척추 근육 위축 환자를위한 apitegromab의 EAP
2026년 4월 23일 업데이트: Scholar Rock, Inc.
척추 근육 위축 환자를위한 apitegromab의 확장 된 접근 프로토콜
이 확장 된 접근 프로그램 (EAP)의 목적은 지역 규제 기관의 승인을 받기 전에 척추 근육 위축 (SMA)을 가진 적격 환자를위한 Apitegromab에 대한 접근을 제공하는 것입니다.
의사는 잠재적 혜택이 개별 환자의 병력 및 프로그램 자격 기준에 따라 조사 요법을받을 위험을 능가하는지 여부를 결정해야합니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준 :
- 2 세 이상.
- 5Q SMA의 문서화 된 진단.
제외 기준 :
- FC 도메인 (예를 들어, 가용성 수용체 -FC 융합 단백질), 아파이트 그로 맙 또는 apitegromAB의 부형제를 갖는 단일 클론 항체 또는 재조합 단백질에 대한 과민 반응의 이전 병력.
- 조사 약물에 대한 임상 연구에 등록되었습니다.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .