PCI-STEMI 환자의 혈전 부담 감소에있어서 HS-CRP/알부민 비에 대한 아토르바스타틴 80 mg의 효과 (PCI-STEMI)
2025년 3월 6일 업데이트: Yos Akbar Irmansyah, Universitas Sebelas Maret
1 차 PCI를 겪고있는 STEMI 환자에서 혈전 부담을 감소시키는 데있어 HS-CRP/알부민 비율에 대한 80 mg 아토르바스타틴의 투여 전 및 사후 투여 효과
1 차 PCI를 겪은 40 명의 STEMI 환자는 이중 맹검 무작위 화 방법을 통해 두 그룹으로 할당되었다 : 아토르바스타틴 80 mg 그룹 및 대조군.
초기 PCI에 이르기 전 응급실에서 제시 될 때 HS-CRP 및 알부민의 수준을 두 그룹 모두에 대해 평가하고 1 차 PCI 후 24 시간 후에 재평가되었다. Thrombus Burden은 Timi 혈전 등급과 함께 혈관 조영술을 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 9 월에서 10 월 사이에 인도네시아 중앙 자바의 Moewardi General Hospital 박사에서 1 차 PCI를받은 40 명의 STEMI 환자를 포함합니다. 이 연구는 사전 및 포스트 기술로 실험 설계를 사용했으며, 참가자들은 순차적 샘플링을 통해 모집되었습니다. 이어서 환자는 이중 맹검 무작위 배정 방법을 통해 두 그룹으로 할당되었다. 치료 그룹은 응급실 (ED)에서 초기 프리젠 테이션시 고강도 스타틴 (80 mg 아토르바스타틴)을 투여 한 반면, 대조군은 그러한 개입을받지 않았다. 두 코호트는 1 차 PCI를 수행하기 전에 확립 된 지침에 따라 치료를 받았다.
HS-CRP 및 알부민의 수준은 초기 PCI에 이르기 전에 응급실에서 발표 할 때 두 그룹 모두에 대해 평가되었다. 처리 그룹에서, 원래 복용량 24 시간 후에 두 번째 80 mg 용량의 아토르바스타틴을 제공 하였다. HS-CRP 및 알부민 수준은 대조군 및 처리 코호트 모두에서 1 차 PCI 후 24 시간 후에 다시 평가 하였다.
Timi Thrombus Grade와 함께 혈관 조영술을 사용하여 혈전 부담이 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jawa Tengah
-
Surakarta, Jawa Tengah, 인도네시아, 57126
- RSUD Dr Moewardi
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 24 시간 미만의 발병이있는 stemi 및 1 차 PCI를 겪습니다.
제외 기준 :
- 가슴 통증 발병으로부터 24 시간 이상의 stemi
- 전 24 시간 내에 이전의 스타틴 요법
- 스타틴, 임신, 수유, 활성 간 기능 장애, 만성 신장 질환 (EGFR <30 ml/min),자가 면역 장애, 악성, 심한 영양 실조 및 심각한 염증 상태에 대한 과민증.
- 스타틴 투여에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아토르바스타틴
1 차 PCI 전에 응급실에서 80mg의 아토르바스타틴 수령
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1 차 PCI 전에 80mg의 아토르바스타틴이 첫 의료 접촉 (응급실)에 로딩 중입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
1 차 PCI 전에 atorvastatin 80 mg을받지 않았다
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Atorvastatin 80 mg을 로딩하지 않고 로딩 딥 만 주어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HS-CRP/알부민 비율
기간: 3 일에 등록에서 치료 종료까지
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대조군과 비교할 때 HS-CRP/알부민 비율 (Δ 0.35 ± 0.67; P <0.001)을 유의하게 감소시키는 80mg 아토르바스타틴의 투여
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3 일에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티미 혈전 부담
기간: 등록에서 문으로, 풍선 시간 (24 시간 미만)
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PCI를 수행하는 동안 측정하는 TIMI 혈전 부담을 사용하여, 우리는 높은 부담 혈전이 HS-CRP/알부민 비율의 상승과 상관 관계가 있음을 분석합니다 (r = 0.562; P = 0.012; R> 0.05; P <0.05).
따라서 HS-CRP/알부민 비율을 감소시킴으로써 TIMI 혈전 부담을 줄이는 것으로 보입니다.
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등록에서 문으로, 풍선 시간 (24 시간 미만)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Elserafy AS, Farag NM, El Desoky AI, Eletriby KA. Effect of high-intensity statin preloading on TIMI flow in patients presenting with ST-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Egypt Heart J. 2020 Jul 10;72(1):40. doi: 10.1186/s43044-020-00074-0.
- Wasyanto T, Yasa A, Murti B. The Effect of Colchicine Administration on HsCRP Level and Mean Platelet Volume in Patients with Miocard Acute Infark. Indonesian Journal of Medicine. 2018 Jan 1;3(3):162-7
- Duman H, Cinier G, Bakirci EM, Duman H, Simsek Z, Hamur H, Degirmenci H, Emlek N. Relationship Between C-Reactive Protein to Albumin Ratio and Thrombus Burden in Patients With Acute Coronary Syndrome. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029618824418. doi: 10.1177/1076029618824418.
- Karabag Y, Cagdas M, Rencuzogullari I, Karakoyun S, Artac I, Ilis D, Yesin M, Cagdas OS, Altintas B, Burak C, Tanboga HI. Usefulness of The C-Reactive Protein/Albumin Ratio for Predicting No-Reflow in ST-elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Eur J Clin Invest. 2018 Jun;48(6):e12928. doi: 10.1111/eci.12928. Epub 2018 Apr 17.
- Acet H, Guzel T, Aslan B, Isik MA, Ertas F, Catalkaya S. Predictive Value of C-Reactive Protein to Albumin Ratio in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Patients Treated With Primary Percutaneous Coronary Intervention. Angiology. 2021 Mar;72(3):244-251. doi: 10.1177/0003319720963697. Epub 2020 Dec 29.
- Wang H, Liu Z, Shao J, Lin L, Jiang M, Wang L, Lu X, Zhang H, Chen Y, Zhang R. Immune and Inflammation in Acute Coronary Syndrome: Molecular Mechanisms and Therapeutic Implications. J Immunol Res. 2020 Aug 18;2020:4904217. doi: 10.1155/2020/4904217. eCollection 2020.
- Salari N, Morddarvanjoghi F, Abdolmaleki A, Rasoulpoor S, Khaleghi AA, Hezarkhani LA, Shohaimi S, Mohammadi M. The global prevalence of myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2023 Apr 22;23(1):206. doi: 10.1186/s12872-023-03231-w.
- Kadappu P, Jonnagaddala J, Liaw ST, Cochran BJ, Rye KA, Ong KL. Statin Prescription Patterns and Associations with Subclinical Inflammation. Medicina (Kaunas). 2022 Aug 14;58(8):1096. doi: 10.3390/medicina58081096.
- Waksman R, Merdler I, Case BC, Waksman O, Porto I. Targeting inflammation in atherosclerosis: overview, strategy and directions. EuroIntervention. 2024 Jan 1;20(1):32-44. doi: 10.4244/EIJ-D-23-00606.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2.149/VIII/HREC/2024
- RSUD Dr. Moewardi (기타 식별자: Universitas Sebelas Maret)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기본 데이터의 유사성을 방지합니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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