Kalaöljylisäaineiden vaikutukset suonen paksuuteen ja verenvirtauksen perfuusioon lapsilla ja nuorilla (FOS)
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Kalaöljylisäaineiden vaikutuksista suonen paksuuteen ja verenvirtauksen perfuusioon lapsilla ja nuorilla tutkittava tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata kalaöljylisäaineiden vaikutusta lasten ja nuorten näkökyvyn suhteen. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Suonenpaksun, suonen verenvirtauksen, aksiaalipituuden ja näköterveyden muutosten erot interventioryhmän ja kontrolliryhmän osallistujien välillä vievät kalaöljylisän. Perustutkimus suoritetaan, mitä seuraa seurantakäynnit 15, 30 ja 90 päivää intervention alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 20041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäalue: 6-9-vuotias, sukupuoli määrittelemätön;
- Vastaava pallomainen voima yksipuolisen sykloplegisen silmän jälkeen välillä 0,75d --0,5d, ja joiden on enintään 1,5d;
- Paras korjattu näköterävyys on vähintään 1,0;
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake vanhemman tai huoltajan läsnäololla ja ymmärtämisellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai intoleranssi ω-3-PUFA: lle tai sykloplegikoille;
- Strabismus, silmäkirurgian historia (mukaan lukien Strabismus -korjausleikkaus), muut silmäsairaudet tai systeemiset sairaudet;
- Käyttää tällä hetkellä likinäköisyyden ehkäisymittauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kääntöhallintaryhmä
Interventiotoimenpiteitä ei sovelleta
|
|
|
Kokeellinen: kalaöljylisäryhmä
Kahdesti päivässä, yhdellä annoksella DHA: ta 300 mg: EPA 60 mg, jatkuvalle 90 päivän interventiolle
|
Kahdesti päivässä, yhdellä annoksella DHA: ta 300 mg: EPA 60 mg, jatkuvalle 90 päivän interventiolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalipituus
Aikaikkuna: 15 ± 2 päivää, 30 ± 2 päivää ja 90 ± 2 päivää
|
aksiaalipituuden muutos
|
15 ± 2 päivää, 30 ± 2 päivää ja 90 ± 2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastaavan pallomaisen muutos
Aikaikkuna: 15 ± 2 päivää, 30 ± 2 päivää ja 90 ± 2 päivää
|
vastaavan pallomaisen muutos molemmissa silmissä
|
15 ± 2 päivää, 30 ± 2 päivää ja 90 ± 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YFZXYDK20240115
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .