Wpływ azorwastatyny 80 mg na stosunek HS-CRP/albumin (PCI-STEMI)
Wpływ podawania przed i po administracji 80 mg atorwastatyny na stosunek HS-CRP/albumin
40 pacjentów z STEMI, którzy przeszli pierwotną PCI, zostali następnie przydzielone do dwóch grup za pomocą metody randomizacji podwójnie ślepej: grupa atorwastatyny 80 mg i grupy kontrolnej.
Poziomy HS-CRP i albuminy zostały ocenione dla obu grup po prezentacji na oddziale ratunkowym wcześniej do początkowego PCI i zostały ponownie ocenione 24 godziny po pierwotnym PCI. Obciążenie zakrzepowe oceniono za pomocą angiografii z klasą TIMI TRMBUS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obejmuje 40 pacjentów z STEMI, którzy przeszli pierwotne PCI w szpitalu ogólnym dr Moewardi w środkowej Javie w Indonezji między wrzesień a październikiem. W badaniu wykorzystano projekt eksperymentalny z techniką przed and-post, a uczestnicy rekrutowani za pomocą sekwencyjnego pobierania próbek. Pacjenci zostali następnie przydzielani do dwóch grup za pomocą metody randomizacji podwójnie ślepej ślepej. Grupę leczoną podano dawkę obciążenia statyny o wysokiej intensywności (80 mg atorwastatyny) po początkowej prezentacji na oddziale ratunkowym (ED), podczas gdy grupa kontrolna nie otrzymała takiej interwencji. Obie kohorty otrzymały terapię zgodnie z ustalonymi wytycznymi przed wykonaniem pierwotnego PCI.
Poziomy HS-CRP i albuminy zostały ocenione dla obu grup po prezentacji na oddziale ratunkowym wcześniej do początkowego PCI. W grupie leczonej druga dawka 80 mg azorwastatyny zapewniono 24 godziny po pierwotnej dawce. Zarówno poziom HS-CRP, jak i albuminy zostały ponownie ocenione 24 godziny po pierwotnym PCI zarówno w kohortach kontrolnych, jak i leczonych.
Obciążenie zakrzepowe oceniono za pomocą angiografii z klasą TIMI TRMBUS
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jawa Tengah
-
Surakarta, Jawa Tengah, Indonezja, 57126
- RSUD Dr Moewardi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- STEMI z początkiem mniej niż 24 godziny i przejdź do pierwotnego PCI
Kryteria wykluczenia:
- STEMI ponad 24 godziny od początku bólu w klatce piersiowej
- Wcześniejsza terapia statynowa w ciągu poprzednich 24 godzin
- Nadwrażliwość na statyny, ciąża, laktacja, ciężkie warunki zapalne, w tym aktywna dysfunkcja wątroby, przewlekła choroba nerek (EGFR <30 ml/min), zaburzenia autoimmunologiczne, złośliwość, ciężkie niedożywienie i niedożywienie i
- Przeciwwskazania do podawania statyn.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aorvastatyna
Otrzymanie 80 mg atorwastatyny na oddziale ratunkowym przed pierwotnym PCI
|
80 mg atorwastatyny ładuje się w pierwszym kontakcie medycznym (oddział ratunkowy) przed pierwotnym PCI
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Nie otrzymał atevastatyny 80 mg przed pierwotnym PCI
|
Tylko biorąc pod uwagę obciążenie DAPT bez ładowania atorwastatyny 80 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik HS-CRP/albuminy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 dni
|
Podawanie 80 mg atorwastatyny znacząco zmniejszając stosunek HS-CRP/albuminę (δ 0,35 ± 0,67; p <0,001) w porównaniu z grupą kontrolną
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Timi Trombus Burden
Ramy czasowe: Od rejestracji do drzwi do czasu balonu (mniej niż 24 -godzinny początek)
|
Korzystając z obciążenia TIMI TRMBUS, które mierzą podczas wykonywania PCI, analizujemy, że zakrzep wysokie obciążenie był skorelowany z podwyższonym stosunkiem HS-CRP/albuminy (r = 0,562; p = 0,012; r> 0,05; p <0,05).
Tak więc, zmniejszając stosunek HS-CRP/albuminę, wydaje się, że zmniejszając obciążenie Timi zakrzep.
|
Od rejestracji do drzwi do czasu balonu (mniej niż 24 -godzinny początek)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Elserafy AS, Farag NM, El Desoky AI, Eletriby KA. Effect of high-intensity statin preloading on TIMI flow in patients presenting with ST-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Egypt Heart J. 2020 Jul 10;72(1):40. doi: 10.1186/s43044-020-00074-0.
- Wasyanto T, Yasa A, Murti B. The Effect of Colchicine Administration on HsCRP Level and Mean Platelet Volume in Patients with Miocard Acute Infark. Indonesian Journal of Medicine. 2018 Jan 1;3(3):162-7
- Duman H, Cinier G, Bakirci EM, Duman H, Simsek Z, Hamur H, Degirmenci H, Emlek N. Relationship Between C-Reactive Protein to Albumin Ratio and Thrombus Burden in Patients With Acute Coronary Syndrome. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029618824418. doi: 10.1177/1076029618824418.
- Karabag Y, Cagdas M, Rencuzogullari I, Karakoyun S, Artac I, Ilis D, Yesin M, Cagdas OS, Altintas B, Burak C, Tanboga HI. Usefulness of The C-Reactive Protein/Albumin Ratio for Predicting No-Reflow in ST-elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Eur J Clin Invest. 2018 Jun;48(6):e12928. doi: 10.1111/eci.12928. Epub 2018 Apr 17.
- Acet H, Guzel T, Aslan B, Isik MA, Ertas F, Catalkaya S. Predictive Value of C-Reactive Protein to Albumin Ratio in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Patients Treated With Primary Percutaneous Coronary Intervention. Angiology. 2021 Mar;72(3):244-251. doi: 10.1177/0003319720963697. Epub 2020 Dec 29.
- Wang H, Liu Z, Shao J, Lin L, Jiang M, Wang L, Lu X, Zhang H, Chen Y, Zhang R. Immune and Inflammation in Acute Coronary Syndrome: Molecular Mechanisms and Therapeutic Implications. J Immunol Res. 2020 Aug 18;2020:4904217. doi: 10.1155/2020/4904217. eCollection 2020.
- Salari N, Morddarvanjoghi F, Abdolmaleki A, Rasoulpoor S, Khaleghi AA, Hezarkhani LA, Shohaimi S, Mohammadi M. The global prevalence of myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2023 Apr 22;23(1):206. doi: 10.1186/s12872-023-03231-w.
- Kadappu P, Jonnagaddala J, Liaw ST, Cochran BJ, Rye KA, Ong KL. Statin Prescription Patterns and Associations with Subclinical Inflammation. Medicina (Kaunas). 2022 Aug 14;58(8):1096. doi: 10.3390/medicina58081096.
- Waksman R, Merdler I, Case BC, Waksman O, Porto I. Targeting inflammation in atherosclerosis: overview, strategy and directions. EuroIntervention. 2024 Jan 1;20(1):32-44. doi: 10.4244/EIJ-D-23-00606.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Zawał
- Martwica
- Zatorowość i zakrzepica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Zawał mięśnia sercowego
- Niedokrwienie
- Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST
- Zakrzepica
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki przeciwcholesteremiczne
- Środki hipolipemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutaryl-CoA
- Atorwastatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.149/VIII/HREC/2024
- RSUD Dr. Moewardi (Inny identyfikator: Universitas Sebelas Maret)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .