전립선 돌이킬 수없는 전기 천공 연구
2026년 9월 8일 업데이트: Chi Hang Yee, Chinese University of Hong Kong
전립선 암 치료를위한 돌이킬 수없는 전기 천공의 효과 평가
국소 전립선 암에 대한 기존의 치료 옵션에는 전립선 절제술, 방사선 요법 및 활성 감시가 포함됩니다.
그러나 전립선 절제술 및 방사선 요법은 요실금, 발기 부전 및 근접 구조에 대한 부상을 포함하여 어느 정도의 이환율을 가지고 있습니다.
적극적인 감시는 환자에게 질병 진행과 심리적 고통의 위험을 초래합니다.
국소 요법은 중요한 병변을 파괴하는 개념을 사용하여 질병 치료와 기능적 결과를 향상시킵니다.
초점 요법의 다양한 옵션 중에서, 돌이킬 수없는 전기 천공은 지난 수십 년 동안 진화했으며 신뢰할 수있는 치료 옵션이 될 수 있습니다.
우리의 연구는 전립선 암 관리에서 그러한 치료의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chi Hang Yee, MBBS
- 전화번호: +852 35053933
- 이메일: yeechihang@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong
-
수석 연구원:
- Chi Hang Yee, MBBS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 40-85 세 사이의 남성
- MRI의 가시 지수 병변
- MRI-USG 융합이 생검 또는 USG 유도 주형 생검을 목표로 한 국소 전립선 암을 갖는 것으로 밝혀졌다 : 임상 종양 단계 <= t2 또는 글리슨 점수 <= 7 또는 psa <= 20 ng/ml
제외 기준 :
- 대비 MRI 시험에 부적합한 환자
- 소변 감염이 활성 환자
- 방광 석재 및 방광암을 포함한 방광 병리 환자
- 요도 협착 환자
- 신경성 방광 및/또는 괄약근 이상 환자
- 사전 동의를하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전립선 돌이킬 수없는 전기 천공
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전립선 돌이킬 수없는 전기 천공 절차는 우리 기관에서 전립선 돌이킬 수없는 전기 천공 장치와 18 게이지 전극 (Nanoknife®; Angiodynamics, Queensbury, NY, USA)을 사용하여 단일 비뇨기과 전문의에 의해 수행되었습니다.
모든 환자는 전신 마취하에 석회술 위치에 위치했습니다.
경피 초음파를 사용하여 전립선을 시각화하고 근접 치료 그리드를 사용하여 전극을 배치 하였다.
내면의 카테터가 방광을 비우도록 배치했습니다.
4-6 개의 전극을 템플릿 그리드를 통해 회음부를 통해 배치하여 표적화 된 병변을 둘러싸고 있습니다.
병변은 전립선 생검 및 MRI 이미지에 기초하여 정의되었다.
활성 팁은 15mm와 20mm 노출 사이에 다양했습니다.
전극 사이의 거리는 TRUS를 사용하여 측정하고 Nanoknife 시스템에 들어갔다.
전극 사이에 충분한 전류가 전달되도록하기 위해 초기 10 개의 펄스가 전달되었다 (20-40 a).
충분하면 나머지 80 펄스가 주어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 개월 종양 학적 결과
기간: 치료 후 6 개월
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전립선 비가 역전 처리 후 6 개월 종양 학적 결과, 전립선의 다중 원수 MRI 결과에 의해 정의 된 바와 같이
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치료 후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 개월 및 12 개월 기능 및 종양 학적 결과
기간: 치료 후 6 개월 및 12 개월
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설문지 및 전립선의 MITORAMETRIC MRI 결과에 의한 전립선 돌이킬 수없는 전기 천공 치료 후 6 개월 및 12 개월 기능 및 종양 학적 결과
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치료 후 6 개월 및 12 개월
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30 일 합병증
기간: 치료 후 30 일
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연구 중재 후 30 일 합병증
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치료 후 30 일
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조직 학적으로 입증 된 전립선 암 재발의 존재
기간: 치료 후 12 개월에
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의심스러운 경우 생검에 조직 학적으로 입증 된 전립선 암 재발의 존재
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치료 후 12 개월에
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PSA 변경
기간: 치료 후 3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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치료 후 PSA 변경
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치료 후 3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi Hang Yee, MBBS, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE-2023.215
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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