L'effetto dell'atorvastatina 80 mg sul rapporto HS-CRP/albumina nel riduzione del carico del trombo nei pazienti PCI-STEMI (PCI-STEMI)
L'effetto della pre e post-somministrazione di 80 mg di atorvastatina sul rapporto HS-CRP/albumina nel ridurre il carico del trombo nei pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario
40 pazienti STEMI sottoposti a PCI primario sono stati successivamente assegnati in due gruppi tramite un metodo di randomizzazione in doppio cieco: un gruppo di atorvastatina 80 mg e il gruppo di controllo.
I livelli di HS-CRP e albumina sono stati valutati per entrambi i gruppi al momento della presentazione al dipartimento di emergenza prima della PCI iniziale e sono stati rivalutati 24 ore dopo la PCI primaria. L'onere del trombo è stato valutato utilizzando l'angiografia con il voto del trombo TIMI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio comprende 40 pazienti STEMI sottoposti a PCI primario presso il Dr. Moewardi General Hospital di Central Java, in Indonesia, tra settembre e ottobre. Questo studio ha impiegato un design sperimentale con una tecnica pre-e-post, con i partecipanti reclutati attraverso il campionamento sequenziale. I pazienti sono stati successivamente assegnati in due gruppi tramite un metodo di randomizzazione in doppio cieco. A un gruppo di trattamento è stata somministrata una dose di carico di statine ad alta intensità (80 mg atorvastatina) alla presentazione iniziale presso il dipartimento di emergenza (DE), mentre il gruppo di controllo non ha ricevuto tale intervento. Entrambe le coorti hanno ricevuto terapia in conformità con le linee guida stabilite prima di eseguire PCI primario.
I livelli di HS-CRP e albumina sono stati valutati per entrambi i gruppi al momento della presentazione al dipartimento di emergenza prima alla PCI iniziale. Nel gruppo di trattamento, una seconda dose di 80 mg di atorvastatina è stata fornita 24 ore dopo la dose originale. Sia i livelli di HS-CRP che albumina sono stati rivalutati 24 ore dopo la PCI primaria sia nelle coorti di controllo che di trattamento.
Il carico del trombo è stato valutato usando l'angiografia con il throomus grade timi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jawa Tengah
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Surakarta, Jawa Tengah, Indonesia, 57126
- RSUD Dr Moewardi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- STEMI con insorgenza inferiore a 24 ore e sottoporsi a un PCI primario
Criteri di esclusione:
- STEMI oltre 24 ore dall'inizio del dolore toracico
- Terapia di statina precedente entro le precedenti 24 ore
- Ipersensibilità alle statine, gravidanza, lattazione, gravi condizioni infiammatorie tra cui disfunzione epatica attiva, malattia renale cronica (EGFR <30 ml/min), disturbi autoimmuni, malignità, malnutrizione grave e grave
- Controindicazioni all'amministrazione delle statine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Atorvastatina
ricevere 80 mg di atorvastatina nel pronto soccorso prima della PCI primaria
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80 mg di atorvastatina si stanno caricando al primo contatto medico (pronto soccorso) prima della PCI primaria
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Non ha ricevuto atorvastatina 80 mg prima della PCI primaria
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Dato solo un DAPT di caricamento senza caricare atorvastatina 80 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto HS-CRP/albumina
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 giorni
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La somministrazione di 80 mg di atorvastatina riducendo significativamente il rapporto HS-CRP/albumina (Δ 0,35 ± 0,67; P <0,001) se rispetto al gruppo di controllo
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TriMi Thrombus Burden
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla porta al tempo di palloncino (meno di 24 ore)
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Usando un carico di trombo TIMI che misura mentre eseguono PCI, analizziamo che il tromba ad alto carico era correlato con un rapporto elevato di HS-CRP/albumina (r = 0,562; p = 0,012; R> 0,05; P <0,05).
Quindi, riducendo il rapporto HS-CRP/albumina, sembra anche ridurre l'onere del trombo TIMI.
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Dall'iscrizione alla porta al tempo di palloncino (meno di 24 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Duman H, Cinier G, Bakirci EM, Duman H, Simsek Z, Hamur H, Degirmenci H, Emlek N. Relationship Between C-Reactive Protein to Albumin Ratio and Thrombus Burden in Patients With Acute Coronary Syndrome. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029618824418. doi: 10.1177/1076029618824418.
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- Waksman R, Merdler I, Case BC, Waksman O, Porto I. Targeting inflammation in atherosclerosis: overview, strategy and directions. EuroIntervention. 2024 Jan 1;20(1):32-44. doi: 10.4244/EIJ-D-23-00606.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Infarto
- Necrosi
- Embolia e Trombosi
- Ischemia miocardica
- Infarto miocardico
- Ischemia
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
- Trombosi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesterolo
- Agenti ipolipemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Atorvastatina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.149/VIII/HREC/2024
- RSUD Dr. Moewardi (Altro identificatore: Universitas Sebelas Maret)
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