Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňků rybího oleje na tloušťku choroidní a perfúze krve u dětí a dospívajících (FOS)

11. března 2025 aktualizováno: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Průzkumná studie o účincích doplňků rybího oleje na tloušťku choroidní a perfuze krve u dětí a dospívajících

Cílem této klinické studie je otestovat účinek doplňku rybího oleje z hlediska vidění u dětí a dospívajících. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Rozdíly ve změnách tloušťky choroidní, choroidální průtok krve, délky axiální a zrakové ostrosti mezi intervenční skupinou a účastníky kontrolní skupiny vezmou doplněk rybího oleje. Bude provedeno základní vyšetření, po kterém následuje následná návštěva v 15, 30 a 90 dnech po zahájení zásahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 20041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí: 6-9 let, pohlaví nespecifikované;
  2. Ekvivalentní sférická síla po jednostranném cykloplegickém oku v rozmezí od 0,75 d do -0,5d, s astigmatismem nepřesahující 1,5D;
  3. Nejlepší korigovaná zraková ostrost alespoň 1,0;
  4. Schopnost podepsat formulář informovaného souhlasu s přítomností a porozuměním rodiče nebo opatrovníka.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Alergie nebo nesnášenlivost na ω-3 PUFA nebo cykloplegiku;
  2. Strabismus, historie chirurgie očí (včetně korekční chirurgie strabismu), jiných očních chorob nebo systémových onemocnění;
  3. V současné době používá opatření prevence myopie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez ošetření
Nejsou použita žádná opatření v zásahu
Experimentální: skupina doplňků rybího oleje
Dvakrát denně, s jednou dávkou DHA 300 mg: EPA 60 mg, na nepřetržitý zásah 90 dnů
Doplněk stravy: rybí olej
Dvakrát denně, s jednou dávkou DHA 300 mg: EPA 60 mg, na nepřetržitý zásah 90 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Axiální délka
Časové okno: 15 ± 2 dny, 30 ± 2 dny a 90 ± 2 dny
změna axiální délky
15 ± 2 dny, 30 ± 2 dny a 90 ± 2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna ekvivalentního sféry
Časové okno: 15 ± 2 dny, 30 ± 2 dny a 90 ± 2 dny
Změna ekvivalentní sférické v obou očích
15 ± 2 dny, 30 ± 2 dny a 90 ± 2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • YFZXYDK20240115

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rybí oleje

Klinické studie na rybí olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit