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관절 경질 수술 후 통증 완화 비교 : 부가 관하수 블록 및 유대 신경 블록

2025년 3월 27일 업데이트: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

관절 경계 수술에서 수술 후 통증 및 진통제 사용에 대한 부가 물 운하 블록 및 유전자 신경 블록의 효과 비교

이 전향 적 무작위 연구는 척추 마취하에 관절 경질 수술을받는 18-72 세 사이의 참가자의 수술 후 통증을 완화하기 위해 내 첨가제 운하 블록 (ACB) 및 GNB (Genicular Nerve Block) 그룹의 진통제 효능을 비교하는 것을 목표로합니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

부가 관기 차단 또는 유전자 신경 블록이 통증 점수, 오피오이드 소비 및 환자 만족도를 기반으로 관절 경질 수술을받는 환자의 수술 후 진통에서 더 효과적인지를 보여주기 위해.

관절 경계 수술은 수술 후 기간에 특히 심한 통증을 유발합니다. 수술 후, 참가자의 움직임은 통증으로 인해 심각하게 제한되어 합병증의 가능성을 증가시키고 수술 후 무릎 운동을 연기합니다. 이 연구에서 참가자의 통증 상태, VAS 점수, 오피오이드 소비 및 환자 만족도는 미리 정해진 시점에서 24 시간 동안 간단한 점수 시스템으로 측정 한 다음 비교됩니다. 두 유형의 블록 모두 통증이 필요한 영향을 미칩니다. 이 연구는 어느 것이 통증을 줄이는 데 더 효과적인 지 조사 할 것이며, 참가자의 고통을 완화시키는 데 부족한 것은 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • İ̇stanbul, 칠면조
        • 모병
        • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • MUZAFFER GENCER
        • 연락하다:
          • ABDURRAHMAN ENGİN BAYDEMİR
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • SİNAN ANAŞ
        • 연락하다:
          • FUNDA GÜMÜŞ ÖZCAN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 연구에 참여할 자발적인 의지.
  • 관절 경질 수술을받는 환자 (Meniscus, ACL, 관절 경 중재 등).
  • ASA I-II-III 분류.
  • 18-72 세 사이.
  • 지역 마취에 대한 금기 사항은 없으며 마취 전문의의 지역 마취에 적합한 것으로 간주됩니다.
  • 척추 마취하에 수술을 받고 있습니다.
  • 완전히 지향적이고 협력 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 전신 마취하에 수술을 받고 있습니다.
  • 만성 진통제 사용.
  • 절차 부위에서 활성 감염의 존재.
  • 적절한 연령대 외부.
  • 수술 후 통증/NRS 추적 관찰을 준수 할 수 없습니다.
  • ASA IV-V 분류.
  • 비 승리 환자.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ACB 그룹
척추 마스테 시아에서 관절학 무릎 수술을받는 참가자는 수술 전 부가자 운하 블록 (ACB)을받습니다.
절차: 내부 운하 블록 (ACB)
척추 마취하에 관절 경질 수술을받는 참가자에서 ACB 블록의 수술 후 진통 효과의 평가.
활성 비교기: 유대 신경 블록
척추 마스테 시아에서 수술 전 유전 적 신경 블록 (GNB)에서 관절 경비 수술을받는 참가자
절차: 유대 신경 블록 (GNB)
척추 마취하에 관절 경질 수술을받는 참가자에서 GNB 블록의 수술 후 진통 효과의 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수 (NRS)에 대한 효과
기간: 수술 후 24 시간
수술 후 통증 평가는 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 수행됩니다. 참가자들은 수술 전 주변 신경 블록을 적용한 후 수술 후 1, 2, 4, 6, 12 및 24 시간에서 기준선 0에서 휴식 통증에 대해 질문을받습니다. 이 방법으로 참가자는 정확한 수치 값으로 0에서 10까지의 통증을 평가합니다. 0 (0)은 "고통 없음"을 나타냅니다. 10 (10)은 통증 연속체의 반대쪽 끝을 나타냅니다 (예 : "가장 강렬한 통증", "가능한 한 강렬한 통증", "최대 통증").
수술 후 24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제 투여량
기간: 수술 후 24 시간.
수술 후 모든 환자는 하루에 4 번 파라세타몰 1 그램을 제공합니다. 여전히 통증이있는 ​​환자 (NRS 4 이상)는 트라마돌 1 mg/kg (매일 최대 400 mg 트라마돌)을 받게됩니다. 수술 후 24 시간 구조 진통제 (Tramadol)의 양이 주목 될 것입니다.
수술 후 24 시간.
수술 후 혈압
기간: 수술 후 24 시간
참가자의 혈압 (mm/hg)은 수술 후 24 시간 (사후 1, 2, 4, 6, 12 및 24 시간) 동안 모니터링됩니다.
수술 후 24 시간
입원 기간
기간: 수술 후 14 일
입원 기간이 주목됩니다.
수술 후 14 일
동원/운동의 첫 번째 시간
기간: 수술 후 24 시간
동원/운동의 첫 번째 시간이 주목 될 것입니다.
수술 후 24 시간
구조 진통제의 시간
기간: 수술 후 24 시간
수술 후 모든 환자는 하루에 4 번 파라세타몰 1 그램을 제공합니다. 여전히 통증이있는 ​​환자 (NRS 4 이상)는 트라마돌 1 mg/kg (매일 최대 400 mg 트라마돌)을 받게됩니다. 수술 후 24 시간 구조 진통제 사용 시간 (Tramadol)이 주목 될 것입니다.
수술 후 24 시간
수술 후 심박수
기간: 수술 후 24 시간
참가자의 심박수 (BPM)는 수술 후 24 시간 동안 모니터링됩니다 (Post 1st, 2nd, 4th, 6th, 12 and 24 시간).
수술 후 24 시간
수술 후 산소 포화 수준
기간: 수술 후 24 시간
참가자의 산소 포화 수준 (SPO2 %)은 수술 후 24 시간 동안 (사후 1 일, 2 차, 4 번째, 6, 12 및 24 시간) 모니터링됩니다.
수술 후 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BSH-ANES-SA-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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