Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eye and Carotenoid Augmentation Research and Evaluation (Eyecare) (EyeCARE)

24. februar 2025 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
De primære undersøgelsesresultater er at undersøge virkningerne af 4-måneders daglige carotenoidkomplekstilskud på carotenoidstatus i makula og hud og visuel træthed blandt voksne 20-45 år. Sekundære resultater vil undersøge supplementeffekterne på kognitiv funktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lutein og zeaxanthin er carotenoider eller plantebaserede pigmenter, der akkumuleres i forskellige humane væv, herunder øjet, hud, fedt/fedt, og hjernen, hvor de spiller vigtige roller som antioxidanter og lette filtre. Tidligere korrelationsarbejde har vist, at lutein- og zeaxanthinindtagelse er forbundet med flere markører for sundhed, herunder visuelle og kognitive resultater. Imidlertid er eksperimentel eller interventionsforskning, der undersøger virkningerne af lutein- og zeaxanthin -tilskud på ophobningen af ​​disse carotenoider i øjet og hud, og implikationer for visuel og kognitiv funktion stadig. Derudover har stort set al den tidligere forskning været afhængig af en enkelt næringsstoftilskud (f.eks. Kun lutein eller zeaxanthin), hvilket resulterede i begrænset viden om fordelene ved at tilvejebringe disse carotenoider med andre muligvis sunde næringsstoffer (f.eks. Astaxanthin, vitamin E). I overensstemmelse hermed vil dette projekt teste virkningerne af lutein- og zeaxanthin -tilskud, der leveres i et kompleks med andre antioxidanter og næringsstoffer på resultaterne af ernæringsstatus i øjet og huden samt visuelt og kognitivt helbred. Undersøgelsesmålet vil blive behandlet ved hjælp af et dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Voksne 20-45 år bliver bedt om at deltage i en daglig 4-måneders dobbeltblind randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Deltagere i behandlingsgruppe (n = 20) vil blive bedt om at forbruge 2 daglige softgels med en daglig total indeholdende 20 mg gratis lutein (10 mg/softgel), 4 mg fri zeaxanthin (2 mg/softgel), 40 mg maqui bærekstrakt (20 mg/softgel), 6 mg astaxanthin (3 mg/softgel), 80 mg dr. Ekstrakt (40 mg/softgel), hørfrøolie (150 mg/softgel) og E -vitamin (5iu/softgel). Deltagerne bliver bedt om at forbruge kosttilskuddene med et måltid efter deres valg. Deltagere i kontrolgruppen vil blive bedt om at forbruge lignende udseende placebo softgels i samme periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. ikke gravid
  2. ikke amning
  3. fravær af hypertension
  4. fravær af diabetes
  5. Fravær af cerebrovaskulær sygdom
  6. fravær af hjerte -kar -sygdom
  7. Fravær af leversygdom
  8. Fravær af nyresygdom
  9. Fravær af gastrointestinal sygdom
  10. Fravær af aldersrelateret makuladegeneration
  11. Ingen allergi mod carotenoider
  12. 20/20 eller korrigeret vision
  13. Mpod mindre end eller lig med 0,60
  14. Alder mellem 20-45 år

Ekskluderingskriterier:

  1. gravid
  2. amning
  3. tilstedeværelse af hypertension
  4. tilstedeværelse af diabetes
  5. tilstedeværelse af cerebrovaskulær sygdom
  6. tilstedeværelse af hjerte -kar -sygdom
  7. Tilstedeværelse af leversygdom
  8. tilstedeværelse af nyresygdom
  9. tilstedeværelse af gastrointestinal sygdom
  10. Tilstedeværelse af aldersrelateret makuladegeneration
  11. Allergi mod carotenoider
  12. ikke 20/20 eller ukorrigeret vision
  13. Mpod større end 0,60
  14. Yngre end 20 år eller ældre end 45 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Carotenoid kompleks supplement
20 mg fri lutein (10 mg/softgel), 4 mg fri zeaxanthin (2 mg/softgel), 40 mg maqui bærekstrakt (20 mg/softgel), 6 mg astaxanthin (3 mg/softgel), 80 mg diserry ekstrakt (40 mg/softgel), flaxseed olie (150 mg/softgel) og Vitam) (5iu/softgel)
Behandlingen vil indeholde 20 mg fri lutein (10 mg/softgel), 4 mg fri zeaxanthin (2 mg/softgel), 40 mg maqui bærekstrakt (20 mg/softgel), 6 mg astaxanthin (3 mg/softgel), 80 mg bilberry ekstrakt (40 mg/softgel), flaxseed olie (150 mg/softgel), og og og E -vitamin (5iu/softgel)
Placebo komparator: Kontrollere
hørfrøolie (330 mg)
Hørfrøolie (330 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makulær pigment optisk densitet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen efter 4 måneder
Makulære carotenoider vurderet ved hjælp af heterokromatisk flimmerfotometri
Fra tilmelding til behandlingen efter 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudcarotenoider
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen efter 4 måneder
Carotenoider i hud vurderet ved hjælp af hudreflektionsspektroskopi
Fra tilmelding til behandlingen efter 4 måneder
Visuel træthed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen efter 4 måneder
Visuel træthed som vurderet af Computer Vision Syndrome -spørgeskemaet
Fra tilmelding til behandlingen efter 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

14. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vision

Kliniske forsøg med Carotenoid gruppe

Abonner