EAP van apitegromab voor patiënten met spinale spieratrofie
Uitgebreid toegangsprotocol van apitegromab voor patiënten met spinale spieratrofie
The purpose of this expanded access program (EAP) is to provide access to apitegromab for eligible patients with spinal muscular atrophy (SMA) prior to approval by the local regulatory agency . A medical doctor must decide whether the potential benefit outweighs the risk of receiving an investigational therapy based on the individual patient's medical history and program eligibility criteria.
Studie Overzicht
Studietype
Uitgebreid toegangstype
- Bevolking van gemiddelde grootte
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ≥2 years of age.
- Documented diagnosis of 5q SMA.
Exclusion Criteria:
- Previous history of a hypersensitivity reaction to a monoclonal antibody or recombinant protein bearing an Fc domain (eg, a soluble receptor-Fc fusion protein), apitegromab, or excipients of apitegromab.
- Enrolled in a clinical study for any investigational drug.
- Pregnant or breastfeeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRK-015-008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .