Der Effekt von Atorvastatin 80 mg auf das HS-CRP/Albumin-Verhältnis bei der Reduzierung der Thrombusbelastung bei PCI-Stemi-Patienten (PCI-STEMI)
Der Effekt von vor und nach der Verabreichung von 80 mg Atorvastatin auf das HS-CRP/Albumin-Verhältnis bei der Reduzierung der Thrombusbelastung bei Stemi-Patienten, die sich im primären PCI unterziehen
40 STEMI-Patienten, die primärer PCI unterzogen wurden, wurden anschließend über eine Doppelblind-Randomisierungsmethode in zwei Gruppen zugeordnet: eine 80-mg-Gruppe von Atorvastatin und die Kontrollgruppe.
Die HS-CRP- und Albumin-Ebenen wurden für beide Gruppen bei der Präsentation in der Notaufnahme vor der ersten PCI bewertet und wurden 24 Stunden nach dem primären PCI neu bewertet. Die Thrombusbelastung wurde anhand der Angiographie mit der Timi -Thrombus -Grad bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst 40 STEMI -Patienten, die zwischen September und Oktober primärer PCI im Dr. Moewardi General Hospital in Central Java, Indonesien, unterzogen wurden. Diese Studie verwendete ein experimentelles Design mit einer Vor- und Post-Technik, wobei die Teilnehmer durch sequentielle Stichproben rekrutiert wurden. Die Patienten wurden anschließend über eine Doppelblind-Randomisierungsmethode in zwei Gruppen zugeordnet. Eine Behandlungsgruppe wurde nach Erstvorstellung in der Notaufnahme (ED) eine Ladedosis von hochintensiven Statin (80 mg Atorvastatin) verabreicht, während die Kontrollgruppe keine solche Intervention erhielt. Beide Kohorten erhielten die Therapie gemäß den festgelegten Richtlinien vor der Durchführung primärer PCI.
Die Ebenen von HS-CRP und Albumin wurden für beide Gruppen bei der Präsentation in der Notaufnahme vor der ersten PCI bewertet. In der Behandlungsgruppe wurde 24 Stunden nach der ursprünglichen Dosis eine zweite Dosis von 80 mg Atorvastatin zur Verfügung gestellt. Sowohl HS-CRP- als auch Albuminspiegel wurden 24 Stunden nach dem primären PCI sowohl in den Kontroll- als auch in den Behandlungskohorten neu bewertet.
Die Thrombusbelastung wurde unter Verwendung der Angiographie mit der Timi Thrombus -Grad bewertet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jawa Tengah
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Surakarta, Jawa Tengah, Indonesien, 57126
- RSUD Dr Moewardi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stemi mit einem Beginn weniger als 24 Stunden und einem primären PCI unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Stemi über 24 Stunden nach Beginn von Brustschmerzen über 24 Stunden
- Vorherige Statin -Therapie innerhalb der vorangegangenen 24 Stunden
- Überempfindlichkeit gegen Statine, Schwangerschaft, Laktation, schwere entzündliche Erkrankungen, einschließlich aktiver Leberfunktionsstörungen, chronische Nierenerkrankungen (EGFR <30 ml/min), Autoimmunerkrankungen, Malignität, schwerer Unterernährung und schwerer Unterernährung und
- Kontraindikationen zur Statinverwaltung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Atorvastatin
Erhalt 80 mg Atorvastatin in der Notaufnahme vor dem primären PCI
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80 mg Atorvastatin beladen vor dem primären PCI in den ersten medizinischen Kontakt (Notfallabteilung)
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Erhielt Atorvastatin 80 mg vor dem primären PCI nicht
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Nur eine Ladedapt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HS-CRP/Albumin-Verhältnis
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Tagen
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Die Verabreichung von 80 mg Atorvastatin, die das HS-CRP/Albumin-Verhältnis (δ 0,35 ± 0,67; p <0,001) signifikant verringert, im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timi Thrombuslast
Zeitfenster: Von der Einschreibung zur Tür zur Ballonzeit (weniger als 24 Stunden Beginn)
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Unter Verwendung einer Timi-Thrombusbelastung dieses Maßes bei der Durchführung von PCI analysieren wir, dass eine hohe Belastung Thrombus mit erhöhtem HS-CRP/Albumin-Verhältnis korreliert wurde (r = 0,562; p = 0,012; R> 0,05; p <0,05).
Durch die Reduzierung des HS-CRP/Albumin-Verhältnisses scheint es auch die Timi-Thrombuslast zu verringern.
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Von der Einschreibung zur Tür zur Ballonzeit (weniger als 24 Stunden Beginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elserafy AS, Farag NM, El Desoky AI, Eletriby KA. Effect of high-intensity statin preloading on TIMI flow in patients presenting with ST-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Egypt Heart J. 2020 Jul 10;72(1):40. doi: 10.1186/s43044-020-00074-0.
- Wasyanto T, Yasa A, Murti B. The Effect of Colchicine Administration on HsCRP Level and Mean Platelet Volume in Patients with Miocard Acute Infark. Indonesian Journal of Medicine. 2018 Jan 1;3(3):162-7
- Duman H, Cinier G, Bakirci EM, Duman H, Simsek Z, Hamur H, Degirmenci H, Emlek N. Relationship Between C-Reactive Protein to Albumin Ratio and Thrombus Burden in Patients With Acute Coronary Syndrome. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029618824418. doi: 10.1177/1076029618824418.
- Karabag Y, Cagdas M, Rencuzogullari I, Karakoyun S, Artac I, Ilis D, Yesin M, Cagdas OS, Altintas B, Burak C, Tanboga HI. Usefulness of The C-Reactive Protein/Albumin Ratio for Predicting No-Reflow in ST-elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Eur J Clin Invest. 2018 Jun;48(6):e12928. doi: 10.1111/eci.12928. Epub 2018 Apr 17.
- Acet H, Guzel T, Aslan B, Isik MA, Ertas F, Catalkaya S. Predictive Value of C-Reactive Protein to Albumin Ratio in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Patients Treated With Primary Percutaneous Coronary Intervention. Angiology. 2021 Mar;72(3):244-251. doi: 10.1177/0003319720963697. Epub 2020 Dec 29.
- Wang H, Liu Z, Shao J, Lin L, Jiang M, Wang L, Lu X, Zhang H, Chen Y, Zhang R. Immune and Inflammation in Acute Coronary Syndrome: Molecular Mechanisms and Therapeutic Implications. J Immunol Res. 2020 Aug 18;2020:4904217. doi: 10.1155/2020/4904217. eCollection 2020.
- Salari N, Morddarvanjoghi F, Abdolmaleki A, Rasoulpoor S, Khaleghi AA, Hezarkhani LA, Shohaimi S, Mohammadi M. The global prevalence of myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2023 Apr 22;23(1):206. doi: 10.1186/s12872-023-03231-w.
- Kadappu P, Jonnagaddala J, Liaw ST, Cochran BJ, Rye KA, Ong KL. Statin Prescription Patterns and Associations with Subclinical Inflammation. Medicina (Kaunas). 2022 Aug 14;58(8):1096. doi: 10.3390/medicina58081096.
- Waksman R, Merdler I, Case BC, Waksman O, Porto I. Targeting inflammation in atherosclerosis: overview, strategy and directions. EuroIntervention. 2024 Jan 1;20(1):32-44. doi: 10.4244/EIJ-D-23-00606.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Infarkt
- Nekrose
- Embolie und Thrombose
- Myokardischämie
- Herzinfarkt
- Ischämie
- Myokardinfarkt mit ST-Hebung
- Thrombose
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzyminhibitoren
- Antimetaboliten
- Anticholesterinämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Atorvastatin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.149/VIII/HREC/2024
- RSUD Dr. Moewardi (Andere Kennung: Universitas Sebelas Maret)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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