Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af fiskeolie -tilskud på choroidal tykkelse og blodgennemstrømning hos børn og unge (FOS)

11. marts 2025 opdateret af: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Undersøgelsesundersøgelse af virkningerne af fiskeolie -tilskud på choroidal tykkelse og blodgennemstrømning hos børn og unge

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effekten af ​​fiskeolie -supplement med hensyn til syn hos børn og unge. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forskellene i ændringer i choroidal tykkelse, choroidal blodgennemstrømning, aksial længde og synsstyrke mellem interventionsgruppen og kontrolgruppedeltagerne vil tage fiskeolie -supplementet. En baselineundersøgelse vil blive gennemført, efterfulgt af opfølgningsbesøg ved 15, 30 og 90 dage efter interventionens start.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 20041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Aldersinterval: 6-9 år gammel, uspecificeret køn;
  2. Ækvivalent sfærisk effekt efter ensidig cycloplegisk øje i området fra 0,75D til -0,5D, med astigmatisme ikke over 1,5D;
  3. Bedst korrigeret synsstyrke på mindst 1,0;
  4. Evne til at underskrive en informeret samtykkeformular med tilstedeværelsen og forståelsen af ​​en forælder eller værge.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi eller intolerance over for ω-3 PUFA'er eller cycloplegics;
  2. Strabismus, History of Eye Surgery (inklusive Strabismus Correction Surgery), andre øjensygdomme eller systemiske sygdomme;
  3. Brug i øjeblikket myopi -forebyggelsesforanstaltninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: No-Treatment Control Group
Ingen interventionsforanstaltninger anvendes
Eksperimentel: Fiskeolie -supplementgruppe
To gange om dagen, med en dosis DHA 300 mg: EPA 60 mg, for en kontinuerlig indgriben på 90 dage
Kosttilskud: fiskeolie
To gange om dagen, med en dosis DHA 300 mg: EPA 60 mg, for en kontinuerlig indgriben på 90 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aksial længde
Tidsramme: 15 ± 2 dage, 30 ± 2 dage og 90 ± 2 dage
Ændringen af ​​aksial længde
15 ± 2 dage, 30 ± 2 dage og 90 ± 2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ækvivalent sfærisk
Tidsramme: 15 ± 2 dage, 30 ± 2 dage og 90 ± 2 dage
Ændring i ækvivalent sfærisk i begge øjne
15 ± 2 dage, 30 ± 2 dage og 90 ± 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YFZXYDK20240115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fiskeolier

Kliniske forsøg med fiskeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner