Účinek atorvastatinu 80 mg na poměr HS-CRP/albuminu při snižování zátěže trombu u pacientů s PCI-STEMI (PCI-STEMI)
6. března 2025 aktualizováno: Yos Akbar Irmansyah, Universitas Sebelas Maret
Účinek předběžného a po podávání 80 mg atorvastatinu na poměr HS-CRP/albuminu při snižování trombusové zátěže u pacientů s STEMI podstupujících primární PCI
40 pacientů STEMI, kteří podstoupili primární PCI, byli následně přiděleni do dvou skupin pomocí dvojitě slepé randomizační metody: atorvastatin 80 mg skupina a kontrolní skupina.
Hladiny HS-CRP a albuminu byly hodnoceny pro obě skupiny po prezentaci na pohotovostním oddělení před počátečním PCI a byly přehodnoceny 24 hodin po primárním PCI. Trombusová zátěž byla hodnocena pomocí angiografie se stupněm Timi Trombus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje 40 pacientů STEMI, kteří podstoupili primární PCI v Dr. Moewardi General Hospital v centrální Javě v Indonésii, od září do října. Tato studie použila experimentální návrh s technikou před a post, s účastníky přijato prostřednictvím sekvenčního vzorkování. Pacienti byli následně přiděleni do dvou skupin pomocí metody dvojitě slepé randomizace. Skupině léčby byla podána zatížení dávky statinu s vysokou intenzitou (80 mg atorvastatin) po počáteční prezentaci na pohotovostním oddělení (ED), zatímco kontrolní skupina takový zásah nedostala. Obě kohorty dostaly terapii v souladu se zavedenými pokyny před provedením primárního PCI.
Úrovně HS-CRP a albuminu byly hodnoceny pro obě skupiny po prezentaci na pohotovostním oddělení před počátečním PCI. V léčené skupině byla poskytnuta druhá 80 mg dávka atorvastatinu 24 hodin po původní dávce. Hladiny HS-CRP i albuminu byly přehodnoceny 24 hodin po primárním PCI v kohortách kontroly i ošetření.
Trombusova zátěž byla hodnocena pomocí angiografie s třídou Timi Trombus
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jawa Tengah
-
Surakarta, Jawa Tengah, Indonésie, 57126
- RSUD Dr Moewardi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- STEMI s nástupem méně než 24 hodin a podstoupit primární PCI
Kritéria pro vyloučení:
- Stemi za 24 hodin od nástupu bolesti na hrudi
- Předchozí statinová terapie během předchozích 24 hodin
- Hypersenzitivita na statiny, těhotenství, laktaci, závažné zánětlivé stavy včetně aktivní dysfunkce jater, chronického onemocnění ledvin (EGFR <30 ml/min), autoimunitních poruch, malignity, závažné podvýživy a a
- Kontraindikace k podávání statinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Atorvastatin
přijímání 80 mg atorvastatinu na pohotovostním oddělení před primárním PCI
|
80 mg atorvastatin se načítá v prvním lékařském kontaktu (pohotovostní oddělení) před primárním PCI
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Před primárním PCI neobdržel atorvastatin 80 mg
|
Pouze při nakládání DAPT bez načítání atorvastatin 80 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr HS-CRP/albuminu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 dnech
|
Podávání 80 mg atorvastatinu významně snižuje poměr HS-CRP/albuminu (A 0,35 ± 0,67; p <0,001) ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Od zápisu do konce léčby po 3 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timi Trombus Burden
Časové okno: Od zápisu do dveří do času balónu (méně než 24 hodin nástupu)
|
Pomocí zátěže TIMI Trombus, které měří při provádění PCI, analyzujeme, že trombus s vysokou zátěží koreloval se zvýšeným poměrem HS-CRP/albuminu (r = 0,562; p = 0,012; r> 0,05; p <0,05).
Zdá se tedy, že snížením poměru HS-CRP/albuminu se tedy také snižuje zátěž TIMI Trombus.
|
Od zápisu do dveří do času balónu (méně než 24 hodin nástupu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Elserafy AS, Farag NM, El Desoky AI, Eletriby KA. Effect of high-intensity statin preloading on TIMI flow in patients presenting with ST-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Egypt Heart J. 2020 Jul 10;72(1):40. doi: 10.1186/s43044-020-00074-0.
- Wasyanto T, Yasa A, Murti B. The Effect of Colchicine Administration on HsCRP Level and Mean Platelet Volume in Patients with Miocard Acute Infark. Indonesian Journal of Medicine. 2018 Jan 1;3(3):162-7
- Duman H, Cinier G, Bakirci EM, Duman H, Simsek Z, Hamur H, Degirmenci H, Emlek N. Relationship Between C-Reactive Protein to Albumin Ratio and Thrombus Burden in Patients With Acute Coronary Syndrome. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029618824418. doi: 10.1177/1076029618824418.
- Karabag Y, Cagdas M, Rencuzogullari I, Karakoyun S, Artac I, Ilis D, Yesin M, Cagdas OS, Altintas B, Burak C, Tanboga HI. Usefulness of The C-Reactive Protein/Albumin Ratio for Predicting No-Reflow in ST-elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Eur J Clin Invest. 2018 Jun;48(6):e12928. doi: 10.1111/eci.12928. Epub 2018 Apr 17.
- Acet H, Guzel T, Aslan B, Isik MA, Ertas F, Catalkaya S. Predictive Value of C-Reactive Protein to Albumin Ratio in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Patients Treated With Primary Percutaneous Coronary Intervention. Angiology. 2021 Mar;72(3):244-251. doi: 10.1177/0003319720963697. Epub 2020 Dec 29.
- Wang H, Liu Z, Shao J, Lin L, Jiang M, Wang L, Lu X, Zhang H, Chen Y, Zhang R. Immune and Inflammation in Acute Coronary Syndrome: Molecular Mechanisms and Therapeutic Implications. J Immunol Res. 2020 Aug 18;2020:4904217. doi: 10.1155/2020/4904217. eCollection 2020.
- Salari N, Morddarvanjoghi F, Abdolmaleki A, Rasoulpoor S, Khaleghi AA, Hezarkhani LA, Shohaimi S, Mohammadi M. The global prevalence of myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2023 Apr 22;23(1):206. doi: 10.1186/s12872-023-03231-w.
- Kadappu P, Jonnagaddala J, Liaw ST, Cochran BJ, Rye KA, Ong KL. Statin Prescription Patterns and Associations with Subclinical Inflammation. Medicina (Kaunas). 2022 Aug 14;58(8):1096. doi: 10.3390/medicina58081096.
- Waksman R, Merdler I, Case BC, Waksman O, Porto I. Targeting inflammation in atherosclerosis: overview, strategy and directions. EuroIntervention. 2024 Jan 1;20(1):32-44. doi: 10.4244/EIJ-D-23-00606.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Infarkt
- Nekróza
- Embolie a trombóza
- Ischémie myokardu
- Infarkt myokardu
- Ischemie
- Infarkt myokardu ST elevace
- Trombóza
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Atorvastatin
Další identifikační čísla studie
- 2.149/VIII/HREC/2024
- RSUD Dr. Moewardi (Jiný identifikátor: Universitas Sebelas Maret)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Zabránit podobnosti v primárních datech
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .