어린이와 청소년의 맥락막 두께 및 혈류 관류에 대한 생선 기름 보충제의 효과 (FOS)
2025년 3월 11일 업데이트: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
어린이와 청소년의 맥락막 두께 및 혈류 관류에 대한 생선 기름 보충제의 영향에 대한 탐색 적 연구
이 임상 시험의 목표는 어린이와 청소년의 시력 측면에서 생선 기름 보충제의 영향을 테스트하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
중재 그룹과 대조군 참가자들 사이의 맥락막 두께, 맥락막 혈류, 축 길이 및 시력의 변화의 차이는 생선 기름 보충제를 취할 것입니다. 기준선 검사가 실시되고 개입이 시작된 후 15, 30 및 90 일에 후속 방문이 이어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 20041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 연령대 : 6-9 세, 성별이 지정되지 않음;
- 0.75d 내지 -0.5d 범위의 일방적 사이클로 플렉시 눈 후에 동등한 구형 전력, 1.5d를 초과하지 않는 시점;
- 최소 1.0의 최상의 수정 된 시력;
- 부모 또는 보호자의 존재와 이해와 함께 사전 동의서에 서명하는 능력.
제외 기준 :
- ω-3 PUFA 또는 Cycloplegics에 대한 알레르기 또는 편협;
- STRABISTUS, 안과 수술의 병력 (사시 교정 수술 포함), 기타 안과 질환 또는 전신 질환;
- 현재 근시 방지 조치를 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 없음 대조군
중재 조치는 적용되지 않습니다
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실험적: 생선 기름 보충 그룹
90 일의 지속적인 개입을 위해 하루에 두 번 DHA 300mg : EPA 60mg을 사용하여 하루에 두 번
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90 일의 지속적인 개입을 위해 하루에 두 번 DHA 300mg : EPA 60mg을 사용하여 하루에 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축 길이
기간: 15 ± 2 일, 30 ± 2 일 및 90 ± 2 일
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축 길이의 변화
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15 ± 2 일, 30 ± 2 일 및 90 ± 2 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동등한 구형의 변화
기간: 15 ± 2 일, 30 ± 2 일 및 90 ± 2 일
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양쪽 눈의 동등한 구형의 변화
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15 ± 2 일, 30 ± 2 일 및 90 ± 2 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YFZXYDK20240115
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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