EAP de apitegromab para pacientes con atrofia muscular espinal
Protocolo de acceso ampliado de apitegromab para pacientes con atrofia muscular espinal
The purpose of this expanded access program (EAP) is to provide access to apitegromab for eligible patients with spinal muscular atrophy (SMA) prior to approval by the local regulatory agency . A medical doctor must decide whether the potential benefit outweighs the risk of receiving an investigational therapy based on the individual patient's medical history and program eligibility criteria.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Población de tamaño intermedio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ≥2 years of age.
- Documented diagnosis of 5q SMA.
Exclusion Criteria:
- Previous history of a hypersensitivity reaction to a monoclonal antibody or recombinant protein bearing an Fc domain (eg, a soluble receptor-Fc fusion protein), apitegromab, or excipients of apitegromab.
- Enrolled in a clinical study for any investigational drug.
- Pregnant or breastfeeding.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRK-015-008
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