Effekten af atorvastatin 80 mg på HS-CRP/albuminforholdet til reduktion af thrombusbelastning hos PCI-STEMI-patienter (PCI-STEMI)
Effekten af præ- og post-administration af 80 mg atorvastatin på HS-CRP/albuminforholdet til reduktion af thrombusbelastningen hos STEMI-patienter, der gennemgår primær PCI
40 STEMI-patienter, der gennemgik primær PCI, blev efterfølgende tildelt i to grupper via en dobbeltblind randomiseringsmetode: en atorvastatin 80 mg gruppe og kontrolgruppen.
Niveauer af HS-CRP og albumin blev vurderet for begge grupper ved præsentation på akuttafdelingen før til den indledende PCI og blev revurderet 24 timer efter primær PCI. Thrombus -byrde blev vurderet under anvendelse af angiografi med Timi -thrombus -kvaliteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfatter 40 STEMI -patienter, der gennemgik primær PCI på Dr. Moewardi General Hospital i Central Java, Indonesien, mellem september og oktober. Denne undersøgelse anvendte et eksperimentelt design med en før-og-post-teknik, hvor deltagere blev rekrutteret gennem sekventiel prøveudtagning. Patienter blev derefter tildelt i to grupper via en dobbeltblind randomiseringsmetode. En behandlingsgruppe blev administreret en belastningsdosis af statin med høj intensitet (80 mg atorvastatin) ved den første præsentation på akuttafdelingen (ED), hvorimod kontrolgruppen ikke modtog en sådan indgriben. Begge kohorter modtog terapi i overensstemmelse med etablerede retningslinjer inden udførelsen af primær PCI.
Niveauer af HS-CRP og albumin blev vurderet for begge grupper ved præsentation på akuttafdelingen før til den første PCI. I behandlingsgruppen blev der tilvejebragt en anden 80 mg dosis atorvastatin 24 timer efter den oprindelige dosis. Både HS-CRP- og albuminniveauer blev revurderet 24 timer efter primær PCI i både kontrol- og behandlingskohorterne.
Thrombus Burden blev vurderet ved hjælp af angiografi med Timi Thrombus -kvaliteten
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jawa Tengah
-
Surakarta, Jawa Tengah, Indonesien, 57126
- RSUD Dr Moewardi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- STEMI med begyndelse mindre end 24 timer og gennemgår en primær PCI
Ekskluderingskriterier:
- Stemi ud over 24 timer fra begyndelsen af brystsmerter
- Tidligere statinbehandling inden for det foregående 24 timer
- Overfølsomhed over for statiner, graviditet, amning, alvorlige inflammatoriske tilstande inklusive aktiv leverdysfunktion, kronisk nyresygdom (EGFR <30 ml/min), autoimmune lidelser, malignitet, svær underernæring og
- Kontraindikationer til statinadministration.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Atorvastatin
Modtagelse af 80 mg atorvastatin i akuttafdelingen før primær PCI
|
80 mg atorvastatin indlæses i første medicinsk kontakt (akutafdeling) før primær PCI
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Modtog ikke atorvastatin 80 mg før primær PCI
|
Kun givet en belastning DAPT uden indlæsning af atorvastatin 80 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HS-CRP/albuminforhold
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 dage
|
Administrationen af 80 mg atorvastatin reducerer forholdet HS-CRP/albumin (Δ 0,35 ± 0,67; P <0,001) sammenlignet med kontrolgruppen
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timi thrombus byrde
Tidsramme: Fra tilmelding til dør til ballontid (mindre end 24 timers begyndelse)
|
Ved hjælp af en Timi-thrombus-byrde, der måler under udførelse af PCI, analyserer vi, at høj byrde-thrombus var korreleret med forhøjet af HS-CRP/albuminforhold (r = 0,562; p = 0,012; r> 0,05; p <0,05).
Så ved at reducere HS-CRP/albumin-forholdet ser det ud til, at det også reducerer Timi-thrombus-byrden.
|
Fra tilmelding til dør til ballontid (mindre end 24 timers begyndelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Elserafy AS, Farag NM, El Desoky AI, Eletriby KA. Effect of high-intensity statin preloading on TIMI flow in patients presenting with ST-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Egypt Heart J. 2020 Jul 10;72(1):40. doi: 10.1186/s43044-020-00074-0.
- Wasyanto T, Yasa A, Murti B. The Effect of Colchicine Administration on HsCRP Level and Mean Platelet Volume in Patients with Miocard Acute Infark. Indonesian Journal of Medicine. 2018 Jan 1;3(3):162-7
- Duman H, Cinier G, Bakirci EM, Duman H, Simsek Z, Hamur H, Degirmenci H, Emlek N. Relationship Between C-Reactive Protein to Albumin Ratio and Thrombus Burden in Patients With Acute Coronary Syndrome. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029618824418. doi: 10.1177/1076029618824418.
- Karabag Y, Cagdas M, Rencuzogullari I, Karakoyun S, Artac I, Ilis D, Yesin M, Cagdas OS, Altintas B, Burak C, Tanboga HI. Usefulness of The C-Reactive Protein/Albumin Ratio for Predicting No-Reflow in ST-elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Eur J Clin Invest. 2018 Jun;48(6):e12928. doi: 10.1111/eci.12928. Epub 2018 Apr 17.
- Acet H, Guzel T, Aslan B, Isik MA, Ertas F, Catalkaya S. Predictive Value of C-Reactive Protein to Albumin Ratio in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Patients Treated With Primary Percutaneous Coronary Intervention. Angiology. 2021 Mar;72(3):244-251. doi: 10.1177/0003319720963697. Epub 2020 Dec 29.
- Wang H, Liu Z, Shao J, Lin L, Jiang M, Wang L, Lu X, Zhang H, Chen Y, Zhang R. Immune and Inflammation in Acute Coronary Syndrome: Molecular Mechanisms and Therapeutic Implications. J Immunol Res. 2020 Aug 18;2020:4904217. doi: 10.1155/2020/4904217. eCollection 2020.
- Salari N, Morddarvanjoghi F, Abdolmaleki A, Rasoulpoor S, Khaleghi AA, Hezarkhani LA, Shohaimi S, Mohammadi M. The global prevalence of myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2023 Apr 22;23(1):206. doi: 10.1186/s12872-023-03231-w.
- Kadappu P, Jonnagaddala J, Liaw ST, Cochran BJ, Rye KA, Ong KL. Statin Prescription Patterns and Associations with Subclinical Inflammation. Medicina (Kaunas). 2022 Aug 14;58(8):1096. doi: 10.3390/medicina58081096.
- Waksman R, Merdler I, Case BC, Waksman O, Porto I. Targeting inflammation in atherosclerosis: overview, strategy and directions. EuroIntervention. 2024 Jan 1;20(1):32-44. doi: 10.4244/EIJ-D-23-00606.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Infarkt
- Nekrose
- Embolisme og trombose
- Myokardieiskæmi
- Myokardieinfarkt
- Iskæmi
- ST Elevation Myokardieinfarkt
- Trombose
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Atorvastatin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.149/VIII/HREC/2024
- RSUD Dr. Moewardi (Anden identifikator: Universitas Sebelas Maret)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .