타민 E (5IU/소프트 겔).
참가자들은 선택한 식사와 함께 보충제를 소비하도록 요청받습니다.
제어 그룹 참가자는 같은 기간 동안 비슷한 위약 소프트 겔을 소비해야합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 임신하지 않았습니다
- 모유 수유가 아닙니다
- 고혈압 부재
- 당뇨병 부재
- 뇌 혈관 질환의 부재
- 심혈관 질환의 부재
- 간 질환의 부재
- 신장 질환의 부재
- 위장병의 부재
- 연령 관련 황반 변성의 부재
- 카로티노이드에 대한 알레르기가 없습니다
- 20/20 또는 수정 된 시력
- MPoD는 0.60보다 작거나 동일합니다
- 20-45 세 사이
제외 기준 :
- 임신한
- 모유 수유
- 고혈압의 존재
- 당뇨병의 존재
- 뇌 혈관 질환의 존재
- 심혈관 질환의 존재
- 간 질환의 존재
- 신장 질환의 존재
- 위장병의 존재
- 연령 관련 황반 변성의 존재
- 카로티노이드에 대한 알레르기
- 20/20 또는 수정되지 않은 시력이 아닙니다
- MPOD 0.60보다 큰
- 20 세 미만 또는 45 세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카로티노이드 복합 보충제
20mg 유리 루테인 (10mg/softgel), 4 mg 유리 제아 산틴 (2mg/소프트 겔), 40mg 마키 베리 추출물 (20mg/softgel), 6mg 아스타한 산틴 (3mg/소프트 겔), 80mg 빌리 추출물 (40mg/softgel), 아마도 오일 (150mg/softgel) 및 비타민 (5IU/소프트 겔)
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치료는 20mg 유리 루테인 (10mg/softgel), 4 mg 유리 제아잔틴 (2mg/소프트 겔), 40mg 마키 베리 추출물 (20mg/softgel), 6 mg 아스타한 산틴 (3mg/소프트 겔), 80mg 빌리 추출물 (40mg/softgel), flaxseed oce (150mg/soft el and)를 함유 할 것입니다. (5IU/소프트 겔)
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위약 비교기: 제어
아마씨 오일 (330mg)
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아마씨 오일 (330mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 안료 광학 밀도
기간: 4 개월에 등록에서 치료 종료까지
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황반 카로티노이드는 헤테로 크로마 깜박임 광도 측정법을 사용하여 평가되었습니다
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4 개월에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 카로티노이드
기간: 4 개월에 등록에서 치료 종료까지
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피부의 카로티노이드는 피부 반사 분광법을 사용하여 평가했습니다
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4 개월에 등록에서 치료 종료까지
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시각적 피로
기간: 4 개월에 등록에서 치료 종료까지
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컴퓨터 비전 증후군 설문지에서 평가 한 시각적 피로
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4 개월에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 14일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB23-0196
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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